Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D3-waarden bij COVID-19-poliklinische patiënten uit West-Mexico

9 maart 2021 bijgewerkt door: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Vitamine D3-spiegels bij COVID-19-poliklinische patiënten uit West-Mexico: klinische correlatie en effect van de suppletie ervan

Van de immunomodulerende effecten van vitamine D is bekend dat ze gunstig zijn bij virale infecties, het is ook bekend dat een tekort ervan wordt geassocieerd met een slechtere prognose van COVID-19. Deze studie was gericht op het bepalen van de baseline vitamine D-serumconcentraties bij asymptomatische of licht symptomatische COVID-19-poliklinische patiënten, en op het evalueren van de effecten van suppletie met 10.00 IE/dag vitamine D3 en de relatie met biochemische parameters en klinische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interventiegroep: Patiënten met positieve PCR voor COVID-19 van beide geslachten aangevuld met vitamine D
  • Controlegroep: Patiënten met positieve PCR voor COVID-19 van beide geslachten
  • Beide groepen: Mexicaanse individuen, na ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsbrief en ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Ziekten die de opname van vitamine D in gevaar brengen; De ziekte van Crohn, cystische fibrose en coeliakie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gevormd door 22 patiënten die gedurende veertien dagen dagelijks orale suppletie van 10.000 IE vitamine D3 kregen
Voedingssupplement: Vitamine D3
Patiënten kregen gedurende veertien dagen orale suppletie van 10.000 IE per dag met vitamine D3
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gevormd door 20 patiënten die geen suppletie kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijnwaarden van vitamine D in serum bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Evalueer serumspiegels van 25(OH)D (ng/ml) bij patiënten met covid-19 uit West-Mexico
Bij basislijn
Correlatie tussen D-dimeer en vitamine D-serumspiegels bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumspiegels van D-dimeer (ng/ml) zullen worden gemeten bij aanvang en gecorreleerd met niveaus van 25(OH)D (ng/ml) bij patiënten met covid-19 uit West-Mexico
Bij basislijn
Correlatie tussen transferrine- en vitamine D-serumspiegels bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumspiegels van transferrine (mg/dL) zullen worden gemeten bij aanvang en gecorreleerd met niveaus van 25(OH)D (ng/ml) bij patiënten met covid-19 uit West-Mexico
Bij basislijn
Correlatie tussen ferritine- en vitamine D-serumspiegels bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumniveaus van ferritine (ng/ml) zullen worden gemeten bij aanvang en gecorreleerd met niveaus van 25(OH)D (ng/ml) bij patiënten met covid-19 uit West-Mexico
Bij basislijn
Effecten van vitamine D3-suppletie op COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Na 14 dagen suppletie
Serumspiegels van 25(OH)D (ng/mL) worden bepaald in de interventiegroep na 14 dagen vitamine D3-suppletie
Na 14 dagen suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guadalajara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI-07620

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren