- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795115
ARCAS-studien: Auditory Rhythmical Cueing for Gait in Acute Stroke (ARCAS)
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en auditiv rytmisk cueing-intervensjon rettet mot balanse og gang i tidlig rehabilitering (ARCAS)
Vansker med å gå er et vanlig og plagsomt problem etter hjerneslag og kan føre til redusert uavhengighet. Forskning tyder på at bruk av et auditivt signal, for eksempel et vanlig slag eller puls, som en del av rehabilitering kan forbedre gange. Det anbefales også at tidlig rehabilitering etter hjerneslag gir det beste resultatet for pasientene.
Studiemål: Å finne ut om bruk av auditiv cue i tidlig slagrehabilitering er mulig under et balanse- og gangterapiprogram.
Studiedeltakere: Voksne etter akutt hjerneslag med gangproblemer. Deltakerne må kunne sitte ustøttet og stå med assistanse fra 1 eller 2 personer. De vil bli rekruttert fra akutt slagenheten ved North Tyneside General Hospital 2 dager til 4 uker etter hjerneslag. Totalt 12 deltakere skal rekrutteres.
Studiesetting: Akutt slagenhet - North Tyneside General Hospital og deltakernes hjem hvis de skrives ut innen studieperioden.
Intervensjon: Deltakerne vil motta auditiv rytmisk cue-intervensjon rettet mot balanse og gang i 30 minutter x5/uke i 3 uker i fysioterapistudioet på slagenheten eller hjemme hvis de skrives ut innen intervensjonsperioden. De 30 minuttene vil bestå av balanseøvelser og gangtrening ved bruk av auditiv cueing med metronom.
Tiltak: 1. Hva deltakerne og terapeutene synes om intervensjonen vil bli vurdert ved spørreskjema. Spørreskjemaene inneholder åpne og lukkede spørsmål og er utviklet spesielt for denne studien.
2. De slagoverlevende trunkkontroll, balanse og gange vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Studietid: 12 måneder
Fremtidsplaner: Denne studien vil bli brukt til å informere en større studietesting om intervensjonen fungerer og hvor mye den koster
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (> 18 år) etter akutt hjerneslag (en hvilken som helst undertype) med gjenværende mobilitetsproblemer
- Innen 2 dager - 4 uker etter hjerneslag.
- Kunne sitte ustøttet og stå med assistanse av 1 eller 2 personer
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge intervensjonen på grunn av kognitiv eller språklig svikt.
- Andre medisinske problemer som påvirker gange og balanse (f.eks. Parkinsons sykdom, alvorlig slitasjegikt og hjerte- og lungetilstander).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltaker spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
|
Å søke pasienters syn på intervensjonsprogrammet
|
3 uker
|
Terapeut spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
|
Å søke synspunkter fra terapeuter på intervensjonsprogrammet
|
3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: 3 uker
|
Funksjonell gangtest som vurderer ambulasjonsevne - score 0-5
|
3 uker
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 3 uker
|
måler trunk kontroll - Score 0-23
|
3 uker
|
Trunk ControlTest
Tidsramme: 3 uker
|
For å vurdere motorisk svekkelse - Score 0-100
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Auditiv rytmisk cueing
-
University of JaénFullførtSmerte i korsryggen | Sinn-kropp trening | Pilates, kjernestabilitet | Pilates treningSpania
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekruttering
-
Institute of Child HealthGateshead Health NHS Foundation TrustFullført
-
Loma Linda UniversityFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetGangforstyrrelser, nevrologiskForente stater
-
University GhentFullførtParkinsons sykdom | Gangart, festlig | EnhetsoverholdelseBelgia
-
Ceriter Nederland BVZiekenhuis Oost Limburg (ZOL) Hospital Genk, BelgiumUkjentParkinsons sykdomBelgia
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtParkinsons sykdom | Gangart, ustødigBelgia