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Yoga prenatale come terapia complementare della preeclampsia

10 marzo 2021 aggiornato da: Dr. Ocktariyana, SST, M.Kes, Indonesia University

Implementazione dello yoga prenatale come terapia complementare della preeclampsia della donna incinta presso le ostetriche di Puskesmas e Mandiri nella città di Palembang

La preeclampsia è un disturbo specifico della gravidanza che complica circa il 3-5% di tutte le gravidanze. Gli effetti sulle donne in gravidanza variano da ipertensione lieve, ipertensione grave/crisi ipertensiva, eclampsia alla sindrome da emolisi, enzimi epatici elevati, conta piastrinica bassa (HELLP), mentre l'impatto di queste anomalie sul feto varia anche da nascita pretermine, crescita fetale stentata (CHD) alla morte fetale.

La causa iniziale della preeclampsia è ancora sconosciuta, recenti sviluppi spiegano i meccanismi molecolari alla base delle sue manifestazioni e in particolare lo sviluppo anormale, l'ipossia placentare, la disfunzione endoteliale.

Lo yoga prenatale (yoga per la gravidanza) è una modifica dello yoga classico che è stato adattato alla condizione fisica delle donne incinte che viene praticato con un'intensità più dolce e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) ha suggerito che gli effetti positivi dello yoga per le donne incinte stanno riducendo l'incidenza di ipertensione, preeclampsia, diabete gestazionale così come i casi di restrizione della crescita intrauterina (IUGR).

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dello yoga prenatale sulla riduzione della preeclampsia. Questo studio è stato uno studio sperimentale che ha utilizzato meccanismi pre e post-test (test accoppiato) con il trattamento dell'esercizio Yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia è un disturbo specifico della gravidanza che complica circa il 3-5% di tutte le gravidanze. Gli effetti sulle donne in gravidanza variano da ipertensione lieve, ipertensione grave/crisi ipertensiva, eclampsia alla sindrome da emolisi, enzimi epatici elevati, conta piastrinica bassa (HELLP), mentre l'impatto di queste anomalie sul feto varia anche da nascita pretermine, crescita fetale stentata (CHD) alla morte fetale.

La causa iniziale della preeclampsia è ancora sconosciuta, recenti sviluppi spiegano i meccanismi molecolari alla base delle sue manifestazioni e in particolare lo sviluppo anormale, l'ipossia placentare, la disfunzione endoteliale.

Lo yoga prenatale (yoga per la gravidanza) è una modifica dello yoga classico che è stato adattato alla condizione fisica delle donne incinte che viene praticato con un'intensità più dolce e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) ha suggerito che gli effetti positivi dello yoga per le donne incinte stanno riducendo l'incidenza di ipertensione, preeclampsia, diabete gestazionale così come i casi di restrizione della crescita intrauterina (IUGR).

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dello yoga prenatale sulla riduzione della preeclampsia. Questo studio è stato uno studio sperimentale che ha utilizzato meccanismi pre e post-test (test accoppiato) con il trattamento dell'esercizio Yoga.

Il numero di campioni è composto da 24 campioni di donne in gravidanza> 20 settimane che avevano un livello di pressione sanguigna compreso tra 130/80 mmHg e 140/90 mmHg. Questo studio è stato condotto a settembre 2020. C'erano tre parametri per misurare l'ipertensione diminuita che è la pressione sanguigna, il livello di proteine ​​nelle urine, così come le piastrine del sangue. La ricerca è stata condotta in diversi centri di sanità pubblica dove si trovava Puskesmas Pembina e due cliniche di ostetriche nella città di Palembang da settembre a novembre 2020. La tecnica degli esercizi di yoga utilizzava esercizi di stretching e postura (asana) combinati con la respirazione profonda (pranayama) e la meditazione, per unificare corpo, mente e spirito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Of Sumatera
      • Palembang, South Of Sumatera, Indonesia, 30163
        • Poltekkes Palembang Kemenkes RI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta con età gestazionale di almeno 20 settimane e si è verificata pre-eclampsia.
  • Approvato come partecipante con firma in un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • disturbi renali
  • difetti cardiaci
  • ipertensione cronica
  • rottura prematura delle membrane
  • segni clinici di infezione
  • Gravidanze multiple
  • Morte del feto nel grembo materno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo pre-test
donne in gravidanza> 20 settimane che avevano un livello di pressione sanguigna compreso tra 130/80 mmHg e 140/90 mmHg senza trattamento.
Sperimentale: Gruppo post-test
le donne incinte > 20 settimane che avevano un livello di pressione sanguigna compreso tra 130/80 mmHg e 140/90 mmHg hanno fatto esercizio di yoga e il gruppo post-gruppo ha fatto esercizio di yoga per 30 minuti ogni 2 settimane per due mesi (trattamento 4 volte). La tecnica degli esercizi di yoga utilizzava esercizi di stretching e postura (asana) combinati con la respirazione profonda (pranayama) e la meditazione, per unificare corpo, mente e spirito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Altro: Esercizio yoga
Esercizio di yoga nella donna pre-eclampsia> 20 settimane di gravidanza, il numero di trattamenti è stato di 4 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna è stata misurata due volte, 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.

La pressione sanguigna è la pressione del sangue circolante contro le pareti dei vasi sanguigni per esprimere la pressione sistolica (pressione massima durante il battito cardiaco) rispetto alla pressione diastolica (pressione minima tra due battiti cardiaci) nel ciclo cardiaco.

. Il dispositivo di misurazione della pressione sanguigna utilizzava lo sfigmomanometro digitale.
La pressione sanguigna è stata misurata due volte, 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.
Livello di proteine ​​nelle urine
Lasso di tempo: il livello di proteine ​​nelle urine misurato due volte la misurazione che era 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.
La presenza di proteine ​​nelle urine (urina di albumina) come indicazione di problemi ai reni, uno dei quali è l'aumento della pressione sanguigna. il valore normale dei livelli di albumina nelle urine per il recupero casuale delle urine è di 0-8 mg/dl. urina raccolta immediatamente dopo il risveglio, ovvero prima di svolgere le attività mattutine. è stato misurato un volume di circa 50 ml di urina utilizzando la tecnica utilizzata utilizzando il metodo della cromatografia liquida ad alte prestazioni per l'analisi dell'albumina urinaria.
il livello di proteine ​​nelle urine misurato due volte la misurazione che era 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.
livello delle piastrine nel sangue
Lasso di tempo: il livello delle piastrine nel sangue misurato due volte la misurazione che era 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.

Il test del livello delle piastrine o delle piastrine nel sangue è il conteggio del livello delle piastrine per microlitro (mcL) di sangue. Il numero normale di piastrine nel sangue è compreso tra 150.000 e 400.000 piastrine per microlitro (mcL) o tra 150 e 400 × 109/L.

il sangue raccolto dal prelievo di sangue da una vena del braccio o della mano. Ottenere un campione di sangue da una vena richiede pochi minuti e generalmente provoca solo un minimo disagio.
il livello delle piastrine nel sangue misurato due volte la misurazione che era 1 ora prima dell'esercizio yoga e 1 ora dopo l'esercizio yoga.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCK1982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia

Prove cliniche su Esercizio yoga

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