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Die ARCAS-Studie: Auditory Rhythmical Cueing für den Gang bei akutem Schlaganfall (ARCAS)

11. März 2021 aktualisiert von: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auditiv-rhythmischen Cueing-Intervention, die auf Gleichgewicht und Gang in der Frührehabilitation abzielt (ARCAS)

Schwierigkeiten beim Gehen sind ein häufiges und belastendes Problem nach einem Schlaganfall und können zu einer eingeschränkten Unabhängigkeit führen. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Verwendung eines akustischen Signals, beispielsweise eines regelmäßigen Herzschlags oder Pulses, im Rahmen der Rehabilitation das Gehen verbessern kann. Es wird außerdem empfohlen, dass eine frühzeitige Rehabilitation nach einem Schlaganfall den Patienten die besten Ergebnisse bringt.

Ziel der Studie: Es soll festgestellt werden, ob der Einsatz akustischer Hinweise in der frühen Schlaganfallrehabilitation im Rahmen eines Gleichgewichts- und Gangtherapieprogramms möglich ist.

Studienteilnehmer: Erwachsene nach akutem Schlaganfall mit Gehproblemen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und mit Hilfe von 1 oder 2 Personen zu stehen. Sie werden 2 Tage bis 4 Wochen nach dem Schlaganfall von der Akut-Schlaganfall-Abteilung des North Tyneside General Hospital rekrutiert. Insgesamt werden 12 Teilnehmer rekrutiert.

Studienumgebung: Abteilung für akuten Schlaganfall – North Tyneside General Hospital und die Häuser der Teilnehmer, wenn sie innerhalb des Studienzeitraums entlassen werden.

Intervention: Die Teilnehmer erhalten 3 Wochen lang 30 x 5 Minuten pro Woche eine auditorisch-rhythmische Cueing-Intervention, die auf Gleichgewicht und Gang abzielt, im Physiotherapie-Studio auf der Schlaganfallstation oder zu Hause, wenn sie innerhalb des Interventionszeitraums entlassen werden. Die 30 Minuten bestehen aus Gleichgewichtsübungen und Gehübungen unter Verwendung akustischer Hinweise mit einem Metronom.

Maßnahmen:1. Was die Teilnehmer und Therapeuten von der Intervention halten, wird anhand von Fragebögen erhoben. Die Fragebögen enthalten offene und geschlossene Fragen und wurden speziell für diese Studie entwickelt.

2. Die Rumpfkontrolle, das Gleichgewicht und das Gehen der Schlaganfallüberlebenden werden vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Studiendauer: 12 Monate

Zukünftige Pläne: Diese Studie wird als Grundlage für eine größere Studie dienen, in der untersucht wird, ob die Intervention funktioniert und wie viel sie kostet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene innerhalb von 2 Tagen bis 3 Wochen nach einem akuten Schlaganfall mit verbleibenden Mobilitätsproblemen. Sie müssen in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen, mit Hilfe von 1–2 Personen zu stehen und das Interventionsprogramm einzuhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) nach akutem Schlaganfall (jeder Subtyp) mit verbleibenden Mobilitätsproblemen
  • Innerhalb von 2 Tagen bis 4 Wochen nach dem Schlaganfall.
  • In der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und mit Hilfe von 1 oder 2 Personen zu stehen
  • Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund kognitiver oder sprachlicher Beeinträchtigungen kann der Intervention nicht gefolgt werden.
  • Andere medizinische Probleme, die das Gehen und das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit, schwere Arthrose und Herz-Lungen-Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerfragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
Meinungen von Patienten zum Interventionsprogramm einholen
3 Wochen
Therapeutenfragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
Meinungen von Therapeuten zum Interventionsprogramm einholen
3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zeitfenster: 3 Wochen
Funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet – Punktzahl 0–5
3 Wochen
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
misst die Rumpfkontrolle – Punktzahl 0–23
3 Wochen
Trunk ControlTest
Zeitfenster: 3 Wochen
Zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung – Punktzahl 0–100
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auditiver rhythmischer Hinweis

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