Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbevelingen voor de behandeling van kinderen met acute lymfoblastische leukemie in de GFAOP (LALGFA2019)

27 februari 2026 bijgewerkt door: French Africa Pediatric Oncology Group
De LALGFA2019-aanbevelingen herdefiniëren de standaard risicocriteria en stellen voor om anthracycline-inductie te introduceren in zogenaamde risicovolle vormen (LAL-lijn T en LAL-lijn B met leukocytose groter dan of gelijk aan 50 G/L of bij kinderen jonger dan 1 jaar of ouder dan 10 jaar) evenals endoxan en methotrexaat in consolidatie met hoge doses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Enkele studies uitgevoerd in ontwikkelingslanden bevestigen dat het mogelijk is om de prognose van kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) aanzienlijk te verbeteren, mits de centra kunnen profiteren van een precies en aangepast protocol en logistieke ondersteuning.

De GFAOP werkt al 20 jaar met eenheden en dit is de tweede studie die door de groep is opgezet voor de behandeling van LAL. De initiële studie was een haalbaarheidsstudie met de behandeling van standaard risico LAL. Deze studie GFALAL2019 heeft tot doel zowel standaard- als risicovolle vormen van LAL op te nemen.

Met dit onderzoek hoopt men:

  1. Zorg voor de haalbaarheid van deze aanbevelingen.
  2. Aantonen dat de juiste toepassing van de therapeutische aanbevelingen zal resulteren in een volledige remissie (CR) van bijna 85% aan het einde van de inductiebehandeling.
  3. De overleving zonder terugval van patiënten met RC zal na 5 jaar bijna 65% zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

0 tot 18 jaar die zich voor behandeling aanbieden in een van de eenheden die zijn geselecteerd om de aanbevelingen uit te voeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen 0 tot 18 ALLEN eerste diagnose Geen eerdere chemotherapie Cytologie FAB L1 of L2

-

Uitsluitingscriteria:

ALL L3 (Burkitt) ALL eerder behandeld met chemotherapie Trisomie 21

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van deze aanbevelingen
Tijdsspanne: Dit kan in eerste instantie worden herzien na de eerste 2 jaar en zal aan het einde worden geëvalueerd voor de gemeenschap.
Beschikbaarheid van medicijnen. Dit maakt deel uit van het project omdat we werken met lage of lage tot middeninkomenslanden.
Dit kan in eerste instantie worden herzien na de eerste 2 jaar en zal aan het einde worden geëvalueerd voor de gemeenschap.
Correcte toepassing van therapeutische aanbevelingen
Tijdsspanne: 5 weken
Beschikbaarheid van medicijnen en naleving van het protocol: Sommige centra moeten soms lokaal de chemotherapie vinden voor toepassing van het protocol. Ook de capaciteit van de eenheden om dit te doen wordt onderzocht. Door te kijken waarom geen behandeling werd gegeven. Was het vanwege een gebrek aan discipline met betrekking tot de aanwezigheid op de afdelingen voor behandeling, vervoer, accommodatie of medicatie die niet beschikbaar was?
5 weken
Complete Remission Rate (CR) bijna 85% na inductie
Tijdsspanne: J 34 of j42 na start van inductiebehandeling voor alle bestudeerde kinderen.
Evaluatie van de CR j34 of J42 afhankelijk van het risiconiveau Hoog of standaard.
J 34 of j42 na start van inductiebehandeling voor alle bestudeerde kinderen.
Mogelijkheid om behandeling te volgen:
Tijdsspanne: 5 weken
Het aantal kinderen dat stopt met de behandeling zonder toestemming van de arts.
5 weken
Resultaat
Tijdsspanne: 5 jaar
De vitale status aan het einde van de eerste lijn van behandeling.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving zonder terugval van patiënten
Tijdsspanne: eerste evaluatie start in 2026 zodat er voldoende tijd is verstreken om te evalueren.
het aantal kinderen in volledige remissie zonder terugval aan het einde van de behandeling.
eerste evaluatie start in 2026 zodat er voldoende tijd is verstreken om te evalueren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Medewerkers

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAL-GFAOP2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren