- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795115
ARCAS 연구: 급성 뇌졸중에서 보행을 위한 청각적 리듬 단서 (ARCAS)
조기 재활(ARCAS)에서 균형 및 보행을 목표로 하는 청각적 리듬 신호 중재의 타당성 및 수용 가능성
보행 장애는 뇌졸중 후 흔하고 고통스러운 문제이며 독립성을 감소시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 재활의 일환으로 규칙적인 박동이나 맥박과 같은 청각 신호를 사용하면 걷기를 개선할 수 있습니다. 또한 뇌졸중 후 조기 재활이 환자에게 최상의 결과를 제공하는 것이 좋습니다.
연구 목적: 조기 뇌졸중 재활에서 청각 신호의 사용이 균형 및 보행 치료 프로그램 중에 실현 가능한지 여부를 결정합니다.
연구 참여자: 보행 장애가 있는 급성 뇌졸중 후 성인. 참가자는 1~2명의 도움으로 지지 없이 앉거나 서 있을 수 있어야 합니다. 그들은 뇌졸중 후 2일에서 4주 사이에 North Tyneside General Hospital의 급성 뇌졸중 병동에서 모집될 것입니다. 총 12명을 모집합니다.
연구 환경: 급성 뇌졸중 병동 - 연구 기간 내에 퇴원하는 경우 North Tyneside 종합 병원 및 참가자 집.
개입: 참여자는 뇌졸중 유닛의 물리치료 체육관 내에서 또는 개입 기간 내에 퇴원한 경우 집에서 3주 동안 30분 x5/주 동안 균형 및 보행을 목표로 하는 청각 리드미컬 큐잉 개입을 받게 됩니다. 30분은 균형 운동과 메트로놈의 청각 신호를 사용한 걷기 연습으로 구성됩니다.
대책:1. 참가자와 치료사가 중재에 대해 어떻게 생각하는지 설문지로 평가합니다. 설문지는 개방형 및 폐쇄형 질문을 포함하며 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다.
2. 중재 전후에 뇌졸중 생존자의 몸통 조절, 균형 및 보행을 평가합니다.
연구 기간: 12개월
향후 계획: 이 연구는 중재가 효과가 있고 비용이 얼마나 드는지 더 큰 연구 테스트에 알리는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잔류 이동성 문제가 있는 급성 뇌졸중(모든 하위 유형) 후 성인(>18세)
- 뇌졸중 후 2일 ~ 4주 이내.
- 1~2명의 도움으로 지지 없이 앉거나 설 수 있음
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 또는 언어 장애로 인해 개입을 따를 수 없습니다.
- 걷기와 균형에 영향을 미치는 기타 의학적 문제(예: 파킨슨병, 중증 골관절염 및 심폐 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 설문
기간: 3 주
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개입 프로그램에 대한 환자의 의견을 구함
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3 주
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치료사 설문지
기간: 3 주
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중재 프로그램에 대한 치료사의 견해를 구합니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 보행 범주
기간: 3 주
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보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사 - 점수 0-5
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3 주
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몸통 손상 척도
기간: 3 주
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몸통 제어 측정 - 점수 0-23
|
3 주
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트렁크 제어 테스트
기간: 3 주
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운동 장애 평가 - 점수 0-100
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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