Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARCAS-undersøgelsen: Auditory Rhythmical Cueing for Gait in Acute Stroke (ARCAS)

11. marts 2021 opdateret af: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en auditiv rytmisk cueing-intervention målrettet balance og gang i tidlig rehabilitering (ARCAS)

Vanskeligheder med at gå er et almindeligt og foruroligende problem efter slagtilfælde og kan føre til nedsat uafhængighed. Forskning tyder på, at brug af et auditivt signal, såsom et almindeligt slag eller puls, som en del af rehabilitering kan forbedre gang. Det anbefales også, at tidlig rehabilitering efter slagtilfælde giver det bedste resultat for patienterne.

Undersøgelsesmål: At afgøre, om brugen af ​​auditiv cueing i tidlig slagtilfælderehabilitering er mulig under et balance- og gangterapiprogram.

Undersøgelsesdeltagere: Voksne efter akut slagtilfælde med gangproblemer. Deltagerne skal kunne sidde ustøttet og stå med assistance af 1 eller 2 personer. De vil blive rekrutteret fra afdelingen for akut slagtilfælde på North Tyneside General Hospital 2 dage til 4 uger efter slagtilfælde. Der rekrutteres i alt 12 deltagere.

Studieindstilling: Akut slagtilfælde - North Tyneside General Hospital og deltagernes hjem, hvis de udskrives inden for undersøgelsesperioden.

Intervention: Deltagerne vil modtage auditiv rytmisk cueing-intervention rettet mod balance og gang i 30 minutter x5/uge i 3 uger i fysioterapicentret på apopleksienheden eller hjemme, hvis de udskrives inden for interventionsperioden. De 30 minutter vil bestå af balanceøvelser og gangtræning ved hjælp af auditiv cueing med en metronom.

Foranstaltninger: 1. Hvad deltagerne og behandlerne synes om interventionen vil blive vurderet ved spørgeskemaer. Spørgeskemaerne indeholder åbne og lukkede spørgsmål og er udviklet specifikt til denne undersøgelse.

2. De slagtilfældeoverleveres trunkkontrol, balance og gang vil blive vurderet før og efter interventionen.

Studievarighed: 12 måneder

Fremtidsplaner: Denne undersøgelse vil blive brugt til at informere en større undersøgelse om, hvorvidt interventionen virker, og hvor meget den koster

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne inden for 2 dage til 3 uger efter akut slagtilfælde med resterende mobilitetsproblemer. De skal kunne sidde ustøttet, stå med assistance fra 1- 2 personer og kunne overholde indsatsprogrammet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (> 18 år) efter akut slagtilfælde (enhver undertype) med resterende mobilitetsproblemer
  • Inden for 2 dage - 4 uger efter et slagtilfælde.
  • Kunne sidde ustøttet og stå med assistance af 1 eller 2 personer
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at følge interventionen på grund af kognitiv eller sproglig svækkelse.
  • Andre medicinske problemer, der påvirker gang og balance (f.eks. Parkinsons sygdom, svær slidgigt og hjerte-lungesygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
At søge patienters syn på interventionsprogrammet
3 uger
Terapeut spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
At indhente synspunkter fra behandlere om interventionsprogrammet
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: 3 uger
Funktionel gangtest, der vurderer ambulationsevne - score 0-5
3 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 3 uger
måler bagagerumskontrol - Score 0-23
3 uger
Trunk Control Test
Tidsramme: 3 uger
For at vurdere motorisk svækkelse - Score 0-100
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv rytmisk cueing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner