Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude ARCAS : Repérage rythmique auditif pour la marche lors d'un AVC aigu (ARCAS)

11 mars 2021 mis à jour par: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de repérage rythmique auditif ciblant l'équilibre et la marche en réadaptation précoce (ARCAS)

Les difficultés à marcher sont un problème courant et pénible après un AVC et peuvent entraîner une autonomie réduite. La recherche suggère que l'utilisation d'un signal auditif, tel qu'un battement ou un pouls régulier, dans le cadre de la rééducation peut améliorer la marche. Il est également recommandé que la réadaptation précoce après un AVC offre les meilleurs résultats pour les patients.

Objectif de l'étude : Déterminer si l'utilisation d'indices auditifs dans la rééducation précoce d'un AVC est faisable au cours d'un programme de thérapie de l'équilibre et de la marche.

Participants à l'étude : Adultes suite à un AVC aigu avec des problèmes de marche. Les participants doivent pouvoir s'asseoir sans soutien et se tenir debout avec l'aide de 1 ou 2 personnes. Ils seront recrutés dans l'unité d'AVC aigu de l'hôpital général de North Tyneside 2 jours à 4 semaines après l'AVC. Au total, 12 participants seront recrutés.

Cadre de l'étude : Unité d'AVC aigu - Hôpital général de North Tyneside et domicile des participants s'ils sortent pendant la période d'étude.

Intervention : Les participants recevront une intervention de repérage rythmique auditif ciblant l'équilibre et la marche pendant 30 minutes x5 / semaine pendant 3 semaines dans le gymnase de physiothérapie de l'unité d'AVC ou à domicile s'ils sont libérés pendant la période d'intervention. Les 30 minutes seront composées d'exercices d'équilibre et de pratique de la marche en utilisant des repères auditifs avec un métronome.

Mesures :1. Ce que les participants et les thérapeutes pensent de l'intervention sera évalué par des questionnaires. Les questionnaires contiennent des questions ouvertes et fermées et ont été développés spécifiquement pour cette étude.

2.Le contrôle du tronc, l'équilibre et la marche des survivants d'un AVC seront évalués avant et après l'intervention.

Durée de l'étude : 12 mois

Plans futurs : Cette étude sera utilisée pour éclairer une étude plus large testant si l'intervention fonctionne et combien elle coûte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes dans les 2 jours à 3 semaines suivant un AVC aigu avec des problèmes de mobilité résiduels. Ils doivent pouvoir s'asseoir sans soutien, se tenir debout avec l'aide de 1 à 2 personnes et pouvoir se conformer au programme d'intervention.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (> 18 ans) suite à un AVC aigu (tout sous-type) avec des problèmes de mobilité résiduels
  • Dans les 2 jours à 4 semaines après l'AVC.
  • Être capable de s'asseoir sans soutien et de se tenir debout avec l'aide de 1 ou 2 personnes
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de suivre l'intervention en raison d'un trouble cognitif ou du langage.
  • Autres problèmes médicaux affectant la marche et l'équilibre (par ex. maladie de Parkinson, arthrose sévère et affections cardiopulmonaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire des participants
Délai: 3 semaines
Solliciter l'avis des patients sur le programme d'intervention
3 semaines
Questionnaire thérapeute
Délai: 3 semaines
Solliciter l'avis des thérapeutes sur le programme d'intervention
3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: 3 semaines
Test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche - score 0-5
3 semaines
Échelle de déficience du tronc
Délai: 3 semaines
mesure le contrôle du tronc - Score 0-23
3 semaines
Test de contrôle du coffre
Délai: 3 semaines
Pour évaluer la déficience motrice - Score 0-100
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Repérage rythmique auditif

3
S'abonner