Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D3 u pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 z zachodniego Meksyku

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Poziomy witaminy D3 u pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 z zachodniego Meksyku: korelacja kliniczna i wpływ jej suplementacji

Wiadomo, że immunomodulujące działanie witaminy D jest korzystne w infekcjach wirusowych, wiadomo też, że jej niedobór wiąże się z gorszym rokowaniem COVID-19. Celem tego badania było określenie wyjściowych stężeń witaminy D w surowicy u bezobjawowych lub słabo objawowych pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19, a także ocena efektów suplementacji witaminy D3 w dawce 10,00 IU/dobę oraz jej związku z parametrami biochemicznymi i obrazem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa interwencyjna: Pacjenci z dodatnim wynikiem PCR w kierunku COVID-19 obojga płci suplementowani witaminą D
  • Grupa kontrolna: Pacjenci z pozytywnym wynikiem PCR na COVID-19 obu płci
  • Obie grupy: osoby meksykańskie, po podpisaniu listu świadomej zgody i powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

• Choroby upośledzające wchłanianie witaminy D; Choroba Leśniowskiego-Crohna, mukowiscydoza i celiakia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Utworzony przez 22 pacjentów, którzy otrzymywali doustną suplementację witaminy D3 w dawce 10 000 IU dziennie przez czternaście dni
Suplement diety: Witamina D3
Pacjenci otrzymywali doustną suplementację witaminy D3 w dawce 10 000 IU dziennie przez czternaście dni
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utworzony przez 20 pacjentów, którzy nie otrzymywali suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe poziomy witaminy D w surowicy u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceń poziomy 25(OH)D w surowicy (ng/mL) u pacjentów z covid-19 z zachodniego Meksyku
Na linii bazowej
Korelacja między poziomami D-dimerów i witaminy D w surowicy u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Poziomy D-dimerów w surowicy (ng/ml) będą mierzone na początku badania i skorelowane z poziomami 25(OH)D (ng/ml) u pacjentów z covid-19 z zachodniego Meksyku
Na linii bazowej
Korelacja między poziomami transferyny i witaminy D w surowicy u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Poziomy transferyny w surowicy (mg/dl) będą mierzone na początku badania i skorelowane z poziomami 25(OH)D (ng/ml) u pacjentów z covid-19 z zachodniego Meksyku
Na linii bazowej
Korelacja między poziomem ferrytyny i witaminy D w surowicy u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Poziomy ferrytyny w surowicy (ng/ml) będą mierzone na początku badania i skorelowane z poziomami 25(OH)D (ng/ml) u pacjentów z covid-19 z zachodniego Meksyku
Na linii bazowej
Wpływ suplementacji witaminy D3 na pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Po 14 dniach suplementacji
Stężenie 25(OH)D (ng/ml) w surowicy zostanie oznaczone w grupie interwencyjnej po 14 dniach suplementacji witaminy D3
Po 14 dniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-07620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj