- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795154
Yoga pré-natal como terapia complementar da pré-eclâmpsia
Implementação de Yoga pré-natal como terapia complementar de pré-eclâmpsia de mulheres grávidas em Puskesmas e Mandiri Practice Parteiras na cidade de Palembang
A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica aproximadamente 3-5% de todas as gestações. Os efeitos em mulheres grávidas variam de hipertensão leve, hipertensão grave/crise hipertensiva, eclâmpsia a síndrome de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, baixa contagem de plaquetas (HELLP), enquanto o impacto dessas anormalidades no feto também varia de nascimento prematuro, crescimento fetal atrofiado (CHD) até a morte fetal.
A causa inicial da pré-eclâmpsia ainda é desconhecida, desenvolvimentos recentes explicam os mecanismos moleculares por trás de suas manifestações e especialmente desenvolvimento anormal, hipóxia placentária, disfunção endotelial.
O yoga pré-natal (yoga para a gravidez) é uma modificação do yoga clássico que foi adaptado à condição física das mulheres grávidas, sendo feito com uma intensidade mais suave e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugeriram que os efeitos positivos da ioga para mulheres grávidas estão reduzindo a ocorrência de hipertensão, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, bem como casos de restrição de crescimento intra-uterino (RCIU).
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do yoga pré-natal na redução da pré-eclâmpsia. Este estudo foi um estudo experimental que utilizou mecanismos de pré e pós-teste (teste pareado) com tratamento de exercícios de Yoga.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é um distúrbio específico da gravidez que complica aproximadamente 3-5% de todas as gestações. Os efeitos em mulheres grávidas variam de hipertensão leve, hipertensão grave/crise hipertensiva, eclâmpsia a síndrome de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, baixa contagem de plaquetas (HELLP), enquanto o impacto dessas anormalidades no feto também varia de nascimento prematuro, crescimento fetal atrofiado (CHD) até a morte fetal.
A causa inicial da pré-eclâmpsia ainda é desconhecida, desenvolvimentos recentes explicam os mecanismos moleculares por trás de suas manifestações e especialmente desenvolvimento anormal, hipóxia placentária, disfunção endotelial.
O yoga pré-natal (yoga para a gravidez) é uma modificação do yoga clássico que foi adaptado à condição física das mulheres grávidas, sendo feito com uma intensidade mais suave e lenta. Rakhsani A, et al., (2012) sugeriram que os efeitos positivos da ioga para mulheres grávidas estão reduzindo a ocorrência de hipertensão, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, bem como casos de restrição de crescimento intra-uterino (RCIU).
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do yoga pré-natal na redução da pré-eclâmpsia. Este estudo foi um estudo experimental que utilizou mecanismos de pré e pós-teste (teste pareado) com tratamento de exercícios de Yoga.
O número de amostras foi de 24 amostras de gestantes > 20 semanas que apresentavam pressão arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg. Este estudo foi realizado em setembro de 2020. Havia três parâmetros para medir a hipertensão diminuída, que é a pressão arterial, o nível de proteína na urina e as plaquetas sanguíneas. A pesquisa foi realizada em vários centros de saúde pública onde Puskesmas Pembina e duas clínicas de parteiras praticam na cidade de Palembang de setembro a novembro de 2020. A técnica de exercícios de ioga utiliza exercícios de alongamento e postura (asanas) combinados com respiração profunda (pranayama) e meditação, para unificar corpo, mente e espírito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonésia, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestante com idade gestacional de pelo menos 20 semanas e que tenha ocorrido pré-eclâmpsia.
- Aprovado como participante com assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- distúrbios renais
- defeitos cardíacos
- hipertensão crônica
- ruptura prematura de membranas
- sinais clínicos de infecção
- Gravidez múltipla
- Morte do feto no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de pré-teste
gestantes > 20 semanas que apresentavam nível pressórico de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg sem tratamento.
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Experimental: Grupo pós-teste
mulheres grávidas > 20 semanas com nível de pressão arterial de 130/80 mmHg a 140/90 mmHg fizeram exercícios de ioga, e o grupo pós-exercício de ioga foi de 30 minutos a cada 2 semanas durante dois meses (4 vezes o tratamento).
A técnica de exercícios de ioga utiliza exercícios de alongamento e postura (asanas) combinados com respiração profunda (pranayama) e meditação, para unificar corpo, mente e espírito (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
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Exercício de ioga em mulheres com pré-eclâmpsia > 20 semanas de gravidez, número de tratamento foi de 4 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial foi medida duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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A pressão arterial é a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos para expressar a pressão sistólica (pressão máxima durante o batimento cardíaco) sobre a pressão diastólica (pressão mínima entre dois batimentos cardíacos) no ciclo cardíaco. . O aparelho de medida da pressão arterial utilizou o esfigmomanômetro digital. |
A pressão arterial foi medida duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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Nível de proteína na urina
Prazo: o nível de proteína na urina foi medido duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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A presença de proteínas na urina (albumina na urina) como indicação de problemas nos rins, sendo um deles o aumento da pressão arterial.
o valor normal dos níveis de albumina na urina para coleta aleatória de urina é de 0-8 mg/dl.
urina coletada imediatamente após acordar, ou seja, antes de realizar atividades pela manhã.
cerca de 50 ml de volume de urina foi medido usando a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência para análise da urina de albumina.
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o nível de proteína na urina foi medido duas vezes, 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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nível de plaquetas sanguíneas
Prazo: o nível de plaquetas sanguíneas medido duas vezes a medição que foi 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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O teste do nível de plaquetas ou trombócitos no sangue é a contagem do nível de plaquetas por microlitro (mcL) de sangue. O número normal de plaquetas no sangue é de 150.000 a 400.000 plaquetas por microlitro (mcL) ou 150 a 400 × 109/L. o sangue coletado da coleta de sangue de uma veia no braço ou na mão. A obtenção de uma amostra de sangue de uma veia leva alguns minutos e geralmente causa apenas um desconforto mínimo. |
o nível de plaquetas sanguíneas medido duas vezes a medição que foi 1 hora antes do exercício de ioga e 1 hora após o exercício de ioga.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCK1982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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