Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suositukset akuutin lymfoblastisen leukemian lasten hoitoon GFAOP:ssa (LALGFA2019)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019-suosituksissa määritellään uudelleen standardiriskikriteerit ja ehdotetaan antrasykliinin induktion käyttöönottoa niin sanotuissa korkean riskin muodoissa (LAL-linja T ja LAL-linja B, joiden leukosytoosi on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 G/l tai alle 1-vuotiailla lapsilla tai yli 10-vuotiaat) sekä Endoxan ja Metotreksaatti suuren annoksen yhdistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutamat kehitysmaissa tehdyt tutkimukset vahvistavat, että akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien lasten ennustetta on mahdollista parantaa merkittävästi, jos keskukset voivat hyötyä tarkasta ja mukautetusta protokollasta ja logistisesta tuesta.

GFAOP on työskennellyt yksiköiden kanssa viimeiset 20 vuotta, ja tämä on toinen tutkimus, jonka ryhmä on tehnyt LAL:n hoitoon. Alkuperäinen tutkimus oli toteutettavuustutkimus, jossa käsiteltiin tavanomaisen riskin LAL:ia. Tämän tutkimuksen GFALAL2019 tavoitteena on sisällyttää sekä standardi- että korkeariskiset LAL-muodot.

Tällä tutkimuksella toivotaan:

  1. Varmista näiden suositusten toteutettavuus.
  2. Osoittaa, että terapeuttisten suositusten oikea soveltaminen johtaa lähes 85 %:n täydelliseen remissioasteeseen induktiohoidon lopussa.
  3. RC-potilaiden eloonjääminen ilman uusiutumista on lähes 65 % 5 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Guinea
      • Conakry, Guinea
        • Rekrytointi
        • CHU Donka 030 BP 554
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norsunluurannikko
      • Abidjan, Norsunluurannikko
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrytointi
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–18-vuotiaat saapuvat hoitoon missä tahansa yksikössä, joka on valittu suorittamaan suositukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset 0-18 KAIKKI ensimmäinen diagnoosi Ei aikaisempaa kemoterapiaa Sytologia FAB L1 tai L2

-

Poissulkemiskriteerit:

KAIKKI L3 (Burkitt) KAIKKI aiemmin kemoterapialla hoidetut Trisomia 21

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näiden suositusten toteutettavuus
Aikaikkuna: Tämä voidaan aluksi tarkistaa kahden ensimmäisen vuoden jälkeen, ja lopuksi se arvioidaan yhteisön osalta.
Lääkkeiden saatavuus. Tämä on osa projektia, sillä teemme yhteistyötä matalan tai matalan ja keskitulotason maiden kanssa.
Tämä voidaan aluksi tarkistaa kahden ensimmäisen vuoden jälkeen, ja lopuksi se arvioidaan yhteisön osalta.
Hoitosuositusten oikea soveltaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lääkkeiden saatavuus ja protokollan noudattaminen: Jotkin keskukset saattavat joskus joutua etsimään paikallisesti kemoterapiaa protokollan soveltamiseksi. Yksiköiden kykyä tehdä tämä on myös selvitettävä. Katsomalla, miksi hoitoa ei annettu. Johtuiko se kurinalaisuudesta, joka koski yksiköiden läsnäoloa hoidon, kuljetuksen, majoituksen tai lääkkeiden puuttuessa?
5 viikkoa
Täydellinen remissionopeus (CR) lähes 85 % induktion jälkeen
Aikaikkuna: J 34 tai j42 induktiohoidon aloittamisen jälkeen kaikille tutkituille lapsille.
CR j34 tai J42 arviointi riskitasosta riippuen Korkea tai standardi.
J 34 tai j42 induktiohoidon aloittamisen jälkeen kaikille tutkituille lapsille.
Kyky seurata hoitoa:
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Niiden lasten määrä, jotka lopettavat hoidon ilman lääkärin lupaa.
5 viikkoa
Tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vitaalitila ensimmäisen hoitolinjan lopussa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden selviytyminen ilman uusiutumista
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi alkaa vuonna 2026, joten arvioimiseen on kulunut tarpeeksi aikaa.
niiden lasten lukumäärä , jotka ovat saaneet täydellisen remission ilman uusiutumista hoidon lopussa .
ensimmäinen arviointi alkaa vuonna 2026, joten arvioimiseen on kulunut tarpeeksi aikaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Africa Pediatric Oncology Group

Yhteistyökumppanit

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAL-GFAOP2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuus KAIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa