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ARCAS 研究:急性中风步态的听觉节奏提示 (ARCAS)

2021年3月11日 更新者:Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

早期康复中以平衡和步态为目标的听觉节奏提示干预的可行性和可接受性 (ARCAS)

行走困难是中风后常见且令人痛苦的问题,可导致独立性降低。 研究表明,使用听觉提示(例如有规律的节拍或脉搏)作为康复的一部分可以改善步行。 还建议中风后的早期康复为患者提供最佳结果。

研究目的:确定在平衡和步态治疗计划中,在早期中风康复中使用听觉提示是否可行。

研究参与者:急性中风后出现行走问题的成年人。 参与者必须能够在没有支撑的情况下坐着,并在 1 或 2 人的帮助下站立。 他们将在中风后 2 天至 4 周内从北泰恩赛德总医院的急性中风病房招募。 总共将招募12名参与者。

研究环境:急性中风单元 - 北泰恩赛德综合医院和参与者回家,如果他们在研究期间出院。

干预:如果参与者在干预期间出院,他们将在中风单元的理疗馆或家中接受针对平衡和步态的听觉节奏提示干预,每次 30 分钟 x5/周,持续 3 周。 30 分钟将包括平衡练习和使用节拍器听觉提示的步行练习。

措施:1。 参与者和治疗师对干预的看法将通过问卷进行评估。 问卷包含开放式和封闭式问题,是专门为本研究开发的。

2.中风幸存者的躯干控制、平衡和步行将在干预前后进行评估。

学习时间:12个月

未来计划:这项研究将用于为更大规模的研究测试干预措施是否有效以及花费多少提供信息

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性中风后 2 天至 3 周内有残余活动能力问题的成人。 他们必须能够在没有支撑的情况下坐着,在 1-2 人的帮助下站立,并且能够遵守干预计划。

描述

纳入标准:

  • 急性中风(任何亚型)后伴有残余活动障碍的成人(> 18 岁)
  • 中风后 2 天至 4 周内。
  • 能够在没有支撑的情况下坐着,并在 1 或 2 人的帮助下站立
  • 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 由于认知或语言障碍而无法遵循干预。
  • 其他影响行走和平衡的医疗问题(例如 帕金森病、严重的骨关​​节炎和心肺疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者问卷
大体时间:3周
征求患者对干预方案的意见
3周
治疗师问卷
大体时间:3周
征求治疗师对干预计划的意见
3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
功能门诊类别
大体时间:3周
评估步行能力的功能性步行测试 - 得分 0-5
3周
躯干损伤量表
大体时间:3周
测量后备箱控制 - 得分 0-23
3周
后备箱控制测试
大体时间:3周
评估运动障碍 - 得分 0-100
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月4日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月8日

研究注册日期

首次提交

2019年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月11日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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