- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795154
Yoga prenatal como terapia complementaria de la preeclampsia
Implementación de yoga prenatal como terapia complementaria de la preeclampsia de mujeres embarazadas en Puskesmas y parteras de práctica de Mandiri en la ciudad de Palembang
La preeclampsia es un trastorno específico del embarazo que complica aproximadamente el 3-5% de todos los embarazos. Los efectos en las mujeres embarazadas varían desde hipertensión leve, hipertensión severa/crisis hipertensiva, eclampsia hasta síndrome de hemólisis, enzimas hepáticas elevadas, recuento bajo de plaquetas (HELLP), mientras que el impacto de estas anomalías en el feto también varía desde nacimiento prematuro, crecimiento fetal atrofiado (CHD) a la muerte fetal.
La causa inicial de la preeclampsia aún se desconoce, los desarrollos recientes explican los mecanismos moleculares detrás de sus manifestaciones y especialmente el desarrollo anormal, la hipoxia placentaria, la disfunción endotelial.
El yoga prenatal (yoga para el embarazo) es una modificación del yoga clásico que se ha adaptado a la condición física de las mujeres embarazadas y se realiza con una intensidad más suave y lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugirió que los efectos positivos del yoga para las mujeres embarazadas reducen la aparición de hipertensión, preeclampsia, diabetes gestacional y casos de restricción del crecimiento intrauterino (RCIU).
El propósito de este estudio fue determinar el efecto del yoga prenatal en la reducción de la preeclampsia. Este estudio fue un estudio experimental que utilizó mecanismos de prueba previa y posterior (prueba pareada) con el tratamiento de ejercicios de yoga.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La preeclampsia es un trastorno específico del embarazo que complica aproximadamente el 3-5% de todos los embarazos. Los efectos en las mujeres embarazadas varían desde hipertensión leve, hipertensión severa/crisis hipertensiva, eclampsia hasta síndrome de hemólisis, enzimas hepáticas elevadas, recuento bajo de plaquetas (HELLP), mientras que el impacto de estas anomalías en el feto también varía desde nacimiento prematuro, crecimiento fetal atrofiado (CHD) a la muerte fetal.
La causa inicial de la preeclampsia aún se desconoce, los desarrollos recientes explican los mecanismos moleculares detrás de sus manifestaciones y especialmente el desarrollo anormal, la hipoxia placentaria, la disfunción endotelial.
El yoga prenatal (yoga para el embarazo) es una modificación del yoga clásico que se ha adaptado a la condición física de las mujeres embarazadas y se realiza con una intensidad más suave y lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugirió que los efectos positivos del yoga para las mujeres embarazadas reducen la aparición de hipertensión, preeclampsia, diabetes gestacional y casos de restricción del crecimiento intrauterino (RCIU).
El propósito de este estudio fue determinar el efecto del yoga prenatal en la reducción de la preeclampsia. Este estudio fue un estudio experimental que utilizó mecanismos de prueba previa y posterior (prueba pareada) con el tratamiento de ejercicios de yoga.
El número de muestras fue de 24 muestras de mujeres embarazadas > 20 semanas que tenían un nivel de presión arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg. Este estudio se realizó en septiembre de 2020. Hubo tres parámetros para medir la disminución de la hipertensión, que son la presión arterial, el nivel de proteína en la orina y las plaquetas en la sangre. La investigación se llevó a cabo en varios centros de salud pública donde se encontraba Puskesmas Pembina y dos clínicas de práctica de parteras en la ciudad de Palembang de septiembre a noviembre de 2020. La técnica de ejercicios de yoga utilizó ejercicios de estiramiento y postura (asanas) combinados con respiración profunda (pranayama) y meditación, para unificar cuerpo, mente y espíritu (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesia, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada con edad gestacional de al menos 20 semanas y presentó preeclampsia.
- Aprobado como participante con la firma de un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- trastornos renales
- defectos del corazón
- hipertensión crónica
- rotura prematura de membranas
- signos clínicos de infección
- embarazos multiples
- Muerte del feto en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de prueba previa
mujeres embarazadas > 20 semanas que tenían un nivel de presión arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg sin tratamiento.
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Experimental: Grupo posterior a la prueba
las mujeres embarazadas > 20 semanas que tenían un nivel de presión arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg hicieron ejercicio de yoga, y el grupo posterior al que se hizo ejercicio de yoga fue de 30 minutos cada 2 semanas durante dos meses (4 veces el tratamiento).
La técnica de ejercicios de yoga utilizó ejercicios de estiramiento y postura (asanas) combinados con respiración profunda (pranayama) y meditación, para unificar cuerpo, mente y espíritu (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Ejercicio de yoga en mujeres con preeclampsia >20 semanas de embarazo, el número de tratamiento fue 4 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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La presión arterial es la presión de la sangre circulante contra las paredes de los vasos sanguíneos para expresar la presión sistólica (presión máxima durante el latido del corazón) sobre la presión diastólica (presión mínima entre dos latidos del corazón) en el ciclo cardíaco. . El dispositivo de medición de la presión arterial utilizó el esfigmomanómetro digital. |
La presión arterial se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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Nivel de proteína en orina
Periodo de tiempo: el nivel de proteína en la orina se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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La presencia de proteínas en la orina (orina de albúmina) como indicación de problemas en los riñones entre los cuales se encuentra el aumento de la presión arterial.
el valor normal de los niveles de albúmina en orina para la extracción aleatoria de orina es de 0-8 mg/dl.
orina recolectada inmediatamente después de despertarse, que es antes de realizar actividades en la mañana.
Se midió un volumen de aproximadamente 50 ml de orina utilizando la técnica que utiliza el método de cromatografía líquida de alta resolución para analizar la orina de albúmina.
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el nivel de proteína en la orina se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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nivel de plaquetas en la sangre
Periodo de tiempo: el nivel de plaquetas en la sangre se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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La prueba de nivel de plaquetas o trombocitos en la sangre es el recuento del nivel de plaquetas por microlitro (mcL) de sangre. La cantidad normal de plaquetas en la sangre es de 150 000 a 400 000 plaquetas por microlitro (mcL) o de 150 a 400 × 109/L. la sangre recolectada al extraer sangre de una vena en el brazo o la mano. La obtención de una muestra de sangre de una vena toma unos minutos y generalmente solo causa molestias mínimas. |
el nivel de plaquetas en la sangre se midió dos veces, 1 hora antes del ejercicio de yoga y 1 hora después del ejercicio de yoga.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCK1982
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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