Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARCAS-tutkimus: kuulon rytminen opastus kävelylle akuutissa aivohalvauksessa (ARCAS)

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Kuuloon perustuvan rytmisen viittauksen interventioon kohdistuvan tasapainon ja kävelyn toteutettavuus ja hyväksyttävyys varhaisessa kuntoutuksessa (ARCAS)

Kävelyvaikeudet ovat yleinen ja ahdistava ongelma aivohalvauksen jälkeen ja voivat heikentää itsenäisyyttä. Tutkimukset viittaavat siihen, että kuulomerkin, kuten säännöllisen lyönnin tai pulssin, käyttäminen osana kuntoutusta voi parantaa kävelyä. On myös suositeltavaa, että aivohalvauksen jälkeinen varhainen kuntoutus tarjoaa potilaille parhaan lopputuloksen.

Tutkimuksen tavoite: Selvittää, onko kuulomerkin käyttö mahdollista aivohalvauksen varhaisessa kuntoutuksessa tasapaino- ja kävelyterapiaohjelman aikana.

Tutkimukseen osallistuneet: Aikuiset, jotka kärsivät akuutista aivohalvauksesta ja joilla on kävelyvaikeuksia. Osallistujien tulee pystyä istumaan ilman tukea ja seisomaan 1 tai 2 henkilön avustuksella. Heidät rekrytoidaan North Tynesiden yleissairaalan akuutin aivohalvauksen yksiköstä 2 päivää - 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Rekrytoidaan yhteensä 12 osallistujaa.

Tutkimusympäristö: Akuutin aivohalvauksen yksikkö - North Tynesiden yleissairaala ja osallistujien kodit, jos heidät kotiutetaan tutkimusjakson aikana.

Interventio:Osallistujat saavat kuulo-rytmisiä vihjeitä, jotka kohdistuvat tasapainoon ja kävelyyn 30 minuuttia x 5 / viikko 3 viikon ajan fysioterapiasalilla aivohalvausyksikössä tai kotona, jos heidät kotiutetaan interventiojakson aikana. 30 minuuttia koostuu tasapainoharjoituksista ja kävelyharjoituksista kuuloviimeistelyllä metronomilla.

Toimenpiteet: 1. Mitä osallistujat ja terapeutit ajattelevat interventiosta, arvioidaan kyselylomakkeilla. Kyselylomakkeet sisältävät avoimia ja suljettuja kysymyksiä, ja ne on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.

2. Aivohalvauksesta selviytyneiden vartalon hallinta, tasapaino ja kävely arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Opintojen kesto: 12 kuukautta

Tulevaisuuden suunnitelmat: Tätä tutkimusta käytetään tiedottamaan laajemmasta tutkimuksesta, joka testaa, toimiiko interventio ja kuinka paljon se maksaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 2 päivän - 3 viikon kuluessa akuutista aivohalvauksesta, jossa on jäännösliikkuvuusongelmia. Heidän on kyettävä istumaan ilman tukea, seisomaan 1-2 henkilön avustuksella ja kyettävä noudattamaan toimenpideohjelmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18 vuotta) akuutin aivohalvauksen jälkeen (mikä tahansa alatyyppi), joilla on jäännösliikkuvuusongelmia
  • 2 päivän sisällä - 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
  • Pystyy istumaan ilman tukea ja seisomaan 1 tai 2 ihmisen avustuksella
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty seuraamaan interventiota kognitiivisen tai kielen heikentymisen vuoksi.
  • Muut kävelyyn ja tasapainoon vaikuttavat lääketieteelliset ongelmat (esim. Parkinsonin tauti, vaikea nivelrikko ja sydän- ja keuhkosairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujakysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Pyydä potilaiden näkemyksiä interventio-ohjelmasta
3 viikkoa
Terapeutin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Pyydä terapeuttien näkemyksiä interventio-ohjelmasta
3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Funktionaalinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä - pisteet 0-5
3 viikkoa
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
mittaa rungon hallintaa - Pisteet 0-23
3 viikkoa
Trunk ControlTest
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Motorisen vajaatoiminnan arvioiminen - Pistemäärä 0-100
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kuulon rytminen vihje

Tilaa