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Yoga pré-natal como terapia complementar da pré-eclâmpsia

10 de março de 2021 atualizado por: Dr. Ocktariyana, SST, M.Kes, Indonesia University

Implementação de Yoga pré-natal como terapia complementar de pré-eclâmpsia de mulheres grávidas em Puskesmas e Mandiri Practice Parteiras na cidade de Palembang

A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica aproximadamente 3-5% de todas as gestações. Os efeitos em mulheres grávidas variam de hipertensão leve, hipertensão grave/crise hipertensiva, eclâmpsia a síndrome de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, baixa contagem de plaquetas (HELLP), enquanto o impacto dessas anormalidades no feto também varia de nascimento prematuro, crescimento fetal atrofiado (CHD) até a morte fetal.

A causa inicial da pré-eclâmpsia ainda é desconhecida, desenvolvimentos recentes explicam os mecanismos moleculares por trás de suas manifestações e especialmente desenvolvimento anormal, hipóxia placentária, disfunção endotelial.

O yoga pré-natal (yoga para a gravidez) é uma modificação do yoga clássico que foi adaptado à condição física das mulheres grávidas, sendo feito com uma intensidade mais suave e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugeriram que os efeitos positivos da ioga para mulheres grávidas estão reduzindo a ocorrência de hipertensão, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, bem como casos de restrição de crescimento intra-uterino (RCIU).

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do yoga pré-natal na redução da pré-eclâmpsia. Este estudo foi um estudo experimental que utilizou mecanismos de pré e pós-teste (teste pareado) com tratamento de exercícios de Yoga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica aproximadamente 3-5% de todas as gestações. Os efeitos em mulheres grávidas variam de hipertensão leve, hipertensão grave/crise hipertensiva, eclâmpsia a síndrome de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, baixa contagem de plaquetas (HELLP), enquanto o impacto dessas anormalidades no feto também varia de nascimento prematuro, crescimento fetal atrofiado (CHD) até a morte fetal.

A causa inicial da pré-eclâmpsia ainda é desconhecida, desenvolvimentos recentes explicam os mecanismos moleculares por trás de suas manifestações e especialmente desenvolvimento anormal, hipóxia placentária, disfunção endotelial.

O yoga pré-natal (yoga para a gravidez) é uma modificação do yoga clássico que foi adaptado à condição física das mulheres grávidas, sendo feito com uma intensidade mais suave e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugeriram que os efeitos positivos da ioga para mulheres grávidas estão reduzindo a ocorrência de hipertensão, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, bem como casos de restrição de crescimento intra-uterino (RCIU).

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do yoga pré-natal na redução da pré-eclâmpsia. Este estudo foi um estudo experimental que utilizou mecanismos de pré e pós-teste (teste pareado) com tratamento de exercícios de Yoga.

O número de amostras foi de 24 amostras de gestantes > 20 semanas que apresentavam pressão arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg. Este estudo foi realizado em setembro de 2020. Havia três parâmetros para medir a hipertensão diminuída, que é a pressão arterial, o nível de proteína na urina e as plaquetas sanguíneas. A pesquisa foi realizada em vários centros de saúde pública onde Puskesmas Pembina e duas clínicas de parteiras praticam na cidade de Palembang de setembro a novembro de 2020. A técnica de exercícios de ioga utiliza exercícios de alongamento e postura (asanas) combinados com respiração profunda (pranayama) e meditação, para unificar corpo, mente e espírito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Of Sumatera
      • Palembang, South Of Sumatera, Indonésia, 30163
        • Poltekkes Palembang Kemenkes RI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestante com idade gestacional de pelo menos 20 semanas e que tenha ocorrido pré-eclâmpsia.
  • Aprovado como participante com assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • distúrbios renais
  • defeitos cardíacos
  • hipertensão crônica
  • ruptura prematura de membranas
  • sinais clínicos de infecção
  • Gravidez múltipla
  • Morte do feto no útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de pré-teste
gestantes > 20 semanas que apresentavam nível pressórico de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg sem tratamento.
Experimental: Grupo pós-teste
mulheres grávidas > 20 semanas com nível de pressão arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg fizeram exercícios de ioga, e o grupo pós-exercício de ioga foi de 30 minutos a cada 2 semanas durante dois meses (4 vezes o tratamento). A técnica de exercícios de ioga utiliza exercícios de alongamento e postura (asanas) combinados com respiração profunda (pranayama) e meditação, para unificar corpo, mente e espírito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Exercício de ioga em mulheres com pré-eclâmpsia > 20 semanas de gravidez, número de tratamento foi de 4 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial foi medida duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.

A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos para expressar a pressão sistólica (pressão máxima durante o batimento cardíaco) sobre a pressão diastólica (pressão mínima entre dois batimentos cardíacos) no ciclo cardíaco.

. O aparelho de medida da pressão arterial utilizou o esfigmomanômetro digital.

A pressão arterial foi medida duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
Nível de proteína na urina
Prazo: o nível de proteína na urina foi medido duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
A presença de proteínas na urina (albumina na urina) como indicação de problemas nos rins, sendo um deles o aumento da pressão arterial. o valor normal dos níveis de albumina na urina para coleta aleatória de urina é de 0-8 mg/dl. urina coletada imediatamente após acordar, ou seja, antes de realizar atividades pela manhã. cerca de 50 ml de volume de urina foi medido usando a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência para análise da urina de albumina.
o nível de proteína na urina foi medido duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
nível de plaquetas sanguíneas
Prazo: o nível de plaquetas sanguíneas medido duas vezes a medição que foi 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.

O teste do nível de plaquetas ou trombócitos no sangue é a contagem do nível de plaquetas por microlitro (mcL) de sangue. O número normal de plaquetas no sangue é de 150.000 a 400.000 plaquetas por microlitro (mcL) ou 150 a 400 × 109/L.

o sangue coletado da coleta de sangue de uma veia no braço ou na mão. A obtenção de uma amostra de sangue de uma veia leva alguns minutos e geralmente causa apenas um desconforto mínimo.

o nível de plaquetas sanguíneas medido duas vezes a medição que foi 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCK1982

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pré-eclâmpsia

Ensaios clínicos em Exercício de ioga

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