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メキシコ西部の新型コロナウイルス感染症外来患者のビタミンD3レベル

2021年3月9日 更新者：Jose Francisco Munoz Valle、University of Guadalajara

メキシコ西部の新型コロナウイルス感染症外来患者のビタミンD3レベル：臨床相関とビタミンD3補給の効果

ビタミンDの免疫調節効果はウイルス感染症に有益であることが知られており、その欠乏が新型コロナウイルス感染症の予後不良と関連していることも知られている。 この研究は、無症候性または軽症症状の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）外来患者のベースラインビタミンD血清濃度を測定すること、および1日あたり10,00IUのビタミンD3補給の効果と生化学的パラメーターおよび臨床的特徴との関係を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Universidad de Guadalajara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介入群: ビタミンDを補充された男女のCOVID-19のPCR陽性患者
  • 対照群：男女ともに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のPCR陽性患者
  • 両グループ: インフォームド・コンセント書に署名した18歳以上のメキシコ人。

除外基準:

• ビタミン D の吸収を損なう病気。クローン病、嚢胞性線維症、セリアック病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
ビタミンD3を毎日10,000 IU、14日間経口補給した22人の患者によって形成された
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
患者は14日間、毎日10,000 IUのビタミンD3を経口補給された
介入なし：対照群
サプリメントを受けなかった20人の患者によって結成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症患者の血清ビタミンDのベースラインレベル
時間枠：ベースライン時
メキシコ西部の covid-19 患者の血清 25(OH)D (ng/mL) レベルを評価する
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症患者におけるDダイマーとビタミンD血清レベルの相関関係
時間枠：ベースライン時
ベースライン時に血清 D ダイマー レベル (ng/mL) が測定され、メキシコ西部の covid-19 患者の 25(OH)D レベル (ng/mL) と相関します。
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症患者におけるトランスフェリンとビタミンD血清レベルの相関関係
時間枠：ベースライン時
メキシコ西部の covid-19 患者の血清トランスフェリン レベル (mg/dL) がベースラインで測定され、25(OH)D レベル (ng/mL) と相関します。
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症患者におけるフェリチンとビタミンDの血清レベルの相関関係
時間枠：ベースライン時
メキシコ西部の covid-19 患者の血清フェリチン レベル (ng/mL) がベースラインで測定され、25(OH)D レベル (ng/mL) と相関します。
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症患者に対するビタミンD3補給の影響
時間枠：14日間のサプリメント摂取後
14日間のビタミンD3補給後に介入グループの血清25(OH)Dレベル(ng/mL)が測定されます。
14日間のサプリメント摂取後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Guadalajara

捜査官

  • 主任研究者：José F Muñoz-Valle, Dr.、University of Guadalajara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2020年10月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月24日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI-07620

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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