- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795115
Badanie ARCAS: Rytmiczne wskazówki słuchowe dotyczące chodu w ostrym udarze mózgu (ARCAS)
Wykonalność i akceptowalność interwencji słuchowych rytmicznych wskazówek ukierunkowanych na równowagę i chód we wczesnej rehabilitacji (ARCAS)
Trudności z chodzeniem są powszechnym i niepokojącym problemem po udarze mózgu i mogą prowadzić do zmniejszenia niezależności. Badania sugerują, że używanie wskazówek słuchowych, takich jak regularne bicie lub puls, w ramach rehabilitacji może poprawić chodzenie. Zaleca się również, aby wczesna rehabilitacja po udarze mózgu przynosiła najlepsze wyniki dla pacjentów.
Cel badania: Określenie, czy stosowanie wskazówek słuchowych we wczesnej rehabilitacji poudarowej jest wykonalne podczas programu terapii równowagi i chodu.
Uczestnicy badania: Dorośli po ostrym udarze mózgu z problemami z chodzeniem. Uczestnicy muszą być w stanie siedzieć bez podparcia i stać z pomocą 1 lub 2 osób. Zostaną oni zrekrutowani z oddziału ostrego udaru w North Tyneside General Hospital od 2 dni do 4 tygodni po udarze. Łącznie zostanie zatrudnionych 12 uczestników.
Miejsce badania: Oddział leczenia ostrego udaru — szpital ogólny North Tyneside i domy uczestników, jeśli zostaną wypisani w okresie badania.
Interwencja: Uczestnicy otrzymają rytmiczną interwencję słuchową ukierunkowaną na równowagę i chód przez 30 minut x 5 tygodniowo przez 3 tygodnie w sali fizjoterapeutycznej na oddziale udarowym lub w domu, jeśli zostaną wypisani w okresie interwencji. 30 minut będzie składać się z ćwiczeń równowagi i praktyki chodzenia z wykorzystaniem wskazówek słuchowych z metronomem.
Środki:1. To, co uczestnicy i terapeuci sądzą o interwencji, zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy. Kwestionariusze zawierają pytania otwarte i zamknięte i zostały opracowane specjalnie na potrzeby tego badania.
2. Kontrola tułowia, równowaga i chód osoby po udarze zostaną ocenione przed i po interwencji.
Czas trwania nauki: 12 miesięcy
Plany na przyszłość: To badanie zostanie wykorzystane do zebrania informacji w większym badaniu sprawdzającym, czy interwencja działa i ile kosztuje
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (> 18 lat) po ostrym udarze (dowolnego typu) z pozostałymi problemami z poruszaniem się
- W ciągu 2 dni - 4 tygodnie po udarze.
- Być w stanie siedzieć bez podparcia i stać z pomocą 1 lub 2 osób
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można śledzić interwencji z powodu zaburzeń poznawczych lub językowych.
- Inne problemy zdrowotne wpływające na chodzenie i równowagę (np. choroba Parkinsona, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów i choroby sercowo-płucne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uczestnika
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby zasięgnąć opinii pacjentów na temat programu interwencji
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz terapeuty
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby zasięgnąć opinii terapeutów na temat programu interwencji
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Funkcjonalny test chodu oceniający zdolność poruszania się – ocena 0-5
|
3 tygodnie
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzy kontrolę tułowia - Ocena 0-23
|
3 tygodnie
|
|
Test kontroli bagażnika
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby ocenić upośledzenie ruchowe - Ocena 0-100
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rytmiczne wskazówki słuchowe
-
Northumbria UniversityNorth Tyneside General Hospital; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustZakończonyChoroba Parkinsona (PD)Zjednoczone Królestwo
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja