Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D3 u ambulantních pacientů s COVID-19 ze západního Mexika

9. března 2021 aktualizováno: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Hladiny vitaminu D3 u ambulantních pacientů s COVID-19 ze západního Mexika: Klinická korelace a účinek jeho suplementace

Je známo, že imunomodulační účinky vitaminu D jsou prospěšné při virových infekcích, je také známo, že jeho nedostatek je spojen s horší prognózou COVID-19. Cílem této studie bylo stanovit výchozí sérové ​​koncentrace vitaminu D u asymptomatických nebo mírně symptomatických pacientů s COVID-19 a také vyhodnotit účinky suplementace 10,00 IU/den vitaminu D3 a její vztah k biochemickým parametrům a klinickým rysům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční skupina: Pacienti s pozitivní PCR na COVID-19 obou pohlaví doplnění vitaminem D
  • Kontrolní skupina: Pacienti s pozitivní PCR na COVID-19 obou pohlaví
  • Obě skupiny: Mexičtí jednotlivci, po podepsání informovaného souhlasu a starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

• Nemoci, které ohrožují vstřebávání vitamínu D; Crohnova choroba, cystická fibróza a celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Vytvořeno 22 pacienty, kteří dostávali perorální suplementaci 10 000 IU denně po dobu čtrnácti dnů vitaminu D3
Doplněk stravy: Vitamín D3
Pacienti dostávali perorální suplementaci 10 000 IU denně po dobu čtrnácti dnů vitaminu D3
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tvořeno 20 pacienty, kteří nedostávali suplementaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výchozí hladiny vitaminu D v séru u pacientů s COVID-19
Časové okno: Na základní linii
Vyhodnoťte sérové ​​hladiny 25(OH)D (ng/ml) u pacientů s covid-19 ze západního Mexika
Na základní linii
Korelace mezi hladinami D-dimeru a vitaminu D v séru u pacientů s COVID-19
Časové okno: Na základní linii
Sérové ​​hladiny D-dimeru (ng/ml) budou měřeny na začátku a korelovány s hladinami 25(OH)D (ng/ml) u pacientů s covid-19 ze západního Mexika
Na základní linii
Korelace mezi sérovými hladinami transferinu a vitaminu D u pacientů s COVID-19
Časové okno: Na základní linii
Sérové ​​hladiny transferinu (mg/dl) budou měřeny na začátku a korelovány s hladinami 25(OH)D (ng/ml) u pacientů s covid-19 ze západního Mexika
Na základní linii
Korelace mezi hladinami feritinu a vitaminu D v séru u pacientů s COVID-19
Časové okno: Na základní linii
Sérové ​​hladiny feritinu (ng/ml) budou měřeny na začátku a korelovány s hladinami 25(OH)D (ng/ml) u pacientů s covid-19 ze západního Mexika
Na základní linii
Účinky suplementace vitaminu D3 na pacienty s COVID-19
Časové okno: Po 14 dnech suplementace
Sérové ​​hladiny 25(OH)D (ng/ml) budou stanoveny v intervenční skupině po 14 dnech suplementace vitaminem D3
Po 14 dnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-07620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit