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Níveis de vitamina D3 em pacientes ambulatoriais com COVID-19 do oeste do México

9 de março de 2021 atualizado por: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Níveis de vitamina D3 em pacientes ambulatoriais com COVID-19 do oeste do México: correlação clínica e efeito de sua suplementação

Sabe-se que os efeitos imunomoduladores da vitamina D são benéficos nas infecções virais, também se sabe que sua deficiência está associada a um pior prognóstico da COVID-19. Este estudo teve como objetivo determinar as concentrações séricas basais de vitamina D em pacientes ambulatoriais com COVID-19 assintomáticos ou levemente sintomáticos, bem como avaliar os efeitos da suplementação com 10,00 UI/dia de vitamina D3 e sua relação com parâmetros bioquímicos e características clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo intervenção: Pacientes com PCR positivo para COVID-19 de ambos os sexos suplementados com vitamina D
  • Grupo controle: Pacientes com PCR positivo para COVID-19 de ambos os sexos
  • Ambos os grupos: indivíduos mexicanos, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

• Doenças que comprometem a absorção da Vitamina D; doença de Crohn, fibrose cística e doença celíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Formado por 22 pacientes que receberam suplementação oral de 10.000 UI diariamente durante quatorze dias de vitamina D3
Suplemento dietético: Vitamina D3
Os pacientes receberam suplementação oral de 10.000 UI diariamente por quatorze dias de vitamina D3
Sem intervenção: Grupo de controle
Formado por 20 pacientes que não receberam suplementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis basais de vitamina D sérica em pacientes com COVID-19
Prazo: Na linha de base
Avaliar níveis séricos de 25(OH)D (ng/mL) em pacientes com covid-19 do oeste do México
Na linha de base
Correlação entre os níveis séricos de dímero D e vitamina D em pacientes com COVID-19
Prazo: Na linha de base
Os níveis séricos de D-dímero (ng/mL) serão medidos no início do estudo e correlacionados com os níveis de 25(OH)D (ng/mL) em pacientes com covid-19 do oeste do México
Na linha de base
Correlação entre níveis séricos de transferrina e vitamina D em pacientes com COVID-19
Prazo: Na linha de base
Os níveis séricos de transferrina (mg/dL) serão medidos no início do estudo e correlacionados com os níveis de 25(OH)D (ng/mL) em pacientes com covid-19 do oeste do México
Na linha de base
Correlação entre níveis séricos de ferritina e vitamina D em pacientes com COVID-19
Prazo: Na linha de base
Os níveis séricos de ferritina (ng/mL) serão medidos no início do estudo e correlacionados com os níveis de 25(OH)D (ng/mL) em pacientes com covid-19 do oeste do México
Na linha de base
Efeitos da suplementação de vitamina D3 em pacientes com COVID-19
Prazo: Após 14 dias de suplementação
Os níveis séricos de 25(OH)D (ng/mL) serão determinados no grupo intervenção após 14 dias de suplementação de Vitamina D3
Após 14 dias de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Guadalajara

Investigadores

  • Investigador principal: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CI-07620

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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