- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795154
Le yoga prénatal comme thérapie complémentaire de la prééclampsie
Mise en œuvre du yoga prénatal comme thérapie complémentaire de la prééclampsie de la femme enceinte à Puskesmas et Mandiri pratiquent les sages-femmes dans la ville de Palembang
La prééclampsie est un trouble spécifique de la grossesse qui complique environ 3 à 5 % de toutes les grossesses. Les effets sur les femmes enceintes varient de l'hypertension légère, l'hypertension sévère/crise hypertensive, l'éclampsie au syndrome d'hémolyse, l'élévation des enzymes hépatiques, la faible numération plaquettaire (HELLP), tandis que l'impact de ces anomalies sur le fœtus varie également de l'accouchement prématuré au retard de croissance fœtale. (CHD) à la mort fœtale.
La cause initiale de la prééclampsie est encore inconnue, des développements récents expliquent les mécanismes moléculaires à l'origine de ses manifestations et notamment les anomalies de développement, l'hypoxie placentaire, la dysfonction endothéliale.
Le yoga prénatal (yoga pour la grossesse) est une modification du yoga classique qui a été adaptée à la condition physique des femmes enceintes et qui se fait avec une intensité plus douce et lente. Rakhsani A, et al., (2012) ont suggéré que les effets positifs du yoga pour les femmes enceintes réduisent les cas d'hypertension, de prééclampsie, de diabète gestationnel ainsi que les cas de retard de croissance intra-utérin (IUGR).
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du yoga prénatal sur la réduction de la prééclampsie. Cette étude était une étude expérimentale qui utilisait des mécanismes de pré et post-test (test apparié) avec un traitement par des exercices de yoga.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prééclampsie est un trouble spécifique de la grossesse qui complique environ 3 à 5 % de toutes les grossesses. Les effets sur les femmes enceintes varient de l'hypertension légère, l'hypertension sévère/crise hypertensive, l'éclampsie au syndrome d'hémolyse, l'élévation des enzymes hépatiques, la faible numération plaquettaire (HELLP), tandis que l'impact de ces anomalies sur le fœtus varie également de l'accouchement prématuré au retard de croissance fœtale. (CHD) à la mort fœtale.
La cause initiale de la prééclampsie est encore inconnue, des développements récents expliquent les mécanismes moléculaires à l'origine de ses manifestations et notamment les anomalies de développement, l'hypoxie placentaire, la dysfonction endothéliale.
Le yoga prénatal (yoga pour la grossesse) est une modification du yoga classique qui a été adaptée à la condition physique des femmes enceintes et qui se fait avec une intensité plus douce et lente. Rakhsani A, et al., (2012) ont suggéré que les effets positifs du yoga pour les femmes enceintes réduisent les cas d'hypertension, de prééclampsie, de diabète gestationnel ainsi que les cas de retard de croissance intra-utérin (IUGR).
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du yoga prénatal sur la réduction de la prééclampsie. Cette étude était une étude expérimentale qui utilisait des mécanismes de pré et post-test (test apparié) avec un traitement par des exercices de yoga.
Le nombre d'échantillons est de 24 échantillons provenant de femmes enceintes > 20 semaines qui avaient un niveau de tension artérielle qui était de 130/80 mmHg à 140/90 mmHg. Cette étude a été réalisée en septembre 2020. Il y avait trois paramètres pour mesurer la diminution de l'hypertension artérielle, à savoir la pression artérielle, le taux de protéines dans l'urine, ainsi que les plaquettes sanguines. La recherche a été menée dans plusieurs centres de santé publique où se trouvait Puskesmas Pembina et deux cliniques de sages-femmes exerçant dans la ville de Palembang de septembre à novembre 2020. La technique des exercices de yoga utilisait des exercices d'étirement et de posture (asanas) combinés à la respiration profonde (pranayama) et à la méditation, pour unifier le corps, l'esprit et l'esprit (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Of Sumatera
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Palembang, South Of Sumatera, Indonésie, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte avec un âge gestationnel d'au moins 20 semaines et survenue d'une pré-éclampsie.
- Approuvé en tant que participant avec signature d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- troubles rénaux
- malformations cardiaques
- hypertension chronique
- rupture prématurée des membranes
- signes cliniques d'infection
- Grossesses multiples
- Mort du fœtus dans l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de pré-test
femmes enceintes > 20 semaines qui avaient une tension artérielle qui était de 130/80 mmHg à 140/90 mmHg sans traitement.
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Expérimental: Groupe post-test
les femmes enceintes de plus de 20 semaines qui avaient une tension artérielle comprise entre 130/80 mmHg et 140/90 mmHg ont fait de l'exercice de yoga, et après le groupe, l'exercice de yoga a duré 30 minutes toutes les 2 semaines pendant deux mois (4 fois le traitement).
La technique des exercices de yoga utilisait des exercices d'étirement et de posture (asanas) combinés à la respiration profonde (pranayama) et à la méditation, pour unifier le corps, l'esprit et l'esprit (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
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Exercice de yoga chez la femme pré-éclampsie> 20 semaines de grossesse, le nombre de traitements était de 4 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle mesurée deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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La pression artérielle est la pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins pour exprimer la pression systolique (pression maximale pendant le rythme cardiaque) sur la pression diastolique (pression minimale entre deux battements cardiaques) dans le cycle cardiaque. . L'appareil de mesure de la pression artérielle utilisait le sfigmomanomètre numérique. |
La pression artérielle mesurée deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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Taux de protéines dans l'urine
Délai: le niveau de protéines dans l'urine mesuré deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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La présence de protéines dans l'urine (albumine dans l'urine) indique des problèmes au niveau des reins, dont une augmentation de la pression artérielle.
la valeur normale des niveaux d'albumine dans l'urine pour la récupération aléatoire d'urine est de 0 à 8 mg/dl.
urine recueillie immédiatement après le réveil, c'est-à-dire avant d'effectuer des activités le matin.
environ 50 ml de volume d'urine ont été mesurés en utilisant la technique utilisant la méthode de chromatographie liquide à haute performance pour analyser l'urine d'albumine.
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le niveau de protéines dans l'urine mesuré deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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taux de plaquettes sanguines
Délai: le niveau de plaquettes sanguines mesuré deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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Le test du niveau des plaquettes sanguines ou des thrombocytes consiste à compter le niveau des plaquettes par microlitre (mcL) de sang. Le nombre normal de plaquettes dans le sang est de 150 000 à 400 000 plaquettes par microlitre (mcL) ou 150 à 400 × 109/L. le sang recueilli en prélevant du sang dans une veine du bras ou de la main. L'obtention d'un échantillon de sang dans une veine prend quelques minutes et ne cause généralement qu'un minimum d'inconfort. |
le niveau de plaquettes sanguines mesuré deux fois la mesure qui était 1 heure avant l'exercice de yoga et 1 heure après l'exercice de yoga.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publications et liens utiles
Publications générales
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCK1982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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