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GFAOP における急性リンパ芽球性白血病の小児の治療に関する推奨事項 (LALGFA2019)

2026年2月27日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019 勧告は、標準的なリスク基準を再定義し、いわゆる高リスク形態 (白血球増加が 50 G/L 以上または 1 歳未満の子供の LAL ライン T および LAL ライン B) でアントラサイクリン導入を導入することを提案しています。または 10 歳以上) と同様に、エンドキサンとメトトレキサートを高用量で強化します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

開発途上国で実施されたいくつかの研究では、センターが正確で適切なプロトコルと後方支援の恩恵を受けることができれば、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の小児の予後を大幅に改善できることが確認されています。

GFAOP は過去 20 年間、ユニットと協力してきましたが、これはグループが LAL の治療のために実施した 2 番目の研究です。 最初の研究は、標準リスクの LAL の治療を伴う実現可能性研究でした。 この研究 GFALAL2019 は、標準型と高リスク型の両方の LAL を含めることを目的としています。

この研究により、次のことが期待されます。

  1. これらの推奨事項の実現可能性を確認してください。
  2. 治療上の推奨事項を正しく適用することで、寛解導入療法の終了時に 85% 近くの完全寛解率 (CR) が得られることを示すこと。
  3. RC 患者の再発のない生存率は、5 年で 65% 近くになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-推奨を実行するために選択されたユニットのいずれかで治療を受ける0〜18歳

説明

包含基準:

小児 0～18歳 ALLの初回診断 化学療法歴なし 細胞診 FAB L1またはL2

-

除外基準:

ALL L3 (Burkitt) ALL 化学療法による治療歴あり 21 トリソミー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの推奨事項の実現可能性
時間枠：これは、最初の 2 年後に最初にレビューすることができ、コミュニティの最後に評価されます。
薬の入手可能性。 これは、低所得国または低所得国から中所得国に取り組んでいるため、プロジェクトの一部です。
これは、最初の 2 年後に最初にレビューすることができ、コミュニティの最後に評価されます。
治療上の推奨事項の正しい適用
時間枠：5週間
薬の入手可能性とプロトコールの順守: 一部のセンターでは、プロトコールを適用するために地元で化学療法を見つける必要がある場合があります。 これを行うユニットの能力も研究されています。 治療が行われなかった理由を調べることによって。 治療、輸送、宿泊施設、または利用できない薬のためのユニットへの出席に関する規律の欠如のためでしたか?
5週間
寛解導入後の完全寛解率 (CR) は 85% に近い
時間枠：J 34またはj42は、調査したすべての子供の寛解導入治療の開始後。
リスクレベル高または標準に応じて、CR j34 または J42 の評価。
J 34またはj42は、調査したすべての子供の寛解導入治療の開始後。
治療に従う能力：
時間枠：5週間
医師の同意なしに治療を中止した子供の数。
5週間
結果
時間枠：5年
一次治療終了時のバイタルステータス。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の無再発生存
時間枠：最初の評価は 2026 年に開始されるため、評価に十分な時間が経過します。
治療終了時に再発することなく完全寛解している小児の数。
最初の評価は 2026 年に開始されるため、評価に十分な時間が経過します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

French Africa Pediatric Oncology Group

協力者

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LAL-GFAOP2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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