Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARCAS-tanulmány: Auditív ritmikus jelzés a járáshoz akut stroke esetén (ARCAS)

2021. március 11. frissítette: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Az auditív ritmikus jelzésű beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága, az egyensúly és a járás megcélzása a korai rehabilitációban (ARCAS)

A járási nehézségek gyakori és aggasztó probléma a stroke után, és a függetlenség csökkenéséhez vezethetnek. A kutatások azt sugallják, hogy a rehabilitáció részeként hangjelzések, például szabályos ütem vagy pulzus használata javíthatja a járást. Javasoljuk továbbá, hogy a stroke utáni korai rehabilitáció nyújtsa a legjobb eredményt a betegek számára.

A vizsgálat célja: Annak megállapítása, hogy a korai stroke-rehabilitációban a hallási jelek alkalmazása megvalósítható-e az egyensúly- és járásterápiás program során.

A vizsgálat résztvevői: Akut stroke után járási problémákkal küzdő felnőttek. A résztvevőknek támasz nélkül kell ülniük és 1 vagy 2 ember segítségével fel kell állniuk. A North Tyneside Általános Kórház akut stroke osztályáról veszik fel őket a stroke után 2 naptól 4 hétig. Összesen 12 résztvevőt vesznek fel.

A vizsgálat helyszíne: Akut stroke osztály – North Tyneside Általános Kórház és a résztvevők otthona, ha a vizsgálati időszakon belül hazaengedik őket.

Beavatkozás: A résztvevők hallási ritmikus jelzésű beavatkozást kapnak, amely egyensúlyt és járást céloz meg, hetente 30x5 percben, 3 héten keresztül a fizioterápiás edzőteremben a stroke osztályon, vagy otthon, ha a beavatkozási időszakon belül elbocsátják őket. A 30 perc egyensúlygyakorlatokból és sétagyakorlatból áll majd, metronóm segítségével hallható jelzésekkel.

Intézkedések:1. Azt, hogy a résztvevők és a terapeuták mit gondolnak a beavatkozásról, kérdőívek fogják értékelni. A kérdőívek nyitott és zárt kérdéseket tartalmaznak, és kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készültek.

2. A stroke-túlélők törzskontrollját, egyensúlyát és járását a beavatkozás előtt és után értékeljük.

Tanulmányi idő: 12 hónap

Jövőbeli tervek: Ezt a tanulmányt egy nagyobb vizsgálati vizsgálat során használjuk fel, hogy működik-e a beavatkozás, és mennyibe kerül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek akut stroke után 2 napon belül 3 héten belül reziduális mozgási problémákkal. Tudniuk kell támasz nélkül ülni, 1-2 fős segítséggel felállni és be kell tartaniuk a beavatkozási programot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett) akut stroke után (bármilyen altípus), reziduális mozgási problémákkal
  • 2 napon belül - 4 héttel a stroke után.
  • Legyen képes támasz nélkül ülni és állni 1 vagy 2 ember segítségével
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy nyelvi károsodás miatt nem tudja követni a beavatkozást.
  • Egyéb, a járást és az egyensúlyt befolyásoló egészségügyi problémák (pl. Parkinson-kór, súlyos osteoarthritis és kardiopulmonális betegségek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevői kérdőív
Időkeret: 3 hét
Kikérni a betegek véleményét a beavatkozási programról
3 hét
Terapeuta kérdőív
Időkeret: 3 hét
A terapeuták véleményének kikérése a beavatkozási programról
3 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális Ambuláns kategória
Időkeret: 3 hét
Funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet - 0-5
3 hét
Törzskárosodási skála
Időkeret: 3 hét
törzsvezérlést mér - Pontszám 0-23
3 hét
Trunk ControlTest
Időkeret: 3 hét
A motoros károsodás értékeléséhez - Pontszám 0-100
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hallási ritmikus jelzések

3
Iratkozz fel