Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации по лечению детей с острым лимфобластным лейкозом в GFAOP (LALGFA2019)

27 февраля 2026 г. обновлено: French Africa Pediatric Oncology Group
Рекомендации LALGFA2019 переопределяют стандартные критерии риска и предлагают ввести индукцию антрациклинами при так называемых формах высокого риска (линия LAL T и линия B LAL с лейкоцитозом, превышающим или равным 50 G/L, или у детей младше 1 года). или старше 10 лет), а также Эндоксан и Метотрексат в высоких дозах консолидации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Несколько исследований, проведенных в развивающихся странах, подтверждают возможность значительного улучшения прогноза у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) при условии, что центры могут извлечь выгоду из точного и адаптированного протокола и материально-технической поддержки.

GFAOP работает с подразделениями в течение последних 20 лет, и это второе исследование, проведенное группой для лечения ЛАЛ. Первоначальное исследование представляло собой технико-экономическое обоснование лечения ЛАЛ стандартного риска. Это исследование GFALAL2019 направлено на то, чтобы включить как стандартные формы ЛАЛ, так и формы высокого риска.

С помощью этого исследования предполагается:

  1. Обеспечьте осуществимость этих рекомендаций.
  2. Показать, что правильное применение терапевтических рекомендаций приведет к полной ремиссии (ПО) близкой к 85% в конце индукционного лечения.
  3. Выживаемость без рецидива больных РЦ через 5 лет будет близка к 65%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ndella Ms DIOUF, MD
  • Номер телефона: 00(221)77 656 49 13.
  • Электронная почта: ndella.diouf@gfaop.org

Места учебы

  • Берег Слоновой Кости
      • Abidjan, Берег Слоновой Кости
        • Рекрутинг
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Контакт:
  • Гвинея
      • Conakry, Гвинея
        • Рекрутинг
        • CHU Donka 030 BP 554
        • Контакт:
          • Dr Aïssata BARRY, DR
          • Номер телефона: 00(224)622300084
          • Электронная почта: docteumama@gmail.com
  • Сенегал
      • Dakar, Сенегал, BP 3001
        • Рекрутинг
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur,
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В возрасте от 0 до 18 лет, поступающих на лечение в любое из отделений, выбранных для выполнения рекомендаций

Описание

Критерии включения:

Дети от 0 до 18 лет ОЛЛ первый диагноз Отсутствие предшествующей химиотерапии Цитологическое исследование FAB L1 или L2

-

Критерий исключения:

ВСЕ L3 (Burkitt) ВСЕ, ранее леченные химиотерапией Трисомия 21

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость этих рекомендаций
Временное ограничение: Это может быть первоначально рассмотрено после первых 2 лет и будет оценено сообществом в конце.
Доступность наркотиков. Это часть проекта, так как мы работаем со странами с низким или низким и средним уровнем дохода.
Это может быть первоначально рассмотрено после первых 2 лет и будет оценено сообществом в конце.
Правильное применение лечебных рекомендаций
Временное ограничение: 5 недель
Наличие лекарств и соблюдение протокола: иногда некоторым центрам может потребоваться найти химиотерапию на месте для применения протокола. Способность подразделений делать это также изучается. Посмотрев, почему не было назначено лечение. Было ли это из-за отсутствия дисциплины в отношении посещения отделений для лечения, транспорта, проживания или отсутствия лекарств?
5 недель
Частота полной ремиссии (CR) близка к 85% после индукции
Временное ограничение: J 34 или j42 после начала индукционной терапии для всех исследованных детей.
Оценка CR j34 или J42 в зависимости от уровня риска Высокий или стандартный.
J 34 или j42 после начала индукционной терапии для всех исследованных детей.
Возможность следовать лечению:
Временное ограничение: 5 недель
Количество детей, прекративших лечение без согласия врача.
5 недель
Исход
Временное ограничение: 5 лет
Жизненный статус в конце первой линии лечения.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без рецидивов больных
Временное ограничение: первая оценка начнется в 2026 году, так что прошло достаточно времени для оценки.
число детей в полной ремиссии без рецидивов в конце лечения.
первая оценка начнется в 2026 году, так что прошло достаточно времени для оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Africa Pediatric Oncology Group

Соавторы

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAL-GFAOP2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться