Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ARCAS-studie: auditieve ritmische signalen voor het lopen bij een acute beroerte (ARCAS)

11 maart 2021 bijgewerkt door: Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een auditieve ritmische cueing-interventie gericht op balans en looppatroon in vroege revalidatie (ARCAS)

Moeite met lopen is een veel voorkomend en schrijnend probleem na een beroerte en kan leiden tot verminderde onafhankelijkheid. Onderzoek wijst uit dat het gebruik van een auditief signaal, zoals een regelmatige hartslag of pols, als onderdeel van revalidatie het lopen kan verbeteren. Het wordt ook aanbevolen dat vroege revalidatie na een beroerte de beste resultaten voor patiënten oplevert.

Doel van het onderzoek: Bepalen of het gebruik van auditieve cueing bij revalidatie na een beroerte haalbaar is tijdens een balans- en looptherapieprogramma.

Deelnemers aan de studie: volwassenen na een acute beroerte met loopproblemen. Deelnemers moeten zonder ondersteuning kunnen zitten en staan ​​met hulp van 1 of 2 personen. Ze worden 2 dagen tot 4 weken na een beroerte gerekruteerd uit de acute stroke unit van het North Tyneside General Hospital. In totaal worden 12 deelnemers geworven.

Studiesetting: Acute stroke unit - North Tyneside General Hospital en deelnemers thuis als ze binnen de studieperiode worden ontslagen.

Interventie:Deelnemers krijgen een auditieve ritmische cueing-interventie gericht op balans en lopen gedurende 30 minuten x5 / week gedurende 3 weken in de fysiotherapiezaal op de stroke unit of thuis indien ontslagen binnen de interventieperiode. De 30 minuten zullen bestaan ​​uit evenwichtsoefeningen en loopoefeningen met behulp van auditieve cueing met een metronoom.

Maatregelen:1. Wat de deelnemers en de therapeuten van de interventie vinden, wordt met vragenlijsten gepeild. De vragenlijsten bevatten open en gesloten vragen en zijn speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld.

2. De rompcontrole, het evenwicht en het lopen van overlevenden van een beroerte worden voor en na de ingreep beoordeeld.

Studieduur: 12 maanden

Toekomstplannen: Deze studie zal worden gebruikt om een ​​grotere studie te informeren om te testen of de interventie werkt en hoeveel het kost

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen binnen 2 dagen tot 3 weken na acute beroerte met resterende mobiliteitsproblemen. Ze moeten vrij kunnen zitten, staan ​​met hulp van 1-2 personen en het interventieprogramma kunnen volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (> 18 jaar) na een acute beroerte (elk subtype) met resterende mobiliteitsproblemen
  • Binnen 2 dagen - 4 weken na een beroerte.
  • Ongesteund kunnen zitten en staan ​​met hulp van 1 of 2 personen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Interventie niet kunnen volgen vanwege cognitieve of taalstoornis.
  • Andere medische problemen die van invloed zijn op lopen en evenwicht (bijv. ziekte van Parkinson, ernstige artrose en cardiopulmonale aandoeningen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst deelnemers
Tijdsspanne: 3 weken
Om de mening van patiënten over het interventieprogramma te vragen
3 weken
Vragenlijst therapeut
Tijdsspanne: 3 weken
De mening van therapeuten over het interventieprogramma vragen
3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 3 weken
Functionele looptest die het loopvermogen evalueert - score 0-5
3 weken
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 3 weken
meet rompcontrole - Score 0-23
3 weken
Trunk ControlTest
Tijdsspanne: 3 weken
Om motorische stoornissen te beoordelen - Score 0-100
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auditieve ritmische cueing

3
Abonneren