Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D3-niveauer i COVID-19 ambulante patienter fra det vestlige Mexico

9. marts 2021 opdateret af: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Vitamin D3-niveauer i COVID-19 ambulante patienter fra det vestlige Mexico: Klinisk sammenhæng og virkning af dets tilskud

De immunmodulerende virkninger af D-vitamin er kendt for at være gavnlige ved virusinfektioner, det er også kendt, at dets mangel er forbundet med en dårligere prognose for COVID-19. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme baseline-vitamin D-serumkoncentrationerne hos asymptomatiske eller mildt symptomatiske COVID-19 ambulante patienter, samt at evaluere effekterne af tilskud med 10,00 IE/dagligt af vitamin D3 og dets sammenhæng med biokemiske parametre og kliniske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgruppe: Patienter med positiv PCR for COVID-19 af begge køn suppleret med D-vitamin
  • Kontrolgruppe: Patienter med positiv PCR for COVID-19 af begge køn
  • Begge grupper: Mexicanske personer, efter at have underskrevet det informerede samtykkebrev og over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Sygdomme, der kompromitterer optagelsen af ​​D-vitamin; Crohns sygdom, cystisk fibrose og cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dannet af 22 patienter, der fik oralt tilskud på 10.000 IE dagligt i fjorten dage med D3-vitamin
Kosttilskud: Vitamin D3
Patienterne fik oralt tilskud på 10.000 IE dagligt i fjorten dage med D3-vitamin
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dannet af 20 patienter, der ikke fik tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline niveauer af serum D-vitamin hos COVID-19 patienter
Tidsramme: Ved baseline
Evaluer serumniveauer på 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 fra det vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelation mellem D-dimer og D-vitamin serumniveauer hos COVID-19 patienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumniveauer af D-dimer (ng/ml) vil blive målt ved baseline og korreleret med niveauer af 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 fra det vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelation mellem transferrin og D-vitamin serumniveauer hos COVID-19 patienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumniveauer af transferrin (mg/dL) vil blive målt ved baseline og korreleret med niveauer af 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 fra det vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelation mellem ferritin og D-vitamin serumniveauer hos COVID-19 patienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumniveauer af ferritin (ng/ml) vil blive målt ved baseline og korreleret med niveauer af 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 fra det vestlige Mexico
Ved baseline
Effekter af vitamin D3-tilskud på COVID-19-patienter
Tidsramme: Efter 14 dages tilskud
Serumniveauer på 25(OH)D (ng/mL) vil blive bestemt i interventionsgruppen efter 14 dages vitamin D3-tilskud
Efter 14 dages tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-07620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner