Studie ARCAS: Sluchové rytmické navádění pro chůzi při akutní mrtvici (ARCAS)
Proveditelnost a přijatelnost intervence sluchového rytmického cueingu zaměřené na rovnováhu a chůzi v časné rehabilitaci (ARCAS)
Potíže s chůzí jsou častým a znepokojujícím problémem po mrtvici a mohou vést ke snížené nezávislosti. Výzkum naznačuje, že používání sluchového signálu, jako je pravidelný tep nebo puls, jako součást rehabilitace může zlepšit chůzi. Rovněž se doporučuje, aby včasná rehabilitace po cévní mozkové příhodě přinesla pacientům nejlepší výsledek.
Cíl studie: Zjistit, zda je použití sluchových podnětů v časné rehabilitaci po cévní mozkové příhodě proveditelné během programu terapie rovnováhy a chůze.
Účastníci studie: Dospělí po akutní mrtvici s problémy s chůzí. Účastníci musí být schopni sedět bez opory a stát s pomocí 1 nebo 2 osob. Budou přijati z jednotky pro akutní mrtvici v North Tyneside General Hospital 2 dny až 4 týdny po mrtvici. Celkem bude vybráno 12 účastníků.
Prostředí studie: Jednotka pro akutní cévní mozkovou příhodu – North Tyneside General Hospital a domovy účastníků, pokud jsou propuštěni během období studie.
Intervence: Účastníci obdrží sluchovou rytmickou narážku zaměřenou na rovnováhu a chůzi po dobu 30 minut x 5 / týden po dobu 3 týdnů ve fyzioterapeutické tělocvičně na iktové jednotce nebo doma, pokud budou propuštěni během období intervence. 30 minut se bude skládat z balančních cvičení a nácviku chůze s využitím sluchových podnětů s metronomem.
Opatření:1. Co si účastníci a terapeuti myslí o intervenci, bude posouzeno pomocí dotazníků. Dotazníky obsahují otevřené a uzavřené otázky a byly vyvinuty speciálně pro tuto studii.
2. Před a po intervenci bude posouzena kontrola trupu, rovnováha a chůze pacientů po mrtvici.
Délka studia: 12 měsíců
Plány do budoucna: Tato studie bude sloužit jako informace pro větší studii, která bude testovat, zda intervence funguje a kolik to stojí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let) po akutní cévní mozkové příhodě (jakéhokoli podtypu) s problémy s reziduální pohyblivostí
- Do 2 dnů - 4 týdnů po mrtvici.
- Být schopen sedět bez opory a stát s pomocí 1 nebo 2 osob
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nelze sledovat intervenci z důvodu kognitivního nebo jazykového postižení.
- Jiné zdravotní problémy ovlivňující chůzi a rovnováhu (např. Parkinsonova choroba, těžká osteoartritida a kardiopulmonální stavy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastnický dotazník
Časové okno: 3 týdny
|
Zjišťovat názory pacientů na intervenční program
|
3 týdny
|
|
Dotazník terapeuta
Časové okno: 3 týdny
|
Vyžádat si názory terapeutů na intervenční program
|
3 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: 3 týdny
|
Funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze - skóre 0-5
|
3 týdny
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 3 týdny
|
měří kontrolu kmene - skóre 0-23
|
3 týdny
|
|
Test ovládání kufru
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení motorického postižení - skóre 0-100
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchové rytmické navádění
-
Northumbria UniversityNorth Tyneside General Hospital; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené království
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNáborParkinsonova chorobaSpojené státy, Spojené království
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Fondazione IRCCS Policlinico San...NáborParkinsonova chorobaHolandsko
-
Swiss Federal Institute of TechnologyRehaklinik Zihlschlacht AGNáborParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeŠvýcarsko
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLNáborRekonstrukce předního zkříženého vazu | Sportovec | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuPortugalsko
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Zatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontNábor