- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04795154
Prenatal yoga som komplementär terapi av havandeskapsförgiftning
Implementering av prenatal yoga som kompletterande terapi av havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor på Puskesmas och Mandiri utövar barnmorskor i Palembang City
Preeklampsi är en specifik graviditetssjukdom som komplicerar cirka 3-5 % av alla graviditeter. Effekterna på gravida kvinnor varierar från mild hypertoni, svår hypertoni/hypertensiv kris, eklampsi till hemolyssyndrom, förhöjda leverenzymer, lågt antal blodplättar (HELLP), medan effekten av dessa abnormiteter på fostret också varierar från för tidig födsel, hämmad fostertillväxt (CHD) till fosterdöd.
Den ursprungliga orsaken till havandeskapsförgiftning är fortfarande okänd, den senaste utvecklingen förklarar de molekylära mekanismerna bakom dess manifestationer och särskilt onormal utveckling, placentahypoxi, endoteldysfunktion.
Prenatal yoga (yoga för graviditet) är en modifiering av klassisk yoga som har anpassats till det fysiska tillståndet hos gravida kvinnor som görs med en mer skonsam och långsam intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) föreslog att de positiva effekterna av yoga för gravida kvinnor minskar förekomsten av hypertoni, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes samt fall av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR).
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av prenatal yoga på att minska preeklampsi. Denna studie var en experimentell studie som använde mekanismer före och efter testet (parat test) med yoga träningsbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi är en specifik graviditetssjukdom som komplicerar cirka 3-5 % av alla graviditeter. Effekterna på gravida kvinnor varierar från mild hypertoni, svår hypertoni/hypertensiv kris, eklampsi till hemolyssyndrom, förhöjda leverenzymer, lågt antal blodplättar (HELLP), medan effekten av dessa abnormiteter på fostret också varierar från för tidig födsel, hämmad fostertillväxt (CHD) till fosterdöd.
Den ursprungliga orsaken till havandeskapsförgiftning är fortfarande okänd, den senaste utvecklingen förklarar de molekylära mekanismerna bakom dess manifestationer och särskilt onormal utveckling, placentahypoxi, endoteldysfunktion.
Prenatal yoga (yoga för graviditet) är en modifiering av klassisk yoga som har anpassats till det fysiska tillståndet hos gravida kvinnor som görs med en mer skonsam och långsam intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) föreslog att de positiva effekterna av yoga för gravida kvinnor minskar förekomsten av hypertoni, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes samt fall av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR).
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av prenatal yoga på att minska preeklampsi. Denna studie var en experimentell studie som använde mekanismer före och efter testet (parat test) med yoga träningsbehandling.
Antalet prover innehåller 24 prover från gravida kvinnor > 20 veckor som hade en blodtrycksnivå som var 130/80 mmHg till 140/90 mmHg. Denna studie genomfördes i september 2020. Det fanns tre parametrar för att mäta minskad hypertoni som är blodtryck, proteinnivån i urinen samt blodplättar. Forskningen utfördes på flera folkhälsocenter där Puskesmas Pembina och två barnmorskekliniker praktiserade i Palembang från september till november 2020. Yogaövningstekniken använde stretch- och hållningsövningar (asanas) i kombination med djupandning (pranayama) och meditation för att förena kropp, sinne och ande (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesien, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna med graviditetsålder minst 20 veckor och inträffade havandeskapsförgiftning.
- Godkänd som deltagare med sign in ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- njursjukdomar
- hjärtfel
- kronisk hypertoni
- för tidig bristning av membran
- kliniska tecken på infektion
- Flera graviditeter
- Fostrets död i livmodern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förtestgrupp
gravida kvinnor > 20 veckor som hade blodtrycksnivåer som var 130/80 mmHg till 140/90 mmHg utan behandling.
|
|
|
Experimentell: Grupp efter test
gravida kvinnor > 20 veckor som hade blodtrycksnivåer som var 130/80 mmHg till 140/90 mmHg fick yogaträning, och efter gruppen fick yogaträningen var 30 minuter varannan vecka i två månader (4 gånger behandling).
Yogaövningstekniken använde stretch- och hållningsövningar (asanas) i kombination med djupandning (pranayama) och meditation för att förena kropp, sinne och ande (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Yogaträning vid havandeskapsförgiftning >20 veckors graviditet kvinna, behandlingssiffran var 4 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
Blodtryck är trycket från cirkulerande blod mot blodkärlens väggar för att uttrycka det systoliska trycket (maximalt tryck under hjärtslag) över diastoliskt tryck (minsta tryck mellan två hjärtslag) i hjärtcykeln. . Blodtrycksmätaren använde den digitala sfigmomanometern. |
Blodtrycket mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
|
Proteinhalt i urinen
Tidsram: proteinhalten i urinen mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
Förekomsten av proteiner i urinen (albuminurin) som en indikation på problem i njurarna varav ett är förhöjt blodtryck.
normalvärdet för urinalbuminnivåer för slumpmässig urinåtervinning är 0-8 mg/dl.
urin som samlas in omedelbart efter uppvaknandet, vilket är innan du utför aktiviteter på morgonen.
cirka 50 ml volym urin mättes använd teknik med användning av högpresterande vätskekromatografimetod för att analysera albuminurinen.
|
proteinhalten i urinen mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
|
nivån av blodplättar
Tidsram: blodplättsnivån mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
Blodplätts- eller trombocytnivåtest är antalet trombocyter per mikroliter (mcL) blod. TDet normala antalet blodplättar i blodet är 150 000 till 400 000 blodplättar per mikroliter (mcL) eller 150 till 400 × 109/L. blodet som samlas in från att ta blod från en ven i armen eller handen. Att ta ett blodprov från en ven tar några minuter och orsakar i allmänhet endast minimalt obehag. |
blodplättsnivån mättes två gånger som var 1 timme före yogaträning och 1 timme efter yogaträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCK1982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .