- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793243
D3-vitamiinitasot COVID-19-avohoidossa Länsi-Meksikosta
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara
D3-vitamiinitasot COVID-19-avopotilailla Länsi-Meksikosta: kliininen korrelaatio ja sen lisäyksen vaikutus
D-vitamiinin immunomoduloivien vaikutusten tiedetään olevan hyödyllisiä virusinfektioissa, ja tiedetään myös, että sen puute liittyy huonompaan COVID-19-ennusteeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää seerumin D-vitamiinin lähtötasopitoisuudet oireettomilla tai lievästi oireellisilla COVID-19-avopotilailla sekä arvioida 10,00 IU/päivä D3-vitamiinilisän vaikutuksia ja sen suhdetta biokemiallisiin parametreihin ja kliinisiin piirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmä: Potilaat, joilla on positiivinen PCR molempien sukupuolten COVID-19 suhteen ja jotka on lisätty D-vitamiinilla
- Kontrolliryhmä: Potilaat, joilla on molempien sukupuolten COVID-19-positiivinen PCR
- Molemmat ryhmät: meksikolaiset henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuskirjeen ja ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
• Sairaudet, jotka heikentävät D-vitamiinin imeytymistä; Crohnin tauti, kystinen fibroosi ja keliakia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muodostivat 22 potilasta, jotka saivat suun kautta 10 000 IU:ta D3-vitamiinilisää 14 päivän ajan.
|
Potilaat saivat suun kautta 10 000 IU:ta D3-vitamiinilisää 14 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Muodostivat 20 potilasta, jotka eivät saaneet lisäravinteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinin lähtötasot COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi länsi-Meksikosta kotoisin olevien covid-19-potilaiden seerumipitoisuudet 25(OH)D (ng/ml)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korrelaatio D-dimeerin ja D-vitamiinin seerumitason välillä COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin D-dimeerin tasot (ng/ml) mitataan lähtötilanteessa ja korreloidaan 25(OH)D:n (ng/ml) tasojen kanssa länsi-Meksikosta kotoisin olevilla covid-19-potilailla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Transferriinin ja D-vitamiinin seerumipitoisuuksien välinen korrelaatio COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin transferriinitasot (mg/dl) mitataan lähtötilanteessa ja korreloivat länsi-Meksikosta kotoisin olevien covid-19-potilaiden 25(OH)D-tasojen (ng/ml) kanssa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ferritiinin ja D-vitamiinin seerumipitoisuuksien välinen korrelaatio COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin ferritiinitasot (ng/ml) mitataan lähtötilanteessa ja korreloivat 25(OH)D-tasojen (ng/ml) kanssa länsi-Meksikosta kotoisin olevilla covid-19-potilailla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutukset COVID-19-potilaisiin
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Seerumipitoisuudet 25(OH)D (ng/ml) määritetään interventioryhmässä 14 päivän D3-vitamiinilisän jälkeen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-07620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini
-
Tata Memorial CentreRekrytointi
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkValmisMigreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien (ICHD-II) mukaanTanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityEi vielä rekrytointiaOikeanpuoleinen hemikolektomia | Kolorektaalinen karsinooma (CRC)Kiina
-
Riphah International UniversityRekrytointiJalkasyyli | Syylä | Tavallinen syylä | Syyliä käsi | Litteä syylä | Virussyyli | Tavalliset syylät (Verruca Vulgaris) | Jalkojen syylätPakistan
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPlantaarinen syylähoito
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiUmpisuolen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimet PahanlaatuisetVenäjän federaatio
-
University of NottinghamAbbeyfieldValmisSarkopenia | LihasatrofiaYhdistynyt kuningaskunta