- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795154
Prenatal yoga som komplementær terapi for svangerskapsforgiftning
Prenatal yogaimplementering som komplementær terapi for svangerskapsforgiftning hos gravide kvinner hos Puskesmas og Mandiri praktiserer jordmødre i Palembang City
Svangerskapsforgiftning er en spesifikk svangerskapsforstyrrelse som kompliserer omtrent 3-5 % av alle svangerskap. Effektene på gravide varierer fra mild hypertensjon, alvorlig hypertensjon/hypertensiv krise, eclampsia til hemolysesyndrom, forhøyede leverenzymer, lavt antall blodplater (HELLP), mens virkningen av disse abnormitetene på fosteret også varierer fra prematur fødsel, hemmet fostervekst (CHD) til fosterdød.
Den første årsaken til svangerskapsforgiftning er fortsatt ukjent, nyere utvikling forklarer de molekylære mekanismene bak dens manifestasjoner og spesielt unormal utvikling, placental hypoksi, endotel dysfunksjon.
Prenatal yoga (yoga for graviditet) er en modifikasjon av klassisk yoga som er tilpasset den fysiske tilstanden til gravide kvinner som gjøres med en mer skånsom og langsom intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) antydet at de positive effektene av yoga for gravide er å redusere forekomsten av hypertensjon, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes samt tilfeller av intrauterin vekstbegrensning (IUGR).
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av prenatal yoga på å redusere svangerskapsforgiftning. Denne studien var en eksperimentell studie som brukte pre- og post-test mekanismer (paret test) med Yoga treningsbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning er en spesifikk svangerskapsforstyrrelse som kompliserer omtrent 3-5 % av alle svangerskap. Effektene på gravide varierer fra mild hypertensjon, alvorlig hypertensjon/hypertensiv krise, eclampsia til hemolysesyndrom, forhøyede leverenzymer, lavt antall blodplater (HELLP), mens virkningen av disse abnormitetene på fosteret også varierer fra prematur fødsel, hemmet fostervekst (CHD) til fosterdød.
Den første årsaken til svangerskapsforgiftning er fortsatt ukjent, nyere utvikling forklarer de molekylære mekanismene bak dens manifestasjoner og spesielt unormal utvikling, placental hypoksi, endotel dysfunksjon.
Prenatal yoga (yoga for graviditet) er en modifikasjon av klassisk yoga som er tilpasset den fysiske tilstanden til gravide kvinner som gjøres med en mer skånsom og langsom intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) antydet at de positive effektene av yoga for gravide er å redusere forekomsten av hypertensjon, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes samt tilfeller av intrauterin vekstbegrensning (IUGR).
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av prenatal yoga på å redusere svangerskapsforgiftning. Denne studien var en eksperimentell studie som brukte pre- og post-test mekanismer (paret test) med Yoga treningsbehandling.
Antall prøver består av 24 prøver fra gravide > 20 uker som hadde blodtrykksnivå som var 130/80 mmHg til 140/90 mmHg. Denne studien ble utført i september 2020. Det var tre parametere for å måle redusert hypertensjon som er blodtrykk, proteinnivået i urinen, samt blodplater. Forskningen ble utført i flere offentlige helsesentre der Puskesmas Pembina og to jordmødreklinikker praktiserte i Palembang by fra september til november 2020. Yogaøvelsesteknikk brukte strekk- og holdningsøvelser (asanas) kombinert med dyp pusting (pranayama) og meditasjon, for å forene kropp, sinn og ånd (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesia, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne med svangerskapsalder minst 20 uker og oppstått preeklampsi.
- Godkjent som deltaker med pålogging et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke
- nyrelidelser
- hjertefeil
- kronisk hypertensjon
- for tidlig brudd på membraner
- kliniske tegn på infeksjon
- Flergangsgraviditet
- Fosterets død i livmoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-test gruppe
gravide > 20 uker som hadde blodtrykksnivå som var 130/80 mmHg til 140/90 mmHg uten behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Ettertestgruppe
gravide kvinner > 20 uker som hadde blodtrykksnivå som var 130/80 mmHg til 140/90 mmHg fikk yoga trening, og postgruppen fikk yoga trening var 30 minutter annenhver uke i to måneder (4 ganger behandling).
Yogaøvelsesteknikk brukte strekk- og holdningsøvelser (asanas) kombinert med dyp pusting (pranayama) og meditasjon, for å forene kropp, sinn og ånd (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Yogatrening ved svangerskapsforgiftning >20 uker av svangerskapet kvinne, behandlingsnummer var 4 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket ble målt to ganger som var 1 time før yogatrening og 1 time etter yogaøvelse.
|
Blodtrykk er trykket fra sirkulerende blod mot veggene i blodårene for å uttrykke det systoliske trykket (maksimalt trykk under hjerteslag) over diastolisk trykk (minimumstrykk mellom to hjerteslag) i hjertesyklusen. . Blodtrykksmåleren brukte det digitale sfigmomanometeret. |
Blodtrykket ble målt to ganger som var 1 time før yogatrening og 1 time etter yogaøvelse.
|
|
Protein urinnivå
Tidsramme: proteinet urinnivå målt to ganger måling som var 1 time før yoga trening og 1 time etter yoga trening.
|
Tilstedeværelsen av proteiner i urinen (albumin urin) som en indikasjon på problemer i nyrene som en er økt blodtrykk.
normalverdien av urinalbuminnivåer for tilfeldig urinuthenting er 0-8 mg/dl.
urin samlet umiddelbart etter oppvåkning, som er før du utfører aktiviteter om morgenen.
ca. 50 ml volum urin ble målt brukt teknikk ved bruk av høyytelses væskekromatografimetode for å analysere albuminurinen.
|
proteinet urinnivå målt to ganger måling som var 1 time før yoga trening og 1 time etter yoga trening.
|
|
nivået av blodplater
Tidsramme: blodplatenivå målt to ganger måling som var 1 time før yoga trening og 1 time etter yoga trening.
|
Blodplater eller trombocyttnivåtest er antall blodplater per mikroliter (mcL) blod. Normalt antall blodplater i blodet er 150 000 til 400 000 blodplater per mikroliter (mcL) eller 150 til 400 × 109/L. blodet samlet fra å ta blod fra en blodåre i armen eller hånden. Å få en blodprøve fra en blodåre tar noen minutter og forårsaker vanligvis kun minimalt ubehag. |
blodplatenivå målt to ganger måling som var 1 time før yoga trening og 1 time etter yoga trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCK1982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Penn State UniversityFullført
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Medical University Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMR | Kognisjon | Fysisk funksjon | Vurdering av kostholdsinntak | Pre-skjør | Pre-skjøre eldre voksneForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekruttering