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ARCAS 研究: 急性脳卒中における歩行の聴覚的リズム合図 (ARCAS)

2021年3月11日 更新者:Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

早期リハビリテーションにおけるバランスと歩行を目的とした聴覚リズミカルな合図介入の実現可能性と受容性(ARCAS)

歩行困難は脳卒中後によく見られる悲惨な問題であり、自立性の低下につながる可能性があります。 研究によると、リハビリテーションの一環として規則的な拍動や脈拍などの聴覚的合図を使用すると、歩行が改善される可能性があります。 また、脳卒中後の早期リハビリテーションが患者にとって最良の結果をもたらすことも推奨されます。

研究の目的: 脳卒中早期リハビリテーションにおける聴覚合図の使用が、バランスおよび歩行療法プログラム中に実行可能かどうかを判断すること。

研究参加者: 歩行障害を伴う急性脳卒中後の成人。 参加者は、支えなしで座ることができ、1 人または 2 人の補助があれば立つことができる必要があります。 彼らは、脳卒中後2日から4週間後にノース・タインサイド総合病院の急性脳卒中病棟から募集される。 参加者は合計12名募集します。

研究設定: 急性脳卒中病棟 - ノース・タインサイド総合病院。研究期間内に退院した場合、参加者は帰宅します。

介入:参加者は、脳卒中ユニットの理学療法ジム内で、または介入期間内に退院した場合は自宅で、バランスと歩行を対象とした聴覚リズミカルな合図介入を週に 30 分×5 回、3 週間受けます。 30分間はバランス運動とメトロノームを使った聴覚的合図を使った歩行練習で構成されます。

対策:1. 参加者とセラピストが介入についてどう思うかは、アンケートによって評価されます。 アンケートにはオープン質問とクローズド質問が含まれており、この研究のために特別に開発されました。

2.脳卒中生存者の体幹制御、バランス、歩行が介入の前後で評価されます。

学習期間: 12ヶ月

将来の計画: この研究は、介入が効果があるかどうか、またその介入​​にどれくらいの費用がかかるかをテストする大規模な研究の情報を提供するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性脳卒中後2日から3週間以内で、運動障害が残っている成人。 彼らは、支えなしで座ることができ、1 ~ 2 人の援助を受けて立つことができ、介入プログラムに従うことができなければなりません。

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中(サブタイプを問わず)後、運動障害が残存している成人(18歳以上)
  • 脳卒中後2日~4週間以内。
  • 支えなしで座ることができ、1 人または 2 人の補助があれば立つことができる
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 認知障害または言語障害により介入に従うことができない。
  • 歩行やバランスに影響を与えるその他の医学的問題 (例: パーキンソン病、重度の変形性関節症、心肺疾患)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者アンケート
時間枠:3週間
介入プログラムについて患者の意見を求めるため
3週間
セラピストアンケート
時間枠:3週間
介入プログラムについてセラピストから意見を求めるため
3週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的外来カテゴリー
時間枠:3週間
歩行能力を評価する機能的歩行テスト - スコア 0 ~ 5
3週間
体幹障害スケール
時間枠:3週間
体幹コントロールを測定 - スコア 0-23
3週間
トランクコントロールテスト
時間枠:3週間
運動障害を評価するには - スコア 0 ~ 100
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月4日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月8日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月11日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

聴覚によるリズミカルな合図の臨床試験

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