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产前瑜伽作为先兆子痫的补充疗法

2021年3月10日 更新者:Dr. Ocktariyana, SST, M.Kes、Indonesia University

产前瑜伽实施作为孕妇先兆子痫的补充疗法在 Puskesmas 和 Mandiri 练习助产士在巨港市

先兆子痫是一种特殊的妊娠疾病,约占所有妊娠的 3-5%。 对孕妇的影响从轻度高血压、重度高血压/高血压危象、子痫到溶血综合征、肝酶升高、血小板计数低(HELLP),而这些异常对胎儿的影响也从早产、胎儿生长发育迟缓不等(CHD) 至胎儿死亡。

先兆子痫的最初病因尚不清楚,最近的发展解释了其表现背后的分子机制,特别是异常发育、胎盘缺氧、内皮功能障碍。

产前瑜伽(孕期瑜伽)是古典瑜伽的改良版,适应孕妇的身体状况,强度更轻缓。 Rakhsani A, et al., (2012) 表明,瑜伽对孕妇的积极影响是减少高血压、先兆子痫、妊娠糖尿病以及宫内生长受限 (IUGR) 的发生。

本研究的目的是确定产前瑜伽对减少先兆子痫的影响。 本研究是一项实验性研究,使用前后测试机制(配对测试)与瑜伽运动治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先兆子痫是一种特殊的妊娠疾病,约占所有妊娠的 3-5%。 对孕妇的影响从轻度高血压、重度高血压/高血压危象、子痫到溶血综合征、肝酶升高、血小板计数低(HELLP),而这些异常对胎儿的影响也从早产、胎儿生长发育迟缓不等(CHD) 至胎儿死亡。

先兆子痫的最初病因尚不清楚,最近的发展解释了其表现背后的分子机制,特别是异常发育、胎盘缺氧、内皮功能障碍。

产前瑜伽(孕期瑜伽)是古典瑜伽的改良版,适应孕妇的身体状况,强度更轻缓。 Rakhsani A, et al., (2012) 表明,瑜伽对孕妇的积极影响是减少高血压、先兆子痫、妊娠糖尿病以及宫内生长受限 (IUGR) 的发生。

本研究的目的是确定产前瑜伽对减少先兆子痫的影响。 本研究是一项实验性研究,使用前后测试机制(配对测试)与瑜伽运动治疗。

样本数量为 24 个样本,来自 20 周以上的血压水平为 130/80 mmHg 至 140/90 mmHg 的孕妇。 这项研究于 2020 年 9 月进行。 测量降低高血压的三个参数是血压、尿液中的蛋白质水平以及血小板。 该研究于 2020 年 9 月至 2020 年 11 月在 Puskesmas Pembina 所在的几个公共卫生中心和巨港市的两家助产士诊所进行。 瑜伽练习技术使用拉伸和姿势练习 (asanas) 结合深呼吸 (pranayama) 和冥想,以统一身体、思想和精神 (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Of Sumatera
      • Palembang、South Of Sumatera、印度尼西亚、30163
        • Poltekkes Palembang Kemenkes RI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 胎龄至少20周并发生先兆子痫的孕妇。
  • 被批准为参与者并签署知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 肾脏疾病
  • 心脏缺陷
  • 慢性高血压
  • 胎膜早破
  • 感染的临床症状
  • 多胎妊娠
  • 胎儿在​​子宫内死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:预试组
怀孕 20 周以上且未经治疗血压水平为 130/80 mmHg 至 140/90 mmHg 的孕妇。
实验性的:后测组
血压水平在130/80 mmHg至140/90 mmHg的孕妇>20周进行瑜伽锻炼,后组进行瑜伽锻炼,每2周进行30分钟,持续两个月(4次治疗)。 瑜伽练习技术使用拉伸和姿势练习 (asanas) 结合深呼吸 (pranayama) 和冥想,以统一身体、思想和精神 (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012)。
妊娠>20周的先兆子痫妇女瑜伽锻炼,治疗次数为4次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:血压测量两次,分别是瑜伽练习前1小时和瑜伽练习后1小时。

血压是循环血液对血管壁的压力,表示心动周期中的收缩压(心跳期间的最大压力)超过舒张压(两次心跳之间的最小压力)。

.血压测量装置使用数字式sfigmomanometer。

血压测量两次,分别是瑜伽练习前1小时和瑜伽练习后1小时。
尿蛋白水平
大体时间:尿蛋白水平测量两次测量,即瑜伽运动前1小时和瑜伽运动后1小时。
尿液中存在蛋白质(白蛋白尿)表明肾脏存在问题,其中之一是血压升高。 随机取尿的尿白蛋白水平的正常值为 0-8 mg/dl。 醒来后立即收集的尿液,即早上进行活动之前。 使用高效液相色谱法分析白蛋白尿液的技术,测量了约 50 毫升的尿液体积。
尿蛋白水平测量两次测量,即瑜伽运动前1小时和瑜伽运动后1小时。
血小板水平
大体时间:血小板水平测量两次测量,即瑜伽运动前1小时和瑜伽运动后1小时。

血小板或血小板水平测试是计数每微升 (mcL) 血液的血小板水平。 血液中血小板的正常数量为 150,000 至 400,000 个血小板/微升 (mcL) 或 150 至 400 × 109/L。

从手臂或手部的静脉抽血而采集的血液。 从静脉获取血液样本需要几分钟时间,而且通常只会引起极小的不适。

血小板水平测量两次测量,即瑜伽运动前1小时和瑜伽运动后1小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Murdiningsih Murdiningsih、Politeknik Kesehatan Palembang

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (实际的)

2020年10月28日

研究完成 (实际的)

2020年12月22日

研究注册日期

首次提交

2021年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月10日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OCK1982

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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