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El estudio ARCAS: señales rítmicas auditivas para la marcha en el accidente cerebrovascular agudo (ARCAS)

11 de marzo de 2021 actualizado por: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de indicación auditiva rítmica dirigida al equilibrio y la marcha en la rehabilitación temprana (ARCAS)

Las dificultades para caminar son un problema común y angustiante después de un accidente cerebrovascular y pueden conducir a una independencia reducida. La investigación sugiere que el uso de una señal auditiva, como un latido o pulso regular, como parte de la rehabilitación puede mejorar la marcha. También se recomienda que la rehabilitación temprana después de un accidente cerebrovascular brinde el mejor resultado para los pacientes.

Objetivo del estudio: Determinar si el uso de señales auditivas en la rehabilitación temprana del accidente cerebrovascular es factible durante un programa de terapia del equilibrio y la marcha.

Participantes del estudio: adultos después de un accidente cerebrovascular agudo con problemas para caminar. Los participantes deben poder sentarse sin apoyo y pararse con la ayuda de 1 o 2 personas. Serán reclutados de la unidad de accidentes cerebrovasculares agudos en el Hospital General de North Tyneside de 2 días a 4 semanas después del accidente cerebrovascular. Se reclutarán un total de 12 participantes.

Lugar del estudio: unidad de accidentes cerebrovasculares agudos - North Tyneside General Hospital y los hogares de los participantes si son dados de alta dentro del período del estudio.

Intervención: Los participantes recibirán una intervención de indicaciones rítmicas auditivas dirigidas al equilibrio y la marcha durante 30 minutos x 5 veces por semana durante 3 semanas en el gimnasio de fisioterapia en la unidad de accidentes cerebrovasculares o en casa si se les da de alta dentro del período de intervención. Los 30 minutos consistirán en ejercicios de equilibrio y práctica de caminar utilizando indicaciones auditivas con un metrónomo.

Medidas:1. Lo que los participantes y los terapeutas piensan de la intervención se evaluará mediante cuestionarios. Los cuestionarios contienen preguntas abiertas y cerradas y han sido desarrollados específicamente para este estudio.

2. El control del tronco, el equilibrio y la marcha de los supervivientes de un ictus se evaluarán antes y después de la intervención.

Duración del estudio: 12 meses

Planes futuros: este estudio se utilizará para informar un estudio más amplio que pruebe si la intervención funciona y cuánto cuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos dentro de los 2 días a 3 semanas posteriores a un accidente cerebrovascular agudo con problemas de movilidad residual. Deben poder sentarse sin apoyo, ponerse de pie con la ayuda de 1-2 personas y poder cumplir con el programa de intervención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (> 18 años) después de un accidente cerebrovascular agudo (cualquier subtipo) con problemas de movilidad residual
  • Dentro de 2 días - 4 semanas después del accidente cerebrovascular.
  • Poder sentarse sin apoyo y ponerse de pie con la ayuda de 1 o 2 personas
  • Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de seguir la intervención por deterioro cognitivo o del lenguaje.
  • Otros problemas médicos que afectan la marcha y el equilibrio (p. enfermedad de Parkinson, osteoartritis severa y condiciones cardiopulmonares).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del participante
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para buscar las opiniones de los pacientes sobre el programa de intervención.
3 semanas
Cuestionario del terapeuta
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para buscar puntos de vista de los terapeutas sobre el programa de intervención
3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categoría Ambulatoria Funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
Prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación - puntuación 0-5
3 semanas
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
mide el control del tronco - Puntuación 0-23
3 semanas
Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para evaluar el deterioro motor - Puntuación 0-100
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Indicaciones rítmicas auditivas

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