Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D3-nivåer hos covid-19 polikliniske pasienter fra Vest-Mexico

9. mars 2021 oppdatert av: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Vitamin D3-nivåer hos polikliniske covid-19-pasienter fra Vest-Mexico: klinisk korrelasjon og effekt av dets tilskudd

De immunmodulerende effektene av vitamin D er kjent for å være gunstige ved virusinfeksjoner, det er også kjent at mangelen er assosiert med en dårligere prognose for COVID-19. Denne studien hadde som mål å bestemme baseline vitamin D-serumkonsentrasjoner hos asymptomatiske eller mildt symptomatiske COVID-19 polikliniske pasienter, samt å evaluere effekten av tilskudd med 10,00 IE/daglig av vitamin D3 og dets forhold til biokjemiske parametere og kliniske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intervensjonsgruppe: Pasienter med positiv PCR for COVID-19 av begge kjønn supplert med vitamin D
  • Kontrollgruppe: Pasienter med positiv PCR for COVID-19 av begge kjønn
  • Begge grupper: Meksikanske individer, etter å ha signert det informerte samtykkebrevet og over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Sykdommer som kompromitterer absorpsjonen av vitamin D; Crohns sykdom, cystisk fibrose og cøliaki.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dannet av 22 pasienter som fikk oralt tilskudd på 10 000 IE daglig i fjorten dager med vitamin D3
Kosttilskudd: Vitamin D3
Pasientene fikk oralt tilskudd på 10 000 IE daglig i fjorten dager med vitamin D3
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dannet av 20 pasienter som ikke fikk tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline nivåer av serum vitamin D hos COVID-19 pasienter
Tidsramme: Ved baseline
Evaluer serumnivåer på 25(OH)D (ng/mL) hos pasienter med covid-19 fra det vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelasjon mellom D-dimer og vitamin D serumnivåer hos COVID-19 pasienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumnivåer av D-dimer (ng/ml) vil bli målt ved baseline og korrelert med nivåer på 25(OH)D (ng/mL) hos pasienter med covid-19 fra vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelasjon mellom transferrin og vitamin D serumnivåer hos COVID-19 pasienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumnivåer av transferrin (mg/dL) vil bli målt ved baseline og korrelert med nivåer på 25(OH)D (ng/mL) hos pasienter med covid-19 fra vestlige Mexico
Ved baseline
Korrelasjon mellom ferritin og vitamin D serumnivåer hos COVID-19 pasienter
Tidsramme: Ved baseline
Serumnivåer av ferritin (ng/ml) vil bli målt ved baseline og korrelert med nivåer på 25(OH)D (ng/mL) hos pasienter med covid-19 fra vestlige Mexico
Ved baseline
Effekter av vitamin D3-tilskudd på COVID-19-pasienter
Tidsramme: Etter 14 dager med tilskudd
Serumnivåer på 25(OH)D (ng/ml) vil bli bestemt i intervensjonsgruppen etter 14 dager med vitamin D3-tilskudd
Etter 14 dager med tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-07620

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere