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Pränatales Yoga als ergänzende Therapie der Präeklampsie

10. März 2021 aktualisiert von: Dr. Ocktariyana, SST, M.Kes, Indonesia University

Pränatale Yoga-Implementierung als ergänzende Therapie der Präeklampsie schwangerer Frauen bei Puskesmas und Mandiri-Praxis-Hebammen in Palembang City

Präeklampsie ist eine spezifische Schwangerschaftsstörung, die etwa 3-5 % aller Schwangerschaften kompliziert. Die Auswirkungen auf schwangere Frauen variieren von leichtem Bluthochdruck, schwerem Bluthochdruck/hypertensiver Krise, Eklampsie bis hin zum Hämolysesyndrom, erhöhten Leberenzymen, niedriger Thrombozytenzahl (HELLP), während die Auswirkungen dieser Anomalien auf den Fötus auch von Frühgeburten bis hin zu Wachstumsstörungen des Fötus variieren (CHD) bis zum Tod des Fötus.

Die ursprüngliche Ursache der Präeklampsie ist noch unbekannt, neuere Entwicklungen erklären die molekularen Mechanismen hinter ihren Manifestationen und insbesondere abnormaler Entwicklung, Plazenta-Hypoxie, endothelialer Dysfunktion.

Pränatales Yoga (Yoga für die Schwangerschaft) ist eine an die körperliche Verfassung von Schwangeren angepasste Abwandlung des klassischen Yoga, die mit einer sanfteren und langsameren Intensität durchgeführt wird. Rakhsani A, et al., (2012) schlug vor, dass die positiven Auswirkungen von Yoga auf schwangere Frauen das Auftreten von Bluthochdruck, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes sowie Fälle von intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) reduzieren.

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von pränatalem Yoga auf die Verringerung der Präeklampsie zu bestimmen. Diese Studie war eine experimentelle Studie, die Prä- und Post-Test-Mechanismen (gepaarter Test) mit Yoga-Übungsbehandlung verwendete.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine spezifische Schwangerschaftsstörung, die etwa 3-5 % aller Schwangerschaften kompliziert. Die Auswirkungen auf schwangere Frauen variieren von leichtem Bluthochdruck, schwerem Bluthochdruck/hypertensiver Krise, Eklampsie bis hin zum Hämolysesyndrom, erhöhten Leberenzymen, niedriger Thrombozytenzahl (HELLP), während die Auswirkungen dieser Anomalien auf den Fötus auch von Frühgeburten bis hin zu Wachstumsstörungen des Fötus variieren (CHD) bis zum Tod des Fötus.

Die ursprüngliche Ursache der Präeklampsie ist noch unbekannt, neuere Entwicklungen erklären die molekularen Mechanismen hinter ihren Manifestationen und insbesondere abnormaler Entwicklung, Plazenta-Hypoxie, endothelialer Dysfunktion.

Pränatales Yoga (Yoga für die Schwangerschaft) ist eine an die körperliche Verfassung von Schwangeren angepasste Abwandlung des klassischen Yoga, die mit einer sanfteren und langsameren Intensität durchgeführt wird. Rakhsani A, et al., (2012) schlug vor, dass die positiven Auswirkungen von Yoga auf schwangere Frauen das Auftreten von Bluthochdruck, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes sowie Fälle von intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) reduzieren.

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von pränatalem Yoga auf die Verringerung der Präeklampsie zu bestimmen. Diese Studie war eine experimentelle Studie, die Prä- und Post-Test-Mechanismen (gepaarter Test) mit Yoga-Übungsbehandlung verwendete.

Die Anzahl der Proben betrug 24 Proben von schwangeren Frauen > 20 Wochen, die einen Blutdruck von 130/80 mmHg bis 140/90 mmHg hatten. Diese Studie wurde im September 2020 durchgeführt. Es gab drei Parameter zur Messung des verminderten Bluthochdrucks, nämlich den Blutdruck, den Proteinspiegel im Urin sowie die Blutplättchen. Die Forschung wurde in mehreren öffentlichen Gesundheitszentren durchgeführt, wo Puskesmas Pembina und zwei Hebammenkliniken von September bis November 2020 in der Stadt Palembang praktizierten. Die Yoga-Übungstechnik verwendete Dehnungs- und Haltungsübungen (Asanas) in Kombination mit tiefer Atmung (Pranayama) und Meditation, um Körper, Geist und Seele zu vereinen (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South Of Sumatera
      • Palembang, South Of Sumatera, Indonesien, 30163
        • Poltekkes Palembang Kemenkes RI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau mit Gestationsalter von mindestens 20 Wochen und aufgetretener Präeklampsie.
  • Genehmigt als Teilnehmer mit Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Nierenerkrankungen
  • Herzfehler
  • chronischer Bluthochdruck
  • vorzeitiger Blasensprung
  • klinische Anzeichen einer Infektion
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Tod des Fötus im Mutterleib

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vortestgruppe
Schwangere > 20 Wochen, die ohne Behandlung einen Blutdruck von 130/80 mmHg bis 140/90 mmHg hatten.
Experimental: Gruppe nach dem Test
Schwangere Frauen > 20 Wochen, die einen Blutdruck von 130/80 mmHg bis 140/90 mmHg hatten, bekamen Yoga-Übungen, und nach der Gruppe bekamen sie zwei Monate lang alle 2 Wochen 30 Minuten Yoga-Übungen (4-malige Behandlung). Die Yoga-Übungstechnik verwendete Dehnungs- und Haltungsübungen (Asanas) in Kombination mit tiefer Atmung (Pranayama) und Meditation, um Körper, Geist und Seele zu vereinen (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Sonstiges: Yoga-Übung
Yoga-Übung bei Präeklampsie > 20. Schwangerschaftswoche Frau, Behandlungsnummer war 4-mal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.

Der Blutdruck ist der Druck des zirkulierenden Blutes gegen die Wände der Blutgefäße, um den systolischen Druck (maximaler Druck während eines Herzschlags) über dem diastolischen Druck (minimaler Druck zwischen zwei Herzschlägen) im Herzzyklus auszudrücken.

. Das Blutdruckmessgerät verwendete das digitale Sfigmomanometer.
Der Blutdruck wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.
Proteingehalt im Urin
Zeitfenster: Der Proteinurinspiegel wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.
Das Vorhandensein von Proteinen im Urin (Albumin-Urin) als Hinweis auf Probleme in den Nieren, die ein erhöhter Blutdruck sind. der Normalwert des Albuminspiegels im Urin bei zufälliger Urinentnahme beträgt 0-8 mg/dl. Urin, der unmittelbar nach dem Aufwachen gesammelt wird, also vor der Durchführung von Aktivitäten am Morgen. Etwa 50 ml Urinvolumen wurde gemessen, wobei eine Technik unter Verwendung einer Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiemethode zur Analyse des Albuminurins verwendet wurde.
Der Proteinurinspiegel wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.
Blutplättchenspiegel
Zeitfenster: Der Blutplättchenspiegel wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.

Der Blutplättchen- oder Thrombozytenspiegeltest ist der Blutplättchenspiegel pro Mikroliter (mcL) Blut. Die normale Anzahl von Blutplättchen im Blut beträgt 150.000 bis 400.000 Blutplättchen pro Mikroliter (mcL) oder 150 bis 400 × 109/L.

das Blut, das bei der Entnahme von Blut aus einer Arm- oder Handvene gewonnen wird. Die Entnahme einer Blutprobe aus einer Vene dauert einige Minuten und verursacht im Allgemeinen nur minimale Beschwerden.
Der Blutplättchenspiegel wurde zweimal gemessen, nämlich 1 Stunde vor der Yoga-Übung und 1 Stunde nach der Yoga-Übung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCK1982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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