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Livelli di vitamina D3 nei pazienti ambulatoriali COVID-19 del Messico occidentale

9 marzo 2021 aggiornato da: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Livelli di vitamina D3 nei pazienti ambulatoriali COVID-19 del Messico occidentale: correlazione clinica ed effetto della sua integrazione

Gli effetti immunomodulatori della vitamina D sono noti per essere benefici nelle infezioni virali, è anche noto che la sua carenza è associata a una prognosi peggiore di COVID-19. Questo studio mirava a determinare le concentrazioni sieriche di vitamina D al basale in pazienti ambulatoriali COVID-19 asintomatici o lievemente sintomatici, nonché a valutare gli effetti dell'integrazione con 10,00 UI/die di vitamina D3 e la sua relazione con i parametri biochimici e le caratteristiche cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di intervento: pazienti con PCR positiva per COVID-19 di entrambi i sessi integrati con vitamina D
  • Gruppo di controllo: pazienti con PCR positiva per COVID-19 di entrambi i sessi
  • Entrambi i gruppi: individui messicani, dopo aver firmato la lettera di consenso informato e di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Malattie che compromettono l'assorbimento della Vitamina D; Malattia di Crohn, fibrosi cistica e celiachia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Formato da 22 pazienti che hanno ricevuto un'integrazione orale di 10.000 UI al giorno per quattordici giorni di vitamina D3
Integratore alimentare: Vitamina D3
I pazienti hanno ricevuto un'integrazione orale di 10.000 UI al giorno per quattordici giorni di vitamina D3
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Formata da 20 pazienti che non hanno ricevuto integrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli basali di vitamina D sierica nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
Valutare i livelli sierici di 25(OH)D (ng/mL) nei pazienti con covid-19 del Messico occidentale
Alla base
Correlazione tra D-dimero e livelli sierici di vitamina D nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
I livelli sierici di D-dimero (ng/mL) saranno misurati al basale e correlati con i livelli di 25(OH)D (ng/mL) nei pazienti con covid-19 del Messico occidentale
Alla base
Correlazione tra transferrina e livelli sierici di vitamina D nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
I livelli sierici di transferrina (mg/dL) saranno misurati al basale e correlati con i livelli di 25(OH)D (ng/mL) nei pazienti con covid-19 del Messico occidentale
Alla base
Correlazione tra ferritina e livelli sierici di vitamina D nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
I livelli sierici di ferritina (ng/mL) saranno misurati al basale e correlati con i livelli di 25(OH)D (ng/mL) nei pazienti con covid-19 del Messico occidentale
Alla base
Effetti del completamento della vitamina D3 sui pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Dopo 14 giorni di integrazione
I livelli sierici di 25(OH)D (ng/mL) saranno determinati nel gruppo di intervento dopo 14 giorni di integrazione con vitamina D3
Dopo 14 giorni di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Investigatori

  • Investigatore principale: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-07620

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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