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Niveaux de vitamine D3 chez les patients externes COVID-19 de l'ouest du Mexique

9 mars 2021 mis à jour par: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Niveaux de vitamine D3 chez les patients externes COVID-19 de l'ouest du Mexique : corrélation clinique et effet de sa supplémentation

Les effets immunomodulateurs de la vitamine D sont connus pour être bénéfiques dans les infections virales, on sait aussi que sa carence est associée à un moins bon pronostic du COVID-19. Cette étude visait à déterminer les concentrations sériques de base de vitamine D chez les patients ambulatoires COVID-19 asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, ainsi qu'à évaluer les effets d'une supplémentation avec 10,00 UI/jour de vitamine D3 et sa relation avec les paramètres biochimiques et les caractéristiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'intervention : Patients avec PCR positive pour COVID-19 des deux sexes supplémentés en vitamine D
  • Groupe témoin : Patients avec PCR positive pour COVID-19 des deux sexes
  • Les deux groupes : individus mexicains, après avoir signé la lettre de consentement éclairé et âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

• Maladies qui compromettent l'absorption de la vitamine D ; La maladie de Crohn, la fibrose kystique et la maladie coeliaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Formé par 22 patients ayant reçu une supplémentation orale de 10 000 UI par jour pendant quatorze jours de vitamine D3
Complément alimentaire: Vitamine D3
Les patients ont reçu une supplémentation orale de 10 000 UI par jour pendant quatorze jours de vitamine D3
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Formé par 20 patients qui n'ont pas reçu de supplémentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de base de vitamine D sérique chez les patients COVID-19
Délai: Au départ
Évaluer les taux sériques de 25(OH)D (ng/mL) chez les patients atteints de covid-19 de l'ouest du Mexique
Au départ
Corrélation entre les taux sériques de D-dimères et de vitamine D chez les patients COVID-19
Délai: Au départ
Les niveaux sériques de D-dimères (ng/mL) seront mesurés au départ et corrélés avec les niveaux de 25(OH)D (ng/mL) chez les patients atteints de covid-19 de l'ouest du Mexique
Au départ
Corrélation entre les taux sériques de transferrine et de vitamine D chez les patients COVID-19
Délai: Au départ
Les taux sériques de transferrine (mg/dL) seront mesurés au départ et corrélés avec les taux de 25(OH)D (ng/mL) chez les patients atteints de covid-19 de l'ouest du Mexique
Au départ
Corrélation entre les taux sériques de ferritine et de vitamine D chez les patients COVID-19
Délai: Au départ
Les taux sériques de ferritine (ng/mL) seront mesurés au départ et corrélés avec les niveaux de 25(OH)D (ng/mL) chez les patients atteints de covid-19 de l'ouest du Mexique
Au départ
Effets de la supplémentation en vitamine D3 sur les patients COVID-19
Délai: Après 14 jours de supplémentation
Les taux sériques de 25(OH)D (ng/mL) seront déterminés dans le groupe d'intervention après 14 jours de supplémentation en vitamine D3
Après 14 jours de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guadalajara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-07620

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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