Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anbefalinger til behandling af børn med akut lymfatisk leukæmi i GFAOP (LALGFA2019)

27. februar 2026 opdateret af: French Africa Pediatric Oncology Group
LALGFA2019-anbefalingerne omdefinerer standardrisikokriterierne og foreslår at indføre antracyklin-induktion i såkaldte højrisikoformer (LAL-linje T og LAL-linje B med leukocytose større end eller lig med 50 G/L eller hos børn under 1 år) eller mere end 10 år) samt Endoxan og Methotrexat i højdosiskonsolidering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle få undersøgelser udført i udviklingslande bekræfter, at det er muligt væsentligt at forbedre prognosen for børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL), forudsat at centrene kan drage fordel af en præcis og tilpasset protokol og logistisk støtte.

GFAOP har arbejdet med enheder i de sidste 20 år, og dette er den anden undersøgelse, der er iværksat af gruppen til behandling af LAL. Den indledende undersøgelse var en feasibility-undersøgelse med behandling af standardrisiko LAL. Denne undersøgelse GFALAL2019 har til formål at inkludere både standard- og højrisikoformer for LAL.

Med denne undersøgelse er det håbet at:

  1. Sikre gennemførligheden af ​​disse anbefalinger.
  2. For at vise, at korrekt anvendelse af de terapeutiske anbefalinger vil resultere i en fuldstændig remissionsrate (CR) tæt på 85 % ved afslutningen af ​​induktionsbehandlingen.
  3. Overlevelsen uden tilbagefald af patienter i RC vil være tæt på 65% efter 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

0 til 18 år, der præsenterer sig for behandling i en af ​​de afdelinger, der er valgt til at udføre anbefalingerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn 0 til 18 ALLE første diagnose Ingen forudgående kemoterapi Cytologi FAB L1 eller L2

-

Ekskluderingskriterier:

ALL L3 (Burkitt) ALLE tidligere behandlet med kemoterapi Trisomi 21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​disse anbefalinger
Tidsramme: Dette kan i første omgang gennemgås efter de første 2 år og vil blive evalueret til sidst for fællesskabet.
Tilgængeligheden af ​​lægemidler. Dette er en del af projektet, da vi arbejder med lande med lav eller lav til mellemindkomst.
Dette kan i første omgang gennemgås efter de første 2 år og vil blive evalueret til sidst for fællesskabet.
Korrekt anvendelse af terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 5 uger
Tilgængelighed af lægemidler og overholdelse af protokollen: Nogle centre kan til tider være nødt til at finde lokalt kemiterapi til anvendelse af protokollen. Enhedernes kapacitet til at gøre dette er også ved at blive undersøgt. Ved at se på, hvorfor der ikke blev givet behandling. Var det på grund af manglende disciplin med hensyn til tilstedeværelsen på enhederne for behandling, transport, indkvartering eller medicin, der ikke er tilgængelig?
5 uger
Complete Remission Rate (CR) tæt på 85 % efter induktion
Tidsramme: J 34 eller j42 efter start af induktionsbehandling for alle undersøgte børn.
Evaluering af CR j34 eller J42 afhængigt af risikoniveauet Høj eller standard.
J 34 eller j42 efter start af induktionsbehandling for alle undersøgte børn.
Evne til at følge behandling:
Tidsramme: 5 uger
Antallet af børn, der stopper behandlingen uden lægens samtykke.
5 uger
Resultat
Tidsramme: 5 år
Den vitale status i slutningen af ​​den første behandlingslinje.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden tilbagefald af patienter
Tidsramme: første evaluering starter i 2026, så der er gået nok tid til at evaluere.
antallet af børn i fuldstændig remission uden tilbagefald ved behandlingens afslutning.
første evaluering starter i 2026, så der er gået nok tid til at evaluere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Samarbejdspartnere

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAL-GFAOP2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barndom ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner