- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04795154
Prenatális jóga, mint a preeclampsia kiegészítő terápiája
Szülés előtti jóga bevezetése a terhes nők preeklampsziájának kiegészítő terápiájaként Puskesmas és Mandiri szülésznőknél Palembang városában
A preeclampsia egy specifikus terhességi rendellenesség, amely az összes terhesség körülbelül 3-5%-át bonyolítja. A terhes nőkre gyakorolt hatások az enyhe magas vérnyomástól, súlyos magas vérnyomástól/hipertóniás krízistől, eclampsiától a hemolízis-szindrómáig, emelkedett májenzimek, alacsony vérlemezkeszám (HELLP) változnak, míg ezeknek a rendellenességeknek a magzatra gyakorolt hatása a koraszüléstől, a magzati növekedés visszaesésétől is változik. (CHD) magzati halálig.
A preeclampsia kezdeti oka még nem ismert, a legújabb fejlemények magyarázzák megnyilvánulásai mögött meghúzódó molekuláris mechanizmusokat, különösen a kóros fejlődést, a placenta hypoxiát, az endothel diszfunkciót.
A prenatális jóga (jóga terhességre) a klasszikus jóga olyan módosítása, amelyet a várandós nők fizikai állapotához igazítottak, és enyhébb és lassabb intenzitással végzik. Rakhsani A és munkatársai (2012) azt sugallják, hogy a jóga pozitív hatásai a terhes nők számára csökkentik a magas vérnyomás, a preeclampsia, a terhességi cukorbetegség, valamint az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) eseteit.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a prenatális jóga hatását a preeclampsia csökkentésére. Ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat volt, amely a teszt előtti és utáni mechanizmusokat (páros teszt) alkalmazta a jóga gyakorlati kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A preeclampsia egy specifikus terhességi rendellenesség, amely az összes terhesség körülbelül 3-5%-át bonyolítja. A terhes nőkre gyakorolt hatások az enyhe magas vérnyomástól, súlyos magas vérnyomástól/hipertóniás krízistől, eclampsiától a hemolízis-szindrómáig, emelkedett májenzimek, alacsony vérlemezkeszám (HELLP) változnak, míg ezeknek a rendellenességeknek a magzatra gyakorolt hatása a koraszüléstől, a magzati növekedés visszaesésétől is változik. (CHD) magzati halálig.
A preeclampsia kezdeti oka még nem ismert, a legújabb fejlemények magyarázzák megnyilvánulásai mögött meghúzódó molekuláris mechanizmusokat, különösen a kóros fejlődést, a placenta hypoxiát, az endothel diszfunkciót.
A prenatális jóga (jóga terhességre) a klasszikus jóga olyan módosítása, amelyet a várandós nők fizikai állapotához igazítottak, és enyhébb és lassabb intenzitással végzik. Rakhsani A és munkatársai (2012) azt sugallják, hogy a jóga pozitív hatásai a terhes nők számára csökkentik a magas vérnyomás, a preeclampsia, a terhességi cukorbetegség, valamint az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) eseteit.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk a prenatális jóga hatását a preeclampsia csökkentésére. Ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat volt, amely a teszt előtti és utáni mechanizmusokat (páros teszt) alkalmazta a jóga gyakorlati kezelésével.
A minták száma 24 mintát tartalmaz olyan 20 hetes terhes nőktől, akiknek vérnyomása 130/80 Hgmm és 140/90 Hgmm között volt. Ez a tanulmány 2020 szeptemberében készült. A csökkent magas vérnyomás mérésére három paraméter volt, ez a vérnyomás, a vizelet fehérjeszintje, valamint a vérlemezkék száma. A kutatást több közegészségügyi központban végezték, ahol a Puskesmas Pembina és két szülésznői klinika volt Palembang városában 2020 szeptembere és novembere között. A jógagyakorlatok technikája nyújtó- és testtartásgyakorlatokat (ászanákat) használt mély légzéssel (pranayama) és meditációval kombinálva, hogy egyesítse a testet, az elmét és a szellemet (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonézia, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő, akinek terhességi ideje legalább 20 hetes, és preeclampsiában fordult elő.
- Résztvevőként jóváhagyva, tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- vese rendellenességek
- szívhibák
- krónikus magas vérnyomás
- a membránok idő előtti szakadása
- fertőzés klinikai tünetei
- Többszörös terhesség
- A magzat halála az anyaméhben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előteszt csoport
20 hetesnél idősebb terhes nők, akiknek vérnyomása kezelés nélkül 130/80 Hgmm és 140/90 Hgmm között volt.
|
|
|
Kísérleti: Utóteszt csoport
A 20 hetesnél idősebb terhes nők, akiknek vérnyomása 130/80 Hgmm és 140/90 Hgmm között volt, jógáztak, a csoport után pedig 2 hetente 30 perces jógatorna volt két hónapig (4-szeres kezelés).
A jógagyakorlatok technikája nyújtó- és testtartásgyakorlatokat (ászanákat) használt mély légzéssel (pranayama) és meditációval kombinálva, hogy egyesítse a testet, az elmét és a szellemet (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Jóga gyakorlat pre-eclampsiában >20 hetes terhes nőknél, a kezelés száma 4 alkalom volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást két alkalommal mérték, ami 1 órával a jóga edzés előtt és 1 órával a jóga edzés után történt.
|
A vérnyomás a keringő vér nyomása az erek falán, hogy kifejezze a szisztolés nyomást (maximális nyomást a szívverés alatt) a diasztolés nyomással (két szívverés közötti minimális nyomás) szemben a szívciklusban. . A vérnyomásmérő készülék digitális sfigmomanométert használt. |
A vérnyomást két alkalommal mérték, ami 1 órával a jóga edzés előtt és 1 órával a jóga edzés után történt.
|
|
A fehérje vizelet szintje
Időkeret: a fehérje vizeletszintet kétszer mértük, ami 1 órával a jóga gyakorlat előtt és 1 órával a jóga gyakorlat után történt.
|
A fehérjék jelenléte a vizeletben (albumin vizelet) a veseproblémák jelzéseként, amelyek közül a megnövekedett vérnyomás.
a vizelet albuminszintjének normál értéke véletlenszerű vizeletleválasztásnál 0-8 mg/dl.
a vizelet közvetlenül ébredés után, azaz a reggeli tevékenységek elvégzése előtt gyűjthető össze.
kb. 50 ml vizelettérfogatot mértünk meg nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerrel az albumin vizelet elemzésére.
|
a fehérje vizeletszintet kétszer mértük, ami 1 órával a jóga gyakorlat előtt és 1 órával a jóga gyakorlat után történt.
|
|
vérlemezkék szintje
Időkeret: a vérlemezkék szintjét két alkalommal mértük, ami 1 órával a jóga edzés előtt és 1 órával a jóga gyakorlat után történt.
|
A vérlemezkék vagy a thrombocyták szintje a vérlemezkék szintjének megszámlálása mikroliterenként (mcL). A vérben lévő vérlemezkék normál száma 150 000-400 000 vérlemezke mikroliterenként (mcL) vagy 150-400 × 109/l. a kar vagy a kéz vénájából származó vérvételből származó vér. A vérminta vétele a vénából néhány percet vesz igénybe, és általában csak minimális kényelmetlenséget okoz. |
a vérlemezkék szintjét két alkalommal mértük, ami 1 órával a jóga edzés előtt és 1 órával a jóga gyakorlat után történt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCK1982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .