Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anbefalinger for behandling av barn med akutt lymfoblastisk leukemi i GFAOP (LALGFA2019)

27. februar 2026 oppdatert av: French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019-anbefalingene redefinerer standard risikokriterier og foreslår å introdusere antracyklininduksjon i såkalte høyrisikoformer (LAL linje T og LAL linje B med leukocytose større enn eller lik 50 G/L eller hos barn under 1 år) eller eldre enn 10 år) samt Endoxan og Methotrexate i høydosekonsolidering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Noen få studier utført i utviklingsland bekrefter at det er mulig å betydelig forbedre prognosen for barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) forutsatt at sentrene kan dra nytte av en presis og tilpasset protokoll og logistisk støtte.

GFAOP har jobbet med enheter de siste 20 årene, og dette er den andre studien som er satt i gang av gruppen for behandling av LAL. Den første studien var en mulighetsstudie med behandling av standard risiko LAL. Denne studien GFALAL2019 har som mål å inkludere både standard- og høyrisikoformer for LAL.

Med denne studien håper man å:

  1. Sikre gjennomførbarheten av disse anbefalingene.
  2. Å vise at korrekt anvendelse av de terapeutiske anbefalingene vil resultere i en fullstendig remisjonsrate (CR) nær 85 % ved slutten av induksjonsbehandlingen.
  3. Overlevelsen uten tilbakefall av pasienter i RC vil være nær 65 % ved 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Guinea
      • Conakry, Guinea
        • Rekruttering
        • CHU Donka 030 BP 554
        • Ta kontakt med:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

0 til 18 år som presenterer for behandling i en av enhetene som er valgt for å utføre anbefalingene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn 0 til 18 ALLE første diagnose Ingen tidligere kjemoterapi Cytologi FAB L1 eller L2

-

Ekskluderingskriterier:

ALL L3 (Burkitt) ALLE tidligere behandlet med kjemoterapi Trisomi 21

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av disse anbefalingene
Tidsramme: Dette kan først gjennomgås etter de første 2 årene og vil bli evaluert på slutten for fellesskapet.
Tilgjengelighet av legemidler. Dette er en del av prosjektet da vi jobber med lav- eller lav- til middelinntektsland.
Dette kan først gjennomgås etter de første 2 årene og vil bli evaluert på slutten for fellesskapet.
Riktig anvendelse av terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 5 uker
Tilgjengelighet av medikamenter og overholdelse av protokoll: Noen sentre kan til tider måtte finne lokalt kjemiterapi for anvendelse av protokollen. Kapasiteten til enhetene til å gjøre dette undersøkes også. Ved å se på hvorfor behandling ikke ble gitt. Var det på grunn av mangel på disiplin angående oppmøte ved enhetene for behandling, transport, overnatting eller medisinering som ikke er tilgjengelig?
5 uker
Fullstendig remisjonsrate (CR) nær 85 % etter induksjon
Tidsramme: J 34 eller j42 etter start av induksjonsbehandling for alle studerte barn.
Evaluering av CR j34 eller J42 avhengig av risikonivå Høy eller standard.
J 34 eller j42 etter start av induksjonsbehandling for alle studerte barn.
Evne til å følge behandling:
Tidsramme: 5 uker
Antall barn som avslutter behandlingen uten samtykke fra legen.
5 uker
Utfall
Tidsramme: 5 år
Vitalstatus ved slutten av første behandlingslinje.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uten tilbakefall av pasienter
Tidsramme: første evaluering starter i 2026 slik at det har gått nok tid til å evaluere.
antall barn i fullstendig remisjon uten tilbakefall ved slutten av behandlingen.
første evaluering starter i 2026 slik at det har gått nok tid til å evaluere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Samarbeidspartnere

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAL-GFAOP2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndom ALT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere