Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARCAS-studien: Auditory Rhythmical Cueing for Gait in Acute Stroke (ARCAS)

Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en auditiv rytmisk cueing-intervensjon rettet mot balanse og gang i tidlig rehabilitering (ARCAS)

Vansker med å gå er et vanlig og plagsomt problem etter hjerneslag og kan føre til redusert uavhengighet. Forskning tyder på at bruk av et auditivt signal, for eksempel et vanlig slag eller puls, som en del av rehabilitering kan forbedre gange. Det anbefales også at tidlig rehabilitering etter hjerneslag gir det beste resultatet for pasientene.

Studiemål: Å finne ut om bruk av auditiv cue i tidlig slagrehabilitering er mulig under et balanse- og gangterapiprogram.

Studiedeltakere: Voksne etter akutt hjerneslag med gangproblemer. Deltakerne må kunne sitte ustøttet og stå med assistanse fra 1 eller 2 personer. De vil bli rekruttert fra akutt slagenheten ved North Tyneside General Hospital 2 dager til 4 uker etter hjerneslag. Totalt 12 deltakere skal rekrutteres.

Studiesetting: Akutt slagenhet - North Tyneside General Hospital og deltakernes hjem hvis de skrives ut innen studieperioden.

Intervensjon: Deltakerne vil motta auditiv rytmisk cue-intervensjon rettet mot balanse og gang i 30 minutter x5/uke i 3 uker i fysioterapistudioet på slagenheten eller hjemme hvis de skrives ut innen intervensjonsperioden. De 30 minuttene vil bestå av balanseøvelser og gangtrening ved bruk av auditiv cueing med metronom.

Tiltak: 1. Hva deltakerne og terapeutene synes om intervensjonen vil bli vurdert ved spørreskjema. Spørreskjemaene inneholder åpne og lukkede spørsmål og er utviklet spesielt for denne studien.

2. De slagoverlevende trunkkontroll, balanse og gange vil bli vurdert før og etter intervensjonen.

Studietid: 12 måneder

Fremtidsplaner: Denne studien vil bli brukt til å informere en større studietesting om intervensjonen fungerer og hvor mye den koster

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innen 2 dager til 3 uker etter akutt hjerneslag med gjenværende mobilitetsproblemer. De skal kunne sitte ustøttet, stå med bistand fra 1- 2 personer og kunne følge intervensjonsprogrammet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (> 18 år) etter akutt hjerneslag (en hvilken som helst undertype) med gjenværende mobilitetsproblemer
  • Innen 2 dager - 4 uker etter hjerneslag.
  • Kunne sitte ustøttet og stå med assistanse av 1 eller 2 personer
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge intervensjonen på grunn av kognitiv eller språklig svikt.
  • Andre medisinske problemer som påvirker gange og balanse (f.eks. Parkinsons sykdom, alvorlig slitasjegikt og hjerte- og lungetilstander).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
Å søke pasienters syn på intervensjonsprogrammet
3 uker
Terapeut spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
Å søke synspunkter fra terapeuter på intervensjonsprogrammet
3 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: 3 uker
Funksjonell gangtest som vurderer ambulasjonsevne - score 0-5
3 uker
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 3 uker
måler trunk kontroll - Score 0-23
3 uker
Trunk ControlTest
Tidsramme: 3 uker
For å vurdere motorisk svekkelse - Score 0-100
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Auditiv rytmisk cueing

3
Abonnere