- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04795115
De ARCAS-studie: auditieve ritmische signalen voor het lopen bij een acute beroerte (ARCAS)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een auditieve ritmische cueing-interventie gericht op balans en looppatroon in vroege revalidatie (ARCAS)
Moeite met lopen is een veel voorkomend en schrijnend probleem na een beroerte en kan leiden tot verminderde onafhankelijkheid. Onderzoek wijst uit dat het gebruik van een auditief signaal, zoals een regelmatige hartslag of pols, als onderdeel van revalidatie het lopen kan verbeteren. Het wordt ook aanbevolen dat vroege revalidatie na een beroerte de beste resultaten voor patiënten oplevert.
Doel van het onderzoek: Bepalen of het gebruik van auditieve cueing bij revalidatie na een beroerte haalbaar is tijdens een balans- en looptherapieprogramma.
Deelnemers aan de studie: volwassenen na een acute beroerte met loopproblemen. Deelnemers moeten zonder ondersteuning kunnen zitten en staan met hulp van 1 of 2 personen. Ze worden 2 dagen tot 4 weken na een beroerte gerekruteerd uit de acute stroke unit van het North Tyneside General Hospital. In totaal worden 12 deelnemers geworven.
Studiesetting: Acute stroke unit - North Tyneside General Hospital en deelnemers thuis als ze binnen de studieperiode worden ontslagen.
Interventie:Deelnemers krijgen een auditieve ritmische cueing-interventie gericht op balans en lopen gedurende 30 minuten x5 / week gedurende 3 weken in de fysiotherapiezaal op de stroke unit of thuis indien ontslagen binnen de interventieperiode. De 30 minuten zullen bestaan uit evenwichtsoefeningen en loopoefeningen met behulp van auditieve cueing met een metronoom.
Maatregelen:1. Wat de deelnemers en de therapeuten van de interventie vinden, wordt met vragenlijsten gepeild. De vragenlijsten bevatten open en gesloten vragen en zijn speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld.
2. De rompcontrole, het evenwicht en het lopen van overlevenden van een beroerte worden voor en na de ingreep beoordeeld.
Studieduur: 12 maanden
Toekomstplannen: Deze studie zal worden gebruikt om een grotere studie te informeren om te testen of de interventie werkt en hoeveel het kost
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (> 18 jaar) na een acute beroerte (elk subtype) met resterende mobiliteitsproblemen
- Binnen 2 dagen - 4 weken na een beroerte.
- Ongesteund kunnen zitten en staan met hulp van 1 of 2 personen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Interventie niet kunnen volgen vanwege cognitieve of taalstoornis.
- Andere medische problemen die van invloed zijn op lopen en evenwicht (bijv. ziekte van Parkinson, ernstige artrose en cardiopulmonale aandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst deelnemers
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de mening van patiënten over het interventieprogramma te vragen
|
3 weken
|
Vragenlijst therapeut
Tijdsspanne: 3 weken
|
De mening van therapeuten over het interventieprogramma vragen
|
3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Functionele looptest die het loopvermogen evalueert - score 0-5
|
3 weken
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 3 weken
|
meet rompcontrole - Score 0-23
|
3 weken
|
Trunk ControlTest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om motorische stoornissen te beoordelen - Score 0-100
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auditieve ritmische cueing
-
University of JaenVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
University GhentWervingZiekte van Parkinson | Gang, feestvierend | Apparaat-adhesieBelgië
-
Austin HealthOnbekend
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
University of NebraskaBeëindigdLoopstoornissen, neurologischVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNog niet aan het wervenHersenziekten | Ziekte van Parkinson | Parkinson-stoornissen | Basale ganglia-ziekten | Bewegingsstoornissen | Loopstoornissen, neurologisch
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidZiekte van Parkinson | Gang, wankelBelgië
-
New York UniversityHofstra UniversityWervingSpraakapraxie bij kinderenVerenigde Staten
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University en andere medewerkersWerving
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterKU Leuven; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchVoltooidZiekte van ParkinsonIsraël, België