- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04795115
Исследование ARCAS: слуховые ритмические сигналы походки при остром инсульте (ARCAS)
Осуществимость и приемлемость звукового ритмического вмешательства, нацеленного на баланс и походку в ранней реабилитации (ARCAS)
Трудности при ходьбе являются распространенной и мучительной проблемой после инсульта и могут привести к снижению самостоятельности. Исследования показывают, что использование слуховых сигналов, таких как регулярное биение или пульс, в рамках реабилитации может улучшить ходьбу. Также рекомендуется, чтобы ранняя реабилитация после инсульта обеспечивала наилучший результат для пациентов.
Цель исследования: определить, возможно ли использование слуховых сигналов в ранней реабилитации после инсульта во время программы терапии равновесия и походки.
Участники исследования: взрослые после острого инсульта с проблемами при ходьбе. Участники должны уметь сидеть без поддержки и стоять с помощью 1 или 2 человек. Они будут набраны из отделения острого инсульта в больнице общего профиля North Tyneside от 2 дней до 4 недель после инсульта. Всего будет набрано 12 участников.
Условия исследования: Отделение острого инсульта — Больница общего профиля Северного Тайнсайда и дома участников, если они выписаны в течение периода исследования.
Вмешательство: участники будут получать слуховые ритмические сигналы, направленные на равновесие и походку, в течение 30 минут x 5 в неделю в течение 3 недель в физиотерапевтическом зале в инсультном отделении или дома, если они выписаны в течение периода вмешательства. 30 минут будут состоять из упражнений на равновесие и практики ходьбы с использованием слуховых сигналов с метрономом.
Меры: 1. Что участники и терапевты думают о вмешательстве, будет оцениваться с помощью анкет. Анкеты содержат открытые и закрытые вопросы и были разработаны специально для данного исследования.
2. У выживших после инсульта будут оцениваться контроль туловища, равновесие и ходьба до и после вмешательства.
Продолжительность обучения: 12 месяцев
Планы на будущее: это исследование будет использовано для информирования более крупного исследования о том, работает ли вмешательство и сколько оно стоит.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> 18 лет) после острого инсульта (любого подтипа) с проблемами остаточной подвижности
- В течение 2 дней - 4 недель после инсульта.
- Уметь сидеть без поддержки и стоять с помощью 1 или 2 человек
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не может следить за вмешательством из-за когнитивных или языковых нарушений.
- Другие медицинские проблемы, влияющие на ходьбу и равновесие (например, болезнь Паркинсона, тяжелый остеоартрит и сердечно-легочные заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета участника
Временное ограничение: 3 недели
|
Узнать мнение пациентов о программе вмешательства
|
3 недели
|
|
Анкета терапевта
Временное ограничение: 3 недели
|
Узнать мнение терапевтов о программе вмешательства
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная амбулаторная категория
Временное ограничение: 3 недели
|
Функциональный тест ходьбы, который оценивает способность к передвижению - балл 0-5
|
3 недели
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 3 недели
|
измеряет контроль туловища - оценка 0-23
|
3 недели
|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки двигательных нарушений - 0-100 баллов.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слуховая ритмическая подсказка
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйГемиплегия и/или гемипарез после инсультаСоединенные Штаты