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O Estudo ARCAS: Indicação Rítmica Auditiva para Marcha em Acidente Vascular Encefálico Agudo (ARCAS)

11 de março de 2021 atualizado por: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Indicação Rítmica Auditiva visando o Equilíbrio e a Marcha na Reabilitação Precoce (ARCAS)

Dificuldades para caminhar são um problema comum e angustiante após um AVC e podem levar a uma redução da independência. A pesquisa sugere que o uso de uma pista auditiva, como uma batida ou pulso regular, como parte da reabilitação, pode melhorar a caminhada. Também é recomendado que a reabilitação precoce após o AVC proporcione o melhor resultado para os pacientes.

Objetivo do estudo: determinar se o uso de pistas auditivas na reabilitação precoce do AVC é viável durante um programa de terapia de equilíbrio e marcha.

Participantes do estudo: Adultos após AVC agudo com problemas de locomoção. Os participantes devem ser capazes de sentar sem apoio e ficar de pé com a ajuda de 1 ou 2 pessoas. Eles serão recrutados na unidade de AVC agudo do North Tyneside General Hospital 2 dias a 4 semanas após o AVC. Serão recrutados 12 participantes.

Cenário do estudo: Unidade de AVC agudo - North Tyneside General Hospital e casas dos participantes se receberem alta dentro do período do estudo.

Intervenção: Os participantes receberão intervenção de sinalização rítmica auditiva visando o equilíbrio e a marcha por 30 minutos x5 / semana por 3 semanas na academia de fisioterapia na unidade de AVC ou em casa se receberem alta dentro do período de intervenção. Os 30 minutos consistirão em exercícios de equilíbrio e prática de caminhada usando dicas auditivas com metrônomo.

Medidas:1. O que os participantes e os terapeutas pensam sobre a intervenção será avaliado por meio de questionários. Os questionários contêm questões abertas e fechadas e foram desenvolvidos especificamente para este estudo.

2. O controle de tronco, equilíbrio e marcha dos sobreviventes de AVC serão avaliados antes e após a intervenção.

Duração do estudo: 12 meses

Planos futuros: este estudo será usado para informar um estudo maior, testando se a intervenção funciona e quanto custa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos dentro de 2 dias a 3 semanas após AVC agudo com problemas residuais de mobilidade. Devem ser capazes de sentar sem apoio, ficar de pé com auxílio de 1-2 pessoas e cumprir o programa de intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (> 18 anos) após AVC agudo (qualquer subtipo) com problemas residuais de mobilidade
  • Dentro de 2 dias - 4 semanas após o AVC.
  • Ser capaz de sentar sem apoio e ficar em pé com a ajuda de 1 ou 2 pessoas
  • Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de acompanhar a intervenção devido a comprometimento cognitivo ou de linguagem.
  • Outros problemas médicos que afetam a marcha e o equilíbrio (p. Doença de Parkinson, osteoartrite grave e condições cardiopulmonares).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do participante
Prazo: 3 semanas
Buscar a opinião dos pacientes sobre o programa de intervenção
3 semanas
Questionário do terapeuta
Prazo: 3 semanas
Buscar opiniões de terapeutas sobre o programa de intervenção
3 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categoria Funcional Ambulatorial
Prazo: 3 semanas
Teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação - pontuação 0-5
3 semanas
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 3 semanas
mede o controle do tronco - Pontuação 0-23
3 semanas
Teste de Controle de Tronco
Prazo: 3 semanas
Para avaliar comprometimento motor - Pontuação 0-100
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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