- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795115
L'étude ARCAS : Repérage rythmique auditif pour la marche lors d'un AVC aigu (ARCAS)
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de repérage rythmique auditif ciblant l'équilibre et la marche en réadaptation précoce (ARCAS)
Les difficultés à marcher sont un problème courant et pénible après un AVC et peuvent entraîner une autonomie réduite. La recherche suggère que l'utilisation d'un signal auditif, tel qu'un battement ou un pouls régulier, dans le cadre de la rééducation peut améliorer la marche. Il est également recommandé que la réadaptation précoce après un AVC offre les meilleurs résultats pour les patients.
Objectif de l'étude : Déterminer si l'utilisation d'indices auditifs dans la rééducation précoce d'un AVC est faisable au cours d'un programme de thérapie de l'équilibre et de la marche.
Participants à l'étude : Adultes suite à un AVC aigu avec des problèmes de marche. Les participants doivent pouvoir s'asseoir sans soutien et se tenir debout avec l'aide de 1 ou 2 personnes. Ils seront recrutés dans l'unité d'AVC aigu de l'hôpital général de North Tyneside 2 jours à 4 semaines après l'AVC. Au total, 12 participants seront recrutés.
Cadre de l'étude : Unité d'AVC aigu - Hôpital général de North Tyneside et domicile des participants s'ils sortent pendant la période d'étude.
Intervention : Les participants recevront une intervention de repérage rythmique auditif ciblant l'équilibre et la marche pendant 30 minutes x5 / semaine pendant 3 semaines dans le gymnase de physiothérapie de l'unité d'AVC ou à domicile s'ils sont libérés pendant la période d'intervention. Les 30 minutes seront composées d'exercices d'équilibre et de pratique de la marche en utilisant des repères auditifs avec un métronome.
Mesures :1. Ce que les participants et les thérapeutes pensent de l'intervention sera évalué par des questionnaires. Les questionnaires contiennent des questions ouvertes et fermées et ont été développés spécifiquement pour cette étude.
2.Le contrôle du tronc, l'équilibre et la marche des survivants d'un AVC seront évalués avant et après l'intervention.
Durée de l'étude : 12 mois
Plans futurs : Cette étude sera utilisée pour éclairer une étude plus large testant si l'intervention fonctionne et combien elle coûte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (> 18 ans) suite à un AVC aigu (tout sous-type) avec des problèmes de mobilité résiduels
- Dans les 2 jours à 4 semaines après l'AVC.
- Être capable de s'asseoir sans soutien et de se tenir debout avec l'aide de 1 ou 2 personnes
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de suivre l'intervention en raison d'un trouble cognitif ou du langage.
- Autres problèmes médicaux affectant la marche et l'équilibre (par ex. maladie de Parkinson, arthrose sévère et affections cardiopulmonaires).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire des participants
Délai: 3 semaines
|
Solliciter l'avis des patients sur le programme d'intervention
|
3 semaines
|
Questionnaire thérapeute
Délai: 3 semaines
|
Solliciter l'avis des thérapeutes sur le programme d'intervention
|
3 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: 3 semaines
|
Test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche - score 0-5
|
3 semaines
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 3 semaines
|
mesure le contrôle du tronc - Score 0-23
|
3 semaines
|
Test de contrôle du coffre
Délai: 3 semaines
|
Pour évaluer la déficience motrice - Score 0-100
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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