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Vitamin-D3-Spiegel bei ambulanten COVID-19-Patienten aus Westmexiko

9. März 2021 aktualisiert von: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Vitamin-D3-Spiegel bei ambulanten COVID-19-Patienten aus Westmexiko: Klinische Korrelation und Wirkung seiner Nahrungsergänzung

Es ist bekannt, dass die immunmodulatorische Wirkung von Vitamin D bei Virusinfektionen von Vorteil ist. Es ist auch bekannt, dass sein Mangel mit einer schlechteren Prognose von COVID-19 verbunden ist. Ziel dieser Studie war es, die Ausgangskonzentrationen von Vitamin D im Serum bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen ambulanten COVID-19-Patienten zu bestimmen sowie die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit 10,00 IE/Tag Vitamin D3 und deren Zusammenhang mit biochemischen Parametern und klinischen Merkmalen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interventionsgruppe: Patienten mit positiver PCR für COVID-19 beiderlei Geschlechts, ergänzt mit Vitamin D
  • Kontrollgruppe: Patienten mit positiver PCR für COVID-19 beiderlei Geschlechts
  • Beide Gruppen: Mexikaner, nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

• Krankheiten, die die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen; Morbus Crohn, Mukoviszidose und Zöliakie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gegründet von 22 Patienten, die vierzehn Tage lang täglich 10.000 IE Vitamin D3 oral eingenommen haben
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
Die Patienten erhielten vierzehn Tage lang täglich eine orale Nahrungsergänzung mit 10.000 IE Vitamin D3
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bestehend aus 20 Patienten, die keine Nahrungsergänzung erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangswerte von Vitamin D im Serum bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewerten Sie den Serumspiegel von 25(OH)D (ng/ml) bei Patienten mit Covid-19 aus Westmexiko
An der Grundlinie
Korrelation zwischen D-Dimer- und Vitamin-D-Serumspiegeln bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der D-Dimer-Serumspiegel (ng/ml) wird zu Studienbeginn gemessen und mit dem 25(OH)D-Spiegel (ng/ml) bei Patienten mit Covid-19 aus Westmexiko korreliert
An der Grundlinie
Korrelation zwischen Transferrin- und Vitamin-D-Serumspiegeln bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Transferrin-Serumspiegel (mg/dl) wird zu Studienbeginn gemessen und mit dem 25(OH)D-Spiegel (ng/ml) bei Patienten mit Covid-19 aus Westmexiko korreliert
An der Grundlinie
Korrelation zwischen Ferritin- und Vitamin-D-Serumspiegeln bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Ferritin-Serumspiegel (ng/ml) wird zu Studienbeginn gemessen und mit dem 25(OH)D-Spiegel (ng/ml) bei Patienten mit Covid-19 aus Westmexiko korreliert
An der Grundlinie
Auswirkungen einer Vitamin-D3-Supplementierung auf COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Supplementation
Der Serumspiegel von 25(OH)D (ng/ml) wird in der Interventionsgruppe nach 14 Tagen Vitamin-D3-Supplementierung bestimmt
Nach 14 Tagen Supplementation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI-07620

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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