- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795115
O Estudo ARCAS: Indicação Rítmica Auditiva para Marcha em Acidente Vascular Encefálico Agudo (ARCAS)
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Indicação Rítmica Auditiva visando o Equilíbrio e a Marcha na Reabilitação Precoce (ARCAS)
Dificuldades para caminhar são um problema comum e angustiante após um AVC e podem levar a uma redução da independência. A pesquisa sugere que o uso de uma pista auditiva, como uma batida ou pulso regular, como parte da reabilitação, pode melhorar a caminhada. Também é recomendado que a reabilitação precoce após o AVC proporcione o melhor resultado para os pacientes.
Objetivo do estudo: determinar se o uso de pistas auditivas na reabilitação precoce do AVC é viável durante um programa de terapia de equilíbrio e marcha.
Participantes do estudo: Adultos após AVC agudo com problemas de locomoção. Os participantes devem ser capazes de sentar sem apoio e ficar de pé com a ajuda de 1 ou 2 pessoas. Eles serão recrutados na unidade de AVC agudo do North Tyneside General Hospital 2 dias a 4 semanas após o AVC. Serão recrutados 12 participantes.
Cenário do estudo: Unidade de AVC agudo - North Tyneside General Hospital e casas dos participantes se receberem alta dentro do período do estudo.
Intervenção: Os participantes receberão intervenção de sinalização rítmica auditiva visando o equilíbrio e a marcha por 30 minutos x5 / semana por 3 semanas na academia de fisioterapia na unidade de AVC ou em casa se receberem alta dentro do período de intervenção. Os 30 minutos consistirão em exercícios de equilíbrio e prática de caminhada usando dicas auditivas com metrônomo.
Medidas:1. O que os participantes e os terapeutas pensam sobre a intervenção será avaliado por meio de questionários. Os questionários contêm questões abertas e fechadas e foram desenvolvidos especificamente para este estudo.
2. O controle de tronco, equilíbrio e marcha dos sobreviventes de AVC serão avaliados antes e após a intervenção.
Duração do estudo: 12 meses
Planos futuros: este estudo será usado para informar um estudo maior, testando se a intervenção funciona e quanto custa
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> 18 anos) após AVC agudo (qualquer subtipo) com problemas residuais de mobilidade
- Dentro de 2 dias - 4 semanas após o AVC.
- Ser capaz de sentar sem apoio e ficar em pé com a ajuda de 1 ou 2 pessoas
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de acompanhar a intervenção devido a comprometimento cognitivo ou de linguagem.
- Outros problemas médicos que afetam a marcha e o equilíbrio (p. Doença de Parkinson, osteoartrite grave e condições cardiopulmonares).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do participante
Prazo: 3 semanas
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Buscar a opinião dos pacientes sobre o programa de intervenção
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3 semanas
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Questionário do terapeuta
Prazo: 3 semanas
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Buscar opiniões de terapeutas sobre o programa de intervenção
|
3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria Funcional Ambulatorial
Prazo: 3 semanas
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Teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação - pontuação 0-5
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3 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 3 semanas
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mede o controle do tronco - Pontuação 0-23
|
3 semanas
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Teste de Controle de Tronco
Prazo: 3 semanas
|
Para avaliar comprometimento motor - Pontuação 0-100
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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