- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795115
El estudio ARCAS: señales rítmicas auditivas para la marcha en el accidente cerebrovascular agudo (ARCAS)
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de indicación auditiva rítmica dirigida al equilibrio y la marcha en la rehabilitación temprana (ARCAS)
Las dificultades para caminar son un problema común y angustiante después de un accidente cerebrovascular y pueden conducir a una independencia reducida. La investigación sugiere que el uso de una señal auditiva, como un latido o pulso regular, como parte de la rehabilitación puede mejorar la marcha. También se recomienda que la rehabilitación temprana después de un accidente cerebrovascular brinde el mejor resultado para los pacientes.
Objetivo del estudio: Determinar si el uso de señales auditivas en la rehabilitación temprana del accidente cerebrovascular es factible durante un programa de terapia del equilibrio y la marcha.
Participantes del estudio: adultos después de un accidente cerebrovascular agudo con problemas para caminar. Los participantes deben poder sentarse sin apoyo y pararse con la ayuda de 1 o 2 personas. Serán reclutados de la unidad de accidentes cerebrovasculares agudos en el Hospital General de North Tyneside de 2 días a 4 semanas después del accidente cerebrovascular. Se reclutarán un total de 12 participantes.
Lugar del estudio: unidad de accidentes cerebrovasculares agudos - North Tyneside General Hospital y los hogares de los participantes si son dados de alta dentro del período del estudio.
Intervención: Los participantes recibirán una intervención de indicaciones rítmicas auditivas dirigidas al equilibrio y la marcha durante 30 minutos x 5 veces por semana durante 3 semanas en el gimnasio de fisioterapia en la unidad de accidentes cerebrovasculares o en casa si se les da de alta dentro del período de intervención. Los 30 minutos consistirán en ejercicios de equilibrio y práctica de caminar utilizando indicaciones auditivas con un metrónomo.
Medidas:1. Lo que los participantes y los terapeutas piensan de la intervención se evaluará mediante cuestionarios. Los cuestionarios contienen preguntas abiertas y cerradas y han sido desarrollados específicamente para este estudio.
2. El control del tronco, el equilibrio y la marcha de los supervivientes de un ictus se evaluarán antes y después de la intervención.
Duración del estudio: 12 meses
Planes futuros: este estudio se utilizará para informar un estudio más amplio que pruebe si la intervención funciona y cuánto cuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años) después de un accidente cerebrovascular agudo (cualquier subtipo) con problemas de movilidad residual
- Dentro de 2 días - 4 semanas después del accidente cerebrovascular.
- Poder sentarse sin apoyo y ponerse de pie con la ayuda de 1 o 2 personas
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de seguir la intervención por deterioro cognitivo o del lenguaje.
- Otros problemas médicos que afectan la marcha y el equilibrio (p. enfermedad de Parkinson, osteoartritis severa y condiciones cardiopulmonares).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del participante
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para buscar las opiniones de los pacientes sobre el programa de intervención.
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3 semanas
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Cuestionario del terapeuta
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para buscar puntos de vista de los terapeutas sobre el programa de intervención
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3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría Ambulatoria Funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación - puntuación 0-5
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3 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
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mide el control del tronco - Puntuación 0-23
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3 semanas
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para evaluar el deterioro motor - Puntuación 0-100
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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