Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D3-vitamin szint a nyugat-mexikói COVID-19 járóbetegeknél

2021. március 9. frissítette: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

A D3-vitamin szintje a nyugat-mexikói COVID-19 járóbetegeknél: Klinikai összefüggések és a kiegészítés hatása

Ismeretes, hogy a D-vitamin immunmoduláló hatása jótékony hatással van a vírusfertőzésekre, és az is ismert, hogy hiánya a COVID-19 rosszabb prognózisával jár. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a kiindulási D-vitamin szérumkoncentrációt tünetmentes vagy enyhén tünetet mutató COVID-19 járóbetegeknél, valamint értékelje a napi 10,00 NE D3-vitamin-pótlás hatását, valamint a biokémiai paraméterekkel és klinikai jellemzőkkel való kapcsolatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beavatkozási csoport: D-vitaminnal kiegészített, COVID-19-re pozitív PCR-rel rendelkező betegek mindkét nemben
  • Kontroll csoport: COVID-19-re pozitív PCR-értékkel rendelkező betegek mindkét nemben
  • Mindkét csoport: mexikói személyek, a beleegyező nyilatkozat aláírása után és 18 év felettiek.

Kizárási kritériumok:

• Betegségek, amelyek veszélyeztetik a D-vitamin felszívódását; Crohn-betegség, cisztás fibrózis és cöliákia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
22 beteg alkotta, akik napi 10 000 NE D3-vitamint kaptak szájon át tizennégy napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
A betegek napi 10 000 NE orális kiegészítést kaptak 14 napon át D3-vitaminból
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
20 olyan beteg alkotta, akik nem kaptak kiegészítést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum D-vitamin kiindulási szintje COVID-19-betegeknél
Időkeret: Az alapállapotban
Értékelje a 25(OH)D (ng/ml) szérumszintjét a nyugat-mexikói covid-19-es betegeknél
Az alapállapotban
Korreláció a D-dimer és a D-vitamin szérumszintje között COVID-19 betegekben
Időkeret: Az alapállapotban
A D-dimer (ng/ml) szérumszintjét az alapvonalon mérik, és korrelálják a 25(OH)D (ng/mL) szintjével a nyugat-mexikói covid-19-ben szenvedő betegeknél.
Az alapállapotban
Korreláció a transzferrin és a D-vitamin szérumszintje között COVID-19 betegekben
Időkeret: Az alapállapotban
A transzferrin (mg/dL) szérumszintjét a kiinduláskor mérik, és korrelálják a 25(OH)D (ng/mL) szintjével a nyugat-mexikói covid-19-ben szenvedő betegeknél.
Az alapállapotban
Korreláció a ferritin és a D-vitamin szérumszintje között COVID-19 betegekben
Időkeret: Az alapállapotban
A ferritin (ng/ml) szérumszintjét a kiinduláskor mérik, és korrelálják a 25(OH)D (ng/mL) szintjével a nyugat-mexikói covid-19-ben szenvedő betegeknél.
Az alapállapotban
A D3-vitamin-pótlás hatásai a COVID-19-betegekre
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
A 25(OH)D (ng/ml) szérumszintjét 14 napos D3-vitamin-pótlás után határozzák meg az intervenciós csoportban.
14 napos kiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI-07620

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel