- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04795115
Az ARCAS-tanulmány: Auditív ritmikus jelzés a járáshoz akut stroke esetén (ARCAS)
Az auditív ritmikus jelzésű beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága, az egyensúly és a járás megcélzása a korai rehabilitációban (ARCAS)
A járási nehézségek gyakori és aggasztó probléma a stroke után, és a függetlenség csökkenéséhez vezethetnek. A kutatások azt sugallják, hogy a rehabilitáció részeként hangjelzések, például szabályos ütem vagy pulzus használata javíthatja a járást. Javasoljuk továbbá, hogy a stroke utáni korai rehabilitáció nyújtsa a legjobb eredményt a betegek számára.
A vizsgálat célja: Annak megállapítása, hogy a korai stroke-rehabilitációban a hallási jelek alkalmazása megvalósítható-e az egyensúly- és járásterápiás program során.
A vizsgálat résztvevői: Akut stroke után járási problémákkal küzdő felnőttek. A résztvevőknek támasz nélkül kell ülniük és 1 vagy 2 ember segítségével fel kell állniuk. A North Tyneside Általános Kórház akut stroke osztályáról veszik fel őket a stroke után 2 naptól 4 hétig. Összesen 12 résztvevőt vesznek fel.
A vizsgálat helyszíne: Akut stroke osztály – North Tyneside Általános Kórház és a résztvevők otthona, ha a vizsgálati időszakon belül hazaengedik őket.
Beavatkozás: A résztvevők hallási ritmikus jelzésű beavatkozást kapnak, amely egyensúlyt és járást céloz meg, hetente 30x5 percben, 3 héten keresztül a fizioterápiás edzőteremben a stroke osztályon, vagy otthon, ha a beavatkozási időszakon belül elbocsátják őket. A 30 perc egyensúlygyakorlatokból és sétagyakorlatból áll majd, metronóm segítségével hallható jelzésekkel.
Intézkedések:1. Azt, hogy a résztvevők és a terapeuták mit gondolnak a beavatkozásról, kérdőívek fogják értékelni. A kérdőívek nyitott és zárt kérdéseket tartalmaznak, és kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készültek.
2. A stroke-túlélők törzskontrollját, egyensúlyát és járását a beavatkozás előtt és után értékeljük.
Tanulmányi idő: 12 hónap
Jövőbeli tervek: Ezt a tanulmányt egy nagyobb vizsgálati vizsgálat során használjuk fel, hogy működik-e a beavatkozás, és mennyibe kerül
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett) akut stroke után (bármilyen altípus), reziduális mozgási problémákkal
- 2 napon belül - 4 héttel a stroke után.
- Legyen képes támasz nélkül ülni és állni 1 vagy 2 ember segítségével
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy nyelvi károsodás miatt nem tudja követni a beavatkozást.
- Egyéb, a járást és az egyensúlyt befolyásoló egészségügyi problémák (pl. Parkinson-kór, súlyos osteoarthritis és kardiopulmonális betegségek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Résztvevői kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
Kikérni a betegek véleményét a beavatkozási programról
|
3 hét
|
Terapeuta kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
A terapeuták véleményének kikérése a beavatkozási programról
|
3 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális Ambuláns kategória
Időkeret: 3 hét
|
Funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet - 0-5
|
3 hét
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: 3 hét
|
törzsvezérlést mér - Pontszám 0-23
|
3 hét
|
Trunk ControlTest
Időkeret: 3 hét
|
A motoros károsodás értékeléséhez - Pontszám 0-100
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Hallási ritmikus jelzések
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Toborzás
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Mayo ClinicBefejezve
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; IRCCS Policlinico S. MatteoToborzás
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University; Remarkable...ToborzásA beszéd gyermekkori apraxiájaEgyesült Államok
-
Swiss Federal Institute of TechnologyRehaklinik Zihlschlacht AGToborzásParkinson kór | A járás lefagyásaSvájc
-
University of FloridaToborzás