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Lo studio ARCAS: Cueing ritmico uditivo per l'andatura nell'ictus acuto (ARCAS)

11 marzo 2021 aggiornato da: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Fattibilità e accettabilità di un intervento di cueing ritmico uditivo mirato all'equilibrio e all'andatura nella riabilitazione precoce (ARCAS)

Le difficoltà nel camminare sono un problema comune e doloroso dopo l'ictus e possono portare a una ridotta autonomia. La ricerca suggerisce che l'uso di un segnale uditivo, come un battito o un polso regolare, come parte della riabilitazione può migliorare la deambulazione. Si raccomanda inoltre che la riabilitazione precoce dopo l'ictus fornisca il miglior risultato per i pazienti.

Scopo dello studio: determinare se l'uso di segnali uditivi nella riabilitazione precoce dell'ictus sia fattibile durante un programma di terapia dell'equilibrio e della deambulazione.

Partecipanti allo studio: adulti in seguito a ictus acuto con problemi di deambulazione. I partecipanti devono essere in grado di sedersi senza supporto e stare in piedi con l'assistenza di 1 o 2 persone. Saranno reclutati dall'unità di ictus acuto presso il North Tyneside General Hospital da 2 giorni a 4 settimane dopo l'ictus. Saranno reclutati un totale di 12 partecipanti.

Ambiente dello studio: unità di ictus acuto - North Tyneside General Hospital e case dei partecipanti se vengono dimessi durante il periodo di studio.

Intervento: i partecipanti riceveranno un intervento di cueing ritmico uditivo mirato all'equilibrio e all'andatura per 30 minuti x 5 / settimana per 3 settimane all'interno della palestra di fisioterapia sull'unità di ictus oa casa se dimessi entro il periodo di intervento. I 30 minuti consisteranno in esercizi di equilibrio e pratica della camminata utilizzando segnali uditivi con un metronomo.

Misure:1. Ciò che i partecipanti ei terapeuti pensano dell'intervento sarà valutato mediante questionari. I questionari contengono domande aperte e chiuse e sono stati sviluppati appositamente per questo studio.

2. Il controllo del tronco, l'equilibrio e la deambulazione dei sopravvissuti all'ictus saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Durata dello studio: 12 mesi

Piani futuri: questo studio verrà utilizzato per informare uno studio più ampio per verificare se l'intervento funziona e quanto costa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti da 2 giorni a 3 settimane dopo un ictus acuto con problemi di mobilità residua. Devono essere in grado di stare seduti senza supporto, stare in piedi con l'assistenza di 1-2 persone ed essere in grado di rispettare il programma di intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (> 18 anni) dopo ictus acuto (qualsiasi sottotipo) con problemi di mobilità residua
  • Entro 2 giorni - 4 settimane dopo l'ictus.
  • Essere in grado di stare seduti senza supporto e stare in piedi con l'assistenza di 1 o 2 persone
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di seguire l'intervento a causa di compromissione cognitiva o del linguaggio.
  • Altri problemi medici che influenzano la deambulazione e l'equilibrio (ad es. morbo di Parkinson, artrosi grave e condizioni cardiopolmonari).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per i partecipanti
Lasso di tempo: 3 settimane
Cercare le opinioni dei pazienti sul programma di intervento
3 settimane
Questionario terapeuta
Lasso di tempo: 3 settimane
Chiedere opinioni ai terapeuti sul programma di intervento
3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria ambulatoriale funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane
Test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione - punteggio 0-5
3 settimane
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
misura il controllo del tronco - Punteggio 0-23
3 settimane
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
Per valutare la compromissione motoria - Punteggio 0-100
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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