- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04795115
ARCAS-studien: Auditory Rhythmical Cueing for Gait in Acute Stroke (ARCAS)
Genomförbarhet och acceptans av en auditiv rytmisk signalinsats som riktar in sig på balans och gång i tidig rehabilitering (ARCAS)
Svårigheter att gå är ett vanligt och plågsamt problem efter stroke och kan leda till minskad självständighet. Forskning tyder på att användning av en auditiv signal, såsom ett regelbundet slag eller puls, som en del av rehabiliteringen kan förbättra gång. Det rekommenderas också att tidig rehabilitering efter stroke ger det bästa resultatet för patienterna.
Studiemål: Att avgöra om användningen av auditiv cueing vid tidig strokerehabilitering är genomförbar under ett balans- och gångterapiprogram.
Studiedeltagare: Vuxna efter akut stroke med gångproblem. Deltagarna ska kunna sitta ostödda och stå med assistans av 1 eller 2 personer. De kommer att rekryteras från enheten för akut stroke vid North Tyneside General Hospital 2 dagar till 4 veckor efter stroke. Totalt kommer 12 deltagare att rekryteras.
Studiemiljö: Akut strokeenhet - North Tyneside General Hospital och deltagarnas hem om de skrivs ut inom studieperioden.
Intervention: Deltagarna kommer att få auditiv rytmisk cueing-intervention inriktad på balans och gång i 30 minuter x5/vecka i 3 veckor inom fysioterapigym på strokeenheten eller hemma om de skrivs ut inom interventionsperioden. De 30 minuterna kommer att bestå av balansövningar och gångträning med auditiv cueing med en metronom.
Åtgärder:1. Vad deltagarna och terapeuterna tycker om interventionen kommer att bedömas genom enkäter. Enkäterna innehåller öppna och stängda frågor och har tagits fram specifikt för denna studie.
2. Den strokeöverlevande bålkontroll, balans och gång kommer att bedömas före och efter interventionen.
Studietid: 12 månader
Framtidsplaner: Denna studie kommer att användas för att informera en större studietestning om interventionen fungerar och hur mycket den kostar
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (> 18 år) efter akut stroke (valfri subtyp) med kvarvarande rörlighetsproblem
- Inom 2 dagar - 4 veckor efter stroke.
- Kunna sitta ostödd och stå med assistans av 1 eller 2 personer
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa insatsen på grund av kognitiv eller språkstörning.
- Andra medicinska problem som påverkar gång och balans (t.ex. Parkinsons sjukdom, svår artros och hjärt- och lungsjukdomar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarenkät
Tidsram: 3 veckor
|
Att söka synpunkter från patienter på interventionsprogrammet
|
3 veckor
|
Terapeut frågeformulär
Tidsram: 3 veckor
|
Att söka synpunkter från terapeuter på interventionsprogrammet
|
3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell ambulerande kategori
Tidsram: 3 veckor
|
Funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga - poäng 0-5
|
3 veckor
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 3 veckor
|
mäter bålkontroll - Poäng 0-23
|
3 veckor
|
Trunk ControlTest
Tidsram: 3 veckor
|
För att bedöma motorisk funktionsnedsättning - Poäng 0-100
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Auditiv rytmisk cueing
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Institute of Child HealthGateshead Health NHS Foundation TrustAvslutad
-
University of JaénAvslutadLändryggssmärta | Själ-kropp träning | Pilates, Core Stability | Pilates träningSpanien
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna, Storbritannien
-
University GhentRekryteringParkinsons sjukdom | Gång, festinerande | Enhetens vidhäftningBelgien
-
Austin HealthOkänd
-
Loma Linda UniversityAvslutadHemiplegi och/eller hemipares efter strokeFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadGångstörningar, neurologiskaFörenta staterna
-
Ceriter Nederland BVZiekenhuis Oost Limburg (ZOL) Hospital Genk, BelgiumOkändParkinsons sjukdomBelgien