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멕시코 서부 COVID-19 외래 환자의 비타민 D3 수치

2021년 3월 9일 업데이트: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

멕시코 서부 COVID-19 외래 환자의 비타민 D3 수치: 임상적 상관관계 및 보충 효과

비타민 D의 면역 조절 효과는 바이러스 감염에 유익한 것으로 알려져 있으며 비타민 D의 결핍이 COVID-19의 더 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로도 알려져 있습니다. 이 연구는 무증상 또는 경미한 증상이 있는 COVID-19 외래 환자의 기준 비타민 D 혈청 농도를 결정하고 비타민 D3 1일 10,00 IU의 보충 효과와 생화학적 매개변수 및 임상 특징과의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Universidad de Guadalajara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중재 그룹: 남녀 모두 COVID-19에 대한 PCR 양성 환자, 비타민 D 보충
  • 대조군: 남녀 모두 COVID-19 PCR 양성 환자
  • 두 그룹: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 18세 이상인 멕시코 개인.

제외 기준:

• 비타민 D의 흡수를 방해하는 질병; 크론병, 낭포성 섬유증, 셀리악병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
비타민 D3 14일 동안 매일 10,000 IU의 경구 보충을 받은 22명의 환자로 구성됨
건강 보조 식품: 비타민 D3
환자들은 비타민 D3 14일 동안 매일 10,000 IU의 경구 보충을 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
보충을받지 않은 20 명의 환자로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 환자의 혈청 비타민 D 기준치
기간: 기준선에서
서부 멕시코의 covid-19 환자에서 25(OH)D(ng/mL)의 혈청 수준 평가
기준선에서
COVID-19 환자의 D-dimer와 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 기준선에서
D-dimer의 혈청 수치(ng/mL)는 기준선에서 측정되며 멕시코 서부의 covid-19 환자의 25(OH)D(ng/mL) 수치와 상관 관계가 있습니다.
기준선에서
COVID-19 환자의 트랜스페린과 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 기준선에서
트랜스페린의 혈청 수치(mg/dL)는 베이스라인에서 측정되며 멕시코 서부의 covid-19 환자의 25(OH)D(ng/mL) 수치와 상관관계가 있습니다.
기준선에서
COVID-19 환자에서 페리틴과 비타민 D 혈청 수치의 상관관계
기간: 기준선에서
혈청 페리틴 수치(ng/mL)는 베이스라인에서 측정되며 멕시코 서부의 covid-19 환자의 25(OH)D(ng/mL) 수치와 상관관계가 있습니다.
기준선에서
COVID-19 환자에 대한 비타민 D3 보충의 효과
기간: 보충 14일 후
25(OH)D(ng/mL)의 혈청 수준은 비타민 D3 보충 14일 후 개입 그룹에서 결정됩니다.
보충 14일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guadalajara

수사관

  • 수석 연구원: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI-07620

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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