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Niveles de vitamina D3 en pacientes ambulatorios con COVID-19 del occidente de México

9 de marzo de 2021 actualizado por: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Niveles de vitamina D3 en pacientes ambulatorios con COVID-19 del occidente de México: correlación clínica y efecto de su suplementación

Se sabe que los efectos inmunomoduladores de la vitamina D son beneficiosos en las infecciones virales, también se sabe que su deficiencia se asocia con un peor pronóstico de la COVID-19. Este estudio tuvo como objetivo determinar las concentraciones séricas basales de vitamina D en pacientes ambulatorios con COVID-19 asintomáticos o levemente sintomáticos, así como evaluar los efectos de la suplementación con 10,00 UI/día de vitamina D3 y su relación con los parámetros bioquímicos y las características clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de intervención: Pacientes con PCR positiva para COVID-19 de ambos sexos suplementados con vitamina D
  • Grupo control: Pacientes con PCR positiva para COVID-19 de ambos sexos
  • Ambos grupos: personas físicas mexicanas, previa firma de la carta de consentimiento informado y mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades que comprometan la absorción de la Vitamina D; Enfermedad de Crohn, fibrosis quística y enfermedad celíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Formado por 22 pacientes que recibieron suplementación oral de 10.000 UI diarias durante catorce días de vitamina D3
Suplemento dietético: Vitamina D3
Los pacientes recibieron suplementos orales de 10.000 UI diarias durante catorce días de vitamina D3
Sin intervención: Grupo de control
Formado por 20 pacientes que no recibieron suplementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles basales de vitamina D en suero en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluar niveles séricos de 25(OH)D (ng/mL) en pacientes con covid-19 del occidente de México
En la línea de base
Correlación entre los niveles séricos de dímero D y vitamina D en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
Los niveles séricos de dímero D (ng/mL) se medirán al inicio y se correlacionarán con los niveles de 25(OH)D (ng/mL) en pacientes con covid-19 del occidente de México
En la línea de base
Correlación entre los niveles séricos de transferrina y vitamina D en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
Los niveles séricos de transferrina (mg/dL) se medirán al inicio y se correlacionarán con los niveles de 25(OH)D (ng/mL) en pacientes con covid-19 del occidente de México
En la línea de base
Correlación entre los niveles séricos de ferritina y vitamina D en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
Los niveles séricos de ferritina (ng/mL) se medirán al inicio y se correlacionarán con los niveles de 25(OH)D (ng/mL) en pacientes con covid-19 del occidente de México
En la línea de base
Efectos de la suplementación con vitamina D3 en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Después de 14 días de suplementación
Los niveles séricos de 25(OH)D (ng/ml) se determinarán en el grupo de intervención después de 14 días de suplementación con vitamina D3
Después de 14 días de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Guadalajara

Investigadores

  • Investigador principal: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI-07620

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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