Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ARCAS: слуховые ритмические сигналы походки при остром инсульте (ARCAS)

11 марта 2021 г. обновлено: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Осуществимость и приемлемость звукового ритмического вмешательства, нацеленного на баланс и походку в ранней реабилитации (ARCAS)

Трудности при ходьбе являются распространенной и мучительной проблемой после инсульта и могут привести к снижению самостоятельности. Исследования показывают, что использование слуховых сигналов, таких как регулярное биение или пульс, в рамках реабилитации может улучшить ходьбу. Также рекомендуется, чтобы ранняя реабилитация после инсульта обеспечивала наилучший результат для пациентов.

Цель исследования: определить, возможно ли использование слуховых сигналов в ранней реабилитации после инсульта во время программы терапии равновесия и походки.

Участники исследования: взрослые после острого инсульта с проблемами при ходьбе. Участники должны уметь сидеть без поддержки и стоять с помощью 1 или 2 человек. Они будут набраны из отделения острого инсульта в больнице общего профиля North Tyneside от 2 дней до 4 недель после инсульта. Всего будет набрано 12 участников.

Условия исследования: Отделение острого инсульта — Больница общего профиля Северного Тайнсайда и дома участников, если они выписаны в течение периода исследования.

Вмешательство: участники будут получать слуховые ритмические сигналы, направленные на равновесие и походку, в течение 30 минут x 5 в неделю в течение 3 недель в физиотерапевтическом зале в инсультном отделении или дома, если они выписаны в течение периода вмешательства. 30 минут будут состоять из упражнений на равновесие и практики ходьбы с использованием слуховых сигналов с метрономом.

Меры: 1. Что участники и терапевты думают о вмешательстве, будет оцениваться с помощью анкет. Анкеты содержат открытые и закрытые вопросы и были разработаны специально для данного исследования.

2. У выживших после инсульта будут оцениваться контроль туловища, равновесие и ходьба до и после вмешательства.

Продолжительность обучения: 12 месяцев

Планы на будущее: это исследование будет использовано для информирования более крупного исследования о том, работает ли вмешательство и сколько оно стоит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в период от 2 дней до 3 недель после острого инсульта с остаточными нарушениями подвижности. Они должны уметь сидеть без поддержки, стоять с помощью 1-2 человек и соблюдать программу вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (> 18 лет) после острого инсульта (любого подтипа) с проблемами остаточной подвижности
  • В течение 2 дней - 4 недель после инсульта.
  • Уметь сидеть без поддержки и стоять с помощью 1 или 2 человек
  • Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Не может следить за вмешательством из-за когнитивных или языковых нарушений.
  • Другие медицинские проблемы, влияющие на ходьбу и равновесие (например, болезнь Паркинсона, тяжелый остеоартрит и сердечно-легочные заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета участника
Временное ограничение: 3 недели
Узнать мнение пациентов о программе вмешательства
3 недели
Анкета терапевта
Временное ограничение: 3 недели
Узнать мнение терапевтов о программе вмешательства
3 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная амбулаторная категория
Временное ограничение: 3 недели
Функциональный тест ходьбы, который оценивает способность к передвижению - балл 0-5
3 недели
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 3 недели
измеряет контроль туловища - оценка 0-23
3 недели
Тест управления багажником
Временное ограничение: 3 недели
Для оценки двигательных нарушений - 0-100 баллов.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховая ритмическая подсказка

Подписаться