- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795115
ARCAS-tutkimus: kuulon rytminen opastus kävelylle akuutissa aivohalvauksessa (ARCAS)
Kuuloon perustuvan rytmisen viittauksen interventioon kohdistuvan tasapainon ja kävelyn toteutettavuus ja hyväksyttävyys varhaisessa kuntoutuksessa (ARCAS)
Kävelyvaikeudet ovat yleinen ja ahdistava ongelma aivohalvauksen jälkeen ja voivat heikentää itsenäisyyttä. Tutkimukset viittaavat siihen, että kuulomerkin, kuten säännöllisen lyönnin tai pulssin, käyttäminen osana kuntoutusta voi parantaa kävelyä. On myös suositeltavaa, että aivohalvauksen jälkeinen varhainen kuntoutus tarjoaa potilaille parhaan lopputuloksen.
Tutkimuksen tavoite: Selvittää, onko kuulomerkin käyttö mahdollista aivohalvauksen varhaisessa kuntoutuksessa tasapaino- ja kävelyterapiaohjelman aikana.
Tutkimukseen osallistuneet: Aikuiset, jotka kärsivät akuutista aivohalvauksesta ja joilla on kävelyvaikeuksia. Osallistujien tulee pystyä istumaan ilman tukea ja seisomaan 1 tai 2 henkilön avustuksella. Heidät rekrytoidaan North Tynesiden yleissairaalan akuutin aivohalvauksen yksiköstä 2 päivää - 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Rekrytoidaan yhteensä 12 osallistujaa.
Tutkimusympäristö: Akuutin aivohalvauksen yksikkö - North Tynesiden yleissairaala ja osallistujien kodit, jos heidät kotiutetaan tutkimusjakson aikana.
Interventio:Osallistujat saavat kuulo-rytmisiä vihjeitä, jotka kohdistuvat tasapainoon ja kävelyyn 30 minuuttia x 5 / viikko 3 viikon ajan fysioterapiasalilla aivohalvausyksikössä tai kotona, jos heidät kotiutetaan interventiojakson aikana. 30 minuuttia koostuu tasapainoharjoituksista ja kävelyharjoituksista kuuloviimeistelyllä metronomilla.
Toimenpiteet: 1. Mitä osallistujat ja terapeutit ajattelevat interventiosta, arvioidaan kyselylomakkeilla. Kyselylomakkeet sisältävät avoimia ja suljettuja kysymyksiä, ja ne on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
2. Aivohalvauksesta selviytyneiden vartalon hallinta, tasapaino ja kävely arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintojen kesto: 12 kuukautta
Tulevaisuuden suunnitelmat: Tätä tutkimusta käytetään tiedottamaan laajemmasta tutkimuksesta, joka testaa, toimiiko interventio ja kuinka paljon se maksaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18 vuotta) akuutin aivohalvauksen jälkeen (mikä tahansa alatyyppi), joilla on jäännösliikkuvuusongelmia
- 2 päivän sisällä - 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
- Pystyy istumaan ilman tukea ja seisomaan 1 tai 2 ihmisen avustuksella
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seuraamaan interventiota kognitiivisen tai kielen heikentymisen vuoksi.
- Muut kävelyyn ja tasapainoon vaikuttavat lääketieteelliset ongelmat (esim. Parkinsonin tauti, vaikea nivelrikko ja sydän- ja keuhkosairaudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujakysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pyydä potilaiden näkemyksiä interventio-ohjelmasta
|
3 viikkoa
|
|
Terapeutin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pyydä terapeuttien näkemyksiä interventio-ohjelmasta
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Funktionaalinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä - pisteet 0-5
|
3 viikkoa
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittaa rungon hallintaa - Pisteet 0-23
|
3 viikkoa
|
|
Trunk ControlTest
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Motorisen vajaatoiminnan arvioiminen - Pistemäärä 0-100
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Kuulon rytminen vihje
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Fondazione IRCCS Policlinico...RekrytointiParkinsonin tautiAlankomaat
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmis
-
University of FloridaValmis
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalValmis
-
University of ZurichUniversity Hospital, ZürichRekrytointiParkinsonin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenSveitsi
-
MindTensionRekrytointi