Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekommendationer för behandling av barn med akut lymfoblastisk leukemi i GFAOP (LALGFA2019)

27 februari 2026 uppdaterad av: French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019-rekommendationerna omdefinierar standardriskkriterierna och föreslår att antracyklininduktion införs i så kallade högriskformer (LAL linje T och LAL linje B med leukocytos större än eller lika med 50 G/L eller hos barn under 1 år gamla eller äldre än 10 år) samt Endoxan och Metotrexat i högdoskonsolidering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett fåtal studier utförda i utvecklingsländer bekräftar att det är möjligt att avsevärt förbättra prognosen för barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) förutsatt att centra kan dra nytta av ett exakt och anpassat protokoll och logistiskt stöd.

GFAOP har arbetat med enheter under de senaste 20 åren och detta är den andra studien som genomförts av gruppen för behandling av LAL. Den initiala studien var en förstudie med behandling av standardrisk LAL. Denna studie GFALAL2019 syftar till att inkludera både standard- och högriskformer av LAL.

Med denna studie hoppas man kunna:

  1. Se till att dessa rekommendationer är genomförbara.
  2. Att visa att korrekt tillämpning av de terapeutiska rekommendationerna kommer att resultera i en fullständig remissionsgrad (CR) nära 85 % i slutet av induktionsbehandlingen.
  3. Överlevnaden utan återfall av patienter i RC kommer att vara nära 65% vid 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

0 till 18 år som presenterar sig för behandling i någon av de enheter som valts för att utföra rekommendationerna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn 0 till 18 ALLA första diagnosen Ingen tidigare kemoterapi Cytologi FAB L1 eller L2

-

Exklusions kriterier:

ALL L3 (Burkitt) ALL tidigare behandlad med kemoterapi Trisomi 21

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av dessa rekommendationer
Tidsram: Detta kan initialt ses över efter de första 2 åren och kommer att utvärderas i slutet för samhället.
Tillgänglighet av läkemedel. Detta är en del av projektet eftersom vi arbetar med låg- eller låg- till medelinkomstländer.
Detta kan initialt ses över efter de första 2 åren och kommer att utvärderas i slutet för samhället.
Korrekt tillämpning av terapeutiska rekommendationer
Tidsram: 5 veckor
Tillgänglighet av läkemedel och efterlevnad av protokoll: Vissa centra kan ibland behöva hitta lokalt kemiterapi för tillämpning av protokollet. Enheternas kapacitet att göra detta studeras också. Genom att titta på varför behandling inte gavs. Var det på grund av bristande disciplin angående närvaron vid enheterna för behandling, transport, boende eller medicinering som inte är tillgänglig?
5 veckor
Complete Remission Rate (CR) nära 85 % efter induktion
Tidsram: J 34 eller j42 efter start av induktionsbehandling för alla studerade barn.
Utvärdering av CR j34 eller J42 beroende på risknivån Hög eller standard.
J 34 eller j42 efter start av induktionsbehandling för alla studerade barn.
Förmåga att följa behandling:
Tidsram: 5 veckor
Antalet barn som avbryter behandlingen utan läkarens medgivande.
5 veckor
Resultat
Tidsram: 5 år
Vitalstatus i slutet av den första behandlingslinjen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad utan återfall av patienter
Tidsram: första utvärderingen startar 2026 så att tillräckligt med tid har förflutit för att utvärdera.
antalet barn i fullständig remission utan återfall i slutet av behandlingen.
första utvärderingen startar 2026 så att tillräckligt med tid har förflutit för att utvärdera.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Samarbetspartners

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAL-GFAOP2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera