Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни витамина D3 у амбулаторных пациентов с COVID-19 из Западной Мексики

9 марта 2021 г. обновлено: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Уровни витамина D3 у амбулаторных пациентов с COVID-19 из Западной Мексики: клиническая корреляция и эффект от его приема

Известно, что иммуномодулирующие эффекты витамина D полезны при вирусных инфекциях, также известно, что его дефицит связан с худшим прогнозом при COVID-19. Это исследование было направлено на определение исходных концентраций витамина D в сыворотке у бессимптомных или слабосимптомных амбулаторных пациентов с COVID-19, а также на оценку эффектов добавок витамина D3 в дозе 10,00 МЕ/сутки и их взаимосвязь с биохимическими параметрами и клиническими особенностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа вмешательства: пациенты обоих полов с положительной ПЦР на COVID-19, получавшие витамин D.
  • Контрольная группа: пациенты с положительной ПЦР на COVID-19 обоего пола.
  • Обе группы: мексиканцы, подписавшие письмо об информированном согласии и старше 18 лет.

Критерий исключения:

• Заболевания, нарушающие усвоение витамина D; Болезнь Крона, муковисцидоз и целиакия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Сформировано 22 пациентами, которые получали перорально 10 000 МЕ ежедневно в течение четырнадцати дней витамина D3.
Диетическая добавка: Витамин D3
Пациенты получали перорально 10 000 МЕ ежедневно в течение четырнадцати дней витамина D3.
Без вмешательства: Контрольная группа
Сформировано 20 пациентами, которые не получали добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые уровни витамина D в сыворотке у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: На исходном уровне
Оценить уровни 25(OH)D (нг/мл) в сыворотке у пациентов с covid-19 из западной Мексики
На исходном уровне
Корреляция между уровнями D-димера и витамина D в сыворотке крови у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровни D-димера в сыворотке (нг/мл) будут измеряться на исходном уровне и коррелироваться с уровнями 25(OH)D (нг/мл) у пациентов с covid-19 из западной Мексики.
На исходном уровне
Корреляция между уровнями трансферрина и витамина D в сыворотке крови у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровни трансферрина в сыворотке (мг/дл) будут измеряться на исходном уровне и коррелироваться с уровнями 25(OH)D (нг/мл) у пациентов с covid-19 из западной Мексики.
На исходном уровне
Корреляция между уровнями ферритина и витамина D в сыворотке крови у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровни ферритина в сыворотке (нг/мл) будут измеряться на исходном уровне и коррелироваться с уровнями 25(OH)D (нг/мл) у пациентов с covid-19 из западной Мексики.
На исходном уровне
Влияние добавок витамина D3 на пациентов с COVID-19
Временное ограничение: После 14 дней приема
Уровни 25(OH)D в сыворотке (нг/мл) будут определяться в группе вмешательства после 14 дней приема витамина D3.
После 14 дней приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-07620

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться