GFAOP 治疗儿童急性淋巴细胞白血病的建议 (LALGFA2019)
2026年2月27日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019 建议重新定义了标准风险标准，并建议在所谓的高风险形式（白细胞增多大于或等于 50 G/L 或小于 1 岁的儿童的 LAL T 线和 LAL B 线）中引入蒽环类药物或超过 10 岁）以及高剂量巩固中的 Endoxan 和甲氨蝶呤。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在发展中国家进行的一些研究证实，如果中心可以从精确和适应性的方案和后勤支持中受益，则有可能显着改善患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿童的预后。
GFAOP 在过去 20 年中一直与单位合作，这是该小组为治疗 LAL 进行的第二项研究。 最初的研究是对标准风险 LAL 进行治疗的可行性研究。 本研究 GFALAL2019 旨在包括标准和高风险形式的 LAL。
希望通过这项研究：
- 确保这些建议的可行性。
- 表明正确应用治疗建议将导致诱导治疗结束时的完全缓解率 (CR) 接近 85%。
- RC 患者无复发的生存率在 5 年时将接近 65%。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BRENDA Ms MALLON, MSC
- 电话号码：0033142115411
- 邮箱：brenda.mallon@gustaveroussy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Ndella Ms DIOUF, MD
- 电话号码：00(221)77 656 49 13.
- 邮箱：ndella.diouf@gfaop.org
学习地点
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Conakry、几内亚
- 招聘中
- CHU Donka 030 BP 554
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接触：
- Dr Aïssata BARRY, DR
- 电话号码：00(224)622300084
- 邮箱：docteumama@gmail.com
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Dakar、塞内加尔、BP 3001
- 招聘中
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur,
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接触：
- NDELLA DIOUF, DOCTOR
- 邮箱：ndella61@hotmail.com
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Abidjan、科特迪瓦
- 招聘中
- CHU de Treichville à ABIDJAN
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接触：
- LINE COUITCHERE, DOCTOR
- 邮箱：line.couitchere@gfaop.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
0 至 18 岁在任何选择执行建议的单位接受治疗
描述
纳入标准：
0 至 18 岁儿童 ALL 首次诊断 无既往化疗 细胞学 FAB L1 或 L2
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排除标准：
ALL L3 (Burkitt) ALL 以前接受过化疗 21 三体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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这些建议的可行性
大体时间：这可以在头 2 年后进行初步审查，并将在最后为社区进行评估。
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药物的可用性。
这是该项目的一部分，因为我们正在与低收入或中低收入国家合作。
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这可以在头 2 年后进行初步审查，并将在最后为社区进行评估。
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正确应用治疗建议
大体时间：5周
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药物的可用性和对协议的遵守：一些中心有时可能必须在当地找到化学疗法以应用协议。
单位执行此操作的能力也在研究中。
通过查看为什么没有给予治疗。
是因为在治疗、交通、住宿或药物不足的单位出勤方面缺乏纪律吗？
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5周
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诱导后完全缓解率 (CR) 接近 85%
大体时间：J 34 或 j42 对所有研究的儿童进行诱导治疗后开始。
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根据风险等级高或标准评估 CR j34 或 J42。
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J 34 或 j42 对所有研究的儿童进行诱导治疗后开始。
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接受治疗的能力：
大体时间：5周
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未经医生同意而停止治疗的儿童人数。
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5周
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结果
大体时间：5年
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一线治疗结束时的生命状态。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者无复发生存
大体时间：第一次评估从 2026 年开始，因此有足够的时间进行评估。
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治疗结束时完全缓解且无复发的儿童人数。
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第一次评估从 2026 年开始，因此有足够的时间进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月10日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.