- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04795154
Prenatale yoga als aanvullende therapie van pre-eclampsie
Prenatale yoga-implementatie als aanvullende therapie van pre-eclampsie van zwangere vrouw bij verloskundigen van Puskesmas en Mandiri in de stad Palembang
Pre-eclampsie is een specifieke zwangerschapsaandoening die ongeveer 3-5% van alle zwangerschappen bemoeilijkt. De effecten op zwangere vrouwen variëren van milde hypertensie, ernstige hypertensie/hypertensieve crisis, eclampsie tot hemolysesyndroom, verhoogde leverenzymen, laag aantal bloedplaatjes (HELLP), terwijl de impact van deze afwijkingen op de foetus ook varieert van vroeggeboorte, groeiachterstand van de foetus (CHD) tot foetale dood.
De oorspronkelijke oorzaak van pre-eclampsie is nog onbekend, recente ontwikkelingen verklaren de moleculaire mechanismen achter de manifestaties ervan en vooral abnormale ontwikkeling, placentaire hypoxie, endotheliale disfunctie.
Prenatale yoga (yoga voor zwangerschap) is een aanpassing van klassieke yoga die is aangepast aan de fysieke conditie van zwangere vrouwen en die met een zachtere en tragere intensiteit wordt gedaan. Rakhsani A, et al., (2012) suggereerden dat de positieve effecten van yoga voor zwangere vrouwen het voorkomen van hypertensie, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes en gevallen van intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) verminderen.
Het doel van deze studie was om het effect van prenatale yoga op het verminderen van pre-eclampsie te bepalen. Deze studie was een experimentele studie die pre- en post-testmechanismen (gepaarde test) gebruikte bij yoga-oefeningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie is een specifieke zwangerschapsaandoening die ongeveer 3-5% van alle zwangerschappen bemoeilijkt. De effecten op zwangere vrouwen variëren van milde hypertensie, ernstige hypertensie/hypertensieve crisis, eclampsie tot hemolysesyndroom, verhoogde leverenzymen, laag aantal bloedplaatjes (HELLP), terwijl de impact van deze afwijkingen op de foetus ook varieert van vroeggeboorte, groeiachterstand van de foetus (CHD) tot foetale dood.
De oorspronkelijke oorzaak van pre-eclampsie is nog onbekend, recente ontwikkelingen verklaren de moleculaire mechanismen achter de manifestaties ervan en vooral abnormale ontwikkeling, placentaire hypoxie, endotheliale disfunctie.
Prenatale yoga (yoga voor zwangerschap) is een aanpassing van klassieke yoga die is aangepast aan de fysieke conditie van zwangere vrouwen en die met een zachtere en tragere intensiteit wordt gedaan. Rakhsani A, et al., (2012) suggereerden dat de positieve effecten van yoga voor zwangere vrouwen het voorkomen van hypertensie, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes en gevallen van intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) verminderen.
Het doel van deze studie was om het effect van prenatale yoga op het verminderen van pre-eclampsie te bepalen. Deze studie was een experimentele studie die pre- en post-testmechanismen (gepaarde test) gebruikte bij yoga-oefeningen.
Het aantal monsters betrof 24 monsters van zwangere vrouwen > 20 weken die een bloeddruk hadden van 130/80 mmHg tot 140/90 mmHg. Dit onderzoek is uitgevoerd in september 2020. Er waren drie parameters om verlaagde hypertensie te meten: bloeddruk, het eiwitgehalte in de urine en bloedplaatjes. Het onderzoek werd uitgevoerd in verschillende openbare gezondheidscentra waar Puskesmas Pembina en twee klinieken van verloskundigen in de stad Palembang van september tot november 2020 waren. Yoga-oefeningen techniek gebruikte rek- en houdingsoefeningen (asana's) gecombineerd met diepe ademhaling (pranayama) en meditatie, om lichaam, geest en ziel te verenigen (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesië, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw met een zwangerschapsduur van ten minste 20 weken en opgetreden pre-eclampsie.
- Goedgekeurd als deelnemer met een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- nier aandoeningen
- hartafwijkingen
- chronische hypertensie
- voortijdige breuk van de vliezen
- klinische tekenen van infectie
- Meerdere zwangerschappen
- Dood van de foetus in de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-test groep
zwangere vrouwen > 20 weken die zonder behandeling een bloeddruk hadden van 130/80 mmHg tot 140/90 mmHg.
|
|
|
Experimenteel: Post-test groep
zwangere vrouwen > 20 weken die een bloeddruk hadden van 130/80 mmHg tot 140/90 mmHg kregen yogaoefeningen, en postgroep kreeg yogaoefeningen van 30 minuten elke 2 weken gedurende twee maanden (4 keer behandeling).
Yoga-oefeningen techniek gebruikte rek- en houdingsoefeningen (asana's) gecombineerd met diepe ademhaling (pranayama) en meditatie, om lichaam, geest en ziel te verenigen (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Yogaoefening bij pre-eclampsie >20 weken zwangerschap vrouw, aantal behandelingen was 4 keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk werd twee keer gemeten, namelijk 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
Bloeddruk is de druk van circulerend bloed tegen de wanden van bloedvaten om de systolische druk (maximale druk tijdens hartslag) boven diastolische druk (minimale druk tussen twee hartslagen) in de hartcyclus uit te drukken. . Het bloeddrukmeterapparaat maakte gebruik van de digitale sfigmomanometer. |
De bloeddruk werd twee keer gemeten, namelijk 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
|
Eiwit urine niveau
Tijdsspanne: het eiwit-urineniveau werd twee keer gemeten, namelijk 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
De aanwezigheid van eiwitten in de urine (albumine-urine) als een indicatie van problemen in de nieren, waaronder een verhoogde bloeddruk.
de normale waarde van albuminegehalten in de urine voor het willekeurig ophalen van urine is 0-8 mg/dl.
urine verzameld onmiddellijk na het ontwaken, dus vóór het uitvoeren van activiteiten in de ochtend.
ongeveer 50 ml volume urine werd gemeten gebruikte techniek met behulp van een krachtige vloeistofchromatografiemethode om de albumine-urine te analyseren.
|
het eiwit-urineniveau werd twee keer gemeten, namelijk 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
|
bloedplaatjes niveau
Tijdsspanne: bloedplaatjes niveau twee keer gemeten dat was 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
Bloedplaatjes- of trombocytenniveautest is het aantal bloedplaatjes per microliter (mcL) bloed. THet normale aantal bloedplaatjes in het bloed is 150.000 tot 400.000 bloedplaatjes per microliter (mcL) of 150 tot 400 × 109/L. het bloed dat wordt verzameld door bloed af te nemen uit een ader in de arm of hand. Het afnemen van een bloedmonster uit een ader duurt enkele minuten en veroorzaakt over het algemeen slechts minimaal ongemak. |
bloedplaatjes niveau twee keer gemeten dat was 1 uur vóór yoga-oefening en 1 uur na yoga-oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCK1982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.VoltooidPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postVerenigd Koninkrijk
-
Comenius UniversityWervingKwaadaardig | Pre-maligneSlowakije
-
Alexander HarrisonNog niet aan het wervenPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
MemorialCare Health SystemActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterNog niet aan het werven
-
Tianjin Medical University Eye HospitalNog niet aan het werven
-
University of Kansas Medical CenterActief, niet wervendMRI | Cognitie | Fysieke functie | Beoordeling van de voedingsinname | Pre-kwetsbaar | Pre-kwetsbare ouderenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Yoga oefening
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Telerevalidatie | Yoga | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten