Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARCAS-studien: Auditory Rhythmical Cueing for Gait in Acute Stroke (ARCAS)

Genomförbarhet och acceptans av en auditiv rytmisk signalinsats som riktar in sig på balans och gång i tidig rehabilitering (ARCAS)

Svårigheter att gå är ett vanligt och plågsamt problem efter stroke och kan leda till minskad självständighet. Forskning tyder på att användning av en auditiv signal, såsom ett regelbundet slag eller puls, som en del av rehabiliteringen kan förbättra gång. Det rekommenderas också att tidig rehabilitering efter stroke ger det bästa resultatet för patienterna.

Studiemål: Att avgöra om användningen av auditiv cueing vid tidig strokerehabilitering är genomförbar under ett balans- och gångterapiprogram.

Studiedeltagare: Vuxna efter akut stroke med gångproblem. Deltagarna ska kunna sitta ostödda och stå med assistans av 1 eller 2 personer. De kommer att rekryteras från enheten för akut stroke vid North Tyneside General Hospital 2 dagar till 4 veckor efter stroke. Totalt kommer 12 deltagare att rekryteras.

Studiemiljö: Akut strokeenhet - North Tyneside General Hospital och deltagarnas hem om de skrivs ut inom studieperioden.

Intervention: Deltagarna kommer att få auditiv rytmisk cueing-intervention inriktad på balans och gång i 30 minuter x5/vecka i 3 veckor inom fysioterapigym på strokeenheten eller hemma om de skrivs ut inom interventionsperioden. De 30 minuterna kommer att bestå av balansövningar och gångträning med auditiv cueing med en metronom.

Åtgärder:1. Vad deltagarna och terapeuterna tycker om interventionen kommer att bedömas genom enkäter. Enkäterna innehåller öppna och stängda frågor och har tagits fram specifikt för denna studie.

2. Den strokeöverlevande bålkontroll, balans och gång kommer att bedömas före och efter interventionen.

Studietid: 12 månader

Framtidsplaner: Denna studie kommer att användas för att informera en större studietestning om interventionen fungerar och hur mycket den kostar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inom 2 dagar till 3 veckor efter akut stroke med kvarvarande rörlighetsproblem. De ska kunna sitta ostödda, stå med assistans av 1-2 personer och kunna följa insatsprogrammet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (> 18 år) efter akut stroke (valfri subtyp) med kvarvarande rörlighetsproblem
  • Inom 2 dagar - 4 veckor efter stroke.
  • Kunna sitta ostödd och stå med assistans av 1 eller 2 personer
  • Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa insatsen på grund av kognitiv eller språkstörning.
  • Andra medicinska problem som påverkar gång och balans (t.ex. Parkinsons sjukdom, svår artros och hjärt- och lungsjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarenkät
Tidsram: 3 veckor
Att söka synpunkter från patienter på interventionsprogrammet
3 veckor
Terapeut frågeformulär
Tidsram: 3 veckor
Att söka synpunkter från terapeuter på interventionsprogrammet
3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulerande kategori
Tidsram: 3 veckor
Funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga - poäng 0-5
3 veckor
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 3 veckor
mäter bålkontroll - Poäng 0-23
3 veckor
Trunk ControlTest
Tidsram: 3 veckor
För att bedöma motorisk funktionsnedsättning - Poäng 0-100
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Auditiv rytmisk cueing

3
Prenumerera